Gastrische Ultraschalluntersuchung vor elektivem Kaiserschnitt
Ultraschall am Krankenbett des Magens vor elektivem Kaiserschnitt: Beobachtungsstudie
Aufgrund der physiologisch verzögerten Magenentleerung bei Schwangeren stellt das potenzielle Risiko einer Aspiration vor einem Kaiserschnitt eine wichtige Ursache perioperativer Komplikationen dar, und wenn sie auftritt, ist sie mit einer erhöhten mütterlichen Morbidität und/oder Mortalität verbunden. Systematische Übersichten und Metaanalysen haben gezeigt, dass die Magenentleerung im Vergleich zu nicht schwangeren Frauen insbesondere im ersten Trimester der Schwangerschaft verzögert ist und dass bei Patientinnen, die innerhalb der letzten 8 Stunden feste Nahrung zu sich genommen haben und bei denen die Wehen begonnen haben, keine Magenentleerung erfolgt.
Diese Studie zielt darauf ab, die präoperativen Magenvolumina mittels Ultraschall bei ASA-II-Schwangeren (gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists, gesunde Gebärende ohne Komplikationen) zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Allgemein- oder Spinalanästhesie unterziehen sollen, basierend auf unterschiedlichen Nüchternheitsdauern für feste und flüssige Nahrungsaufnahme sowie der Art der Flüssigkeit.
Obwohl sich frühere Forschung an schwangeren Bevölkerungsgruppen hauptsächlich auf die Bedeutung der Magensonographie bei Schwangerschaftsdiabetes konzentriert hat, zielt diese Thesis-Studie darauf ab, Daten aus der Allgemeinbevölkerung zu generieren. Die Ergebnisse sollen es ermöglichen, individualisierte Präventivmaßnahmen zu ergreifen, um Aspirations-bedingte Komplikationen während unter Allgemein- oder Spinalanästhesie durchgeführter Kaiserschnitte zu reduzieren und damit zur Patientensicherheit beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ekin KUTLU
- Telefonnummer: +905389501999
- E-Mail: ekindenizkutlu@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre
- Termingebärende mit ASA-II-Klassifikation, die für einen elektiven Kaiserschnitt geplant sind
- Personen, die freiwillig der Studienteilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die einen Notfallkaiserschnitt erfordern (Lucas-Klassifikation basierend auf der Dringlichkeit des Kaiserschnitts, Kategorie 1-2)
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ASA II schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren, die für einen geplanten Kaiserschnitt vorgesehen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtshilfliche sonografische Beurteilung: Magenvolumen
Zeitfenster: 60-90 Minuten vor der Operation
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1. Geburtshilfliche sonografische Beurteilung: Magenvolumen Das Magenvolumen wird vor einem elektiven Kaiserschnitt mittels Sonografie (mit zwei mathematischen Modellen aus der Literatur) berechnet und in Millilitern aufgezeichnet. |
60-90 Minuten vor der Operation
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Zeitpunkt der letzten festen Nahrung / Flüssigkeitsaufnahme Der Zeitpunkt der letzten festen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme der schwangeren Frauen wird in Stunden aufgezeichnet. Der Flüssigkeitstyp wird ebenfalls aufgezeichnet.
Zeitfenster: 60–90 Minuten vor der Operation
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Die Zeit der letzten festen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme durch die schwangeren Frauen wird in Stunden aufgezeichnet.
Der Flüssigkeitstyp wird ebenfalls aufgezeichnet.
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60–90 Minuten vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperative Daten
Zeitfenster: 60-90 Minuten vor der Operation
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In der präoperativen Phase; das Alter des Patienten, das Gewicht (kg), der Body-Mass-Index (BMI, kg/m²) und das Gestationsalter (Wochen + Tage) werden aufgezeichnet.
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60-90 Minuten vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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