腰椎椎間板ヘルニア患者における疼痛、障害、機能、および生活の質に対する集中型高周波（TECAR）療法の効果の評価 (TECAR THERAPY)
腰椎椎間板ヘルニア患者における疼痛、障害、機能、および生活の質に対する焦点式ラジオ波（TECAR）療法の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
本研究は前向き、無作為化、二重盲検試験として計画されています。 検出力分析によると、95％の検出力を達成するために54人の患者が含まれます。 適格な参加者は、腰椎椎間板ヘルニアと診断され、12週間以上持続する腰痛があり、アンカラ・ビルケント・シティ病院の物理療法・リハビリテーション病院に外来患者として来院し、研究への参加に同意する20〜60歳の女性または男性となります。
研究基準に従い、初期評価は単一の物理医学・リハビリテーション医師によって行われます。 適格患者の年齢、性別、身長、体重、職業、全身性疾患を含む人口統計データが記録されます。
患者は、治療前、治療直後、治療終了後1ヶ月に以下の尺度を使用して評価されます：痛みの視覚的アナログスケール（VAS）、数値評価スケール（NRS）、生活の質尺度（SF-36）、ローランド・モリス障害質問票、オズウェストリー障害指数、指床間距離測定、ベック抑うつ評価尺度、腰椎シューバーテスト。
患者は2つのグループに分けられます。 第1群は、運動制限レベルと痛みの重症度に応じて週5回、3週間実施される腰椎の自動可動域運動と腰椎の等尺性強化運動を含む自宅運動プログラムに加え、週3回、1セッション20分、計6セッションにわたり技術者によって適用されるTECAR療法を受けます。
第2群は、運動制限レベルと痛みの重症度に応じて週5回、3週間実施される腰椎の自動可動域運動と腰椎の等尺性強化運動を含む同じ自宅運動プログラムに加え、週3回、1セッション20分、計6セッションにわたり技術者によって適用される模擬TECAR療法を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：cemre y yılmaz
- 電話番号：0312 552 60 00
- メール：saymazcemre@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
- 電話番号：0312 552 60 00
- メール：ankarasehir@saglik.gov.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 12週間以上持続する腰痛があること
腰椎椎間板ヘルニア（膨隆型、突出型、脱出型）の診断があること
運動プログラムに従えること
研究への参加意思があり、年齢が20歳から60歳であること
除外基準：
20歳未満または60歳を超えていること
既知および/または新たに診断された悪性腫瘍があること
ペースメーカーなどの心臓インプラントの存在
炎症性腰痛があること
絶対的脊柱管狭窄症（脊柱管前後径 < 10 mm、側方陥凹前後径 < 3 mm）があること
腰椎椎間板ヘルニア、腰部脊柱管狭窄症、脊椎骨折、または類似の状態による手術歴があること
腰椎分離すべり症の存在
遊離型椎間板ヘルニアの患者
多発性ニューロパチーの患者
脳卒中後の中枢性疼痛の患者
神経学的欠損のある患者
診断された神経変性疾患があること
全身性筋骨格系疾患があること
急性深部静脈血栓症の患者
妊娠中
治療を適用する皮膚表面に感染症が存在すること
原因不明の体重減少
膀胱および/または腸失禁
過去1か月以内に腰痛に対して物理療法または注射治療を受けていること
認知障害があること
研究への参加拒否
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TECAR療法
腰椎椎間板ヘルニア患者
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TECAR療法を、技術者によって1回20分、週3日、合計6回実施
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疑似TECAR療法
腰椎椎間板ヘルニア患者
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TECAR療法は、新しい効果的な治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) (ビジュアル・アナログ・スケール (VAS))
時間枠：治療終了後最大1ヶ月
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0は全く痛みがないことを示し、10は想像できる最も激しい痛みを表します。
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治療終了後最大1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オズウェストリー障害指数
時間枠：治療終了後最大1か月
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オズウェストリー障害指数（ODI）は、腰痛を持つ個人の障害度と機能障害の程度を評価するために設計された標準化された質問票です
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治療終了後最大1か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。