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Evaluation der Wirksamkeit der fokussierten Radiofrequenztherapie (TECAR) auf Schmerzen, Behinderung, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall (TECAR THERAPY)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Cemre Saymaz, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Wirksamkeit der fokussierten Radiofrequenztherapie (TECAR) auf Schmerzen, Behinderung, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall

Rückenschmerzen sind ein sehr häufiges Gesundheitsproblem in Gesellschaften, unabhängig von der zugrunde liegenden Ursache. Die Lebenszeitprävalenz wurde mit bis zu 75-80 % angegeben. Rückenschmerzen beeinträchtigen die Lebensqualität der Betroffenen negativ. Neben den diagnostischen und Behandlungskosten kann es zu schweren körperlichen Beeinträchtigungen führen, was zu Arbeitskraftverlust und einer erheblichen wirtschaftlichen Belastung für die Länder führt. Viele verschiedene Faktoren spielen eine Rolle in der Ätiologie von Rückenschmerzen. Nach Ätiologie kann es als idiopathisch, mechanisch, rheumatologisch, metabolisch, endokrin, infektiös, neoplastisch, neurologisch/psychiatrisch und Schmerzen viszeralen Ursprungs klassifiziert werden. Die Behandlung von Rückenschmerzen kann in medikamentöse Behandlung, Physiotherapie, perkutane invasive Eingriffe und chirurgische Eingriffe eingeteilt werden. TECAR-Therapie ist ebenfalls eine der Behandlungsmodalitäten, die routinemäßig in der klinischen Praxis eingesetzt werden. Unser Ziel ist es, effektivere Physiotherapieprogramme zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie geplant. Gemäß der Power-Analyse werden 54 Patienten eingeschlossen, um eine Power von 95 % zu erreichen. Berechtigte Teilnehmer sind Frauen oder Männer im Alter von 20-60 Jahren, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde, die länger als 12 Wochen an Rückenschmerzen leiden, sich als ambulante Patienten im Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital vorstellen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Gemäß den Studienkriterien werden die ersten Bewertungen von einem einzigen Arzt für Physikalische Medizin und Rehabilitation durchgeführt. Demografische Daten der berechtigten Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf und systemischer Erkrankungen, werden erfasst.

Die Patienten werden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach Beendigung der Behandlung mit folgenden Skalen bewertet: Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, Numerische Bewertungsskala (NRS), Lebensqualitätsskala (SF-36), Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, Finger-Boden-Abstand-Messung, Beck-Depressions-Inventar und Lumbar-Schober-Test.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält ein Heimübungsprogramm, das lumbale aktive Bewegungsübungen und lumbale isometrische Kräftigungsübungen umfasst, die fünfmal pro Woche über drei Wochen entsprechend dem Grad der Bewegungseinschränkung und der Schmerzintensität durchgeführt werden, zusammen mit einer TECAR-Therapie, die von einem Techniker für 20 Minuten pro Sitzung, drei Tage pro Woche, insgesamt sechs Sitzungen, angewendet wird.

Die zweite Gruppe erhält dasselbe Heimübungsprogramm - einschließlich lumbaler aktiver Bewegungsübungen und lumbaler isometrischer Kräftigungsübungen - das fünfmal pro Woche über drei Wochen entsprechend dem Grad der Bewegungseinschränkung und der Schmerzintensität durchgeführt wird, zusammen mit einer Schein-TECAR-Therapie, die von einem Techniker für 20 Minuten pro Sitzung, drei Tage pro Woche, insgesamt sechs Sitzungen, angewendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der ambulanten Klinik des Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Kreuzschmerzen, die länger als 12 Wochen anhalten

Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls (vorwölbend, vorgefallen oder ausgetreten)

Fähigkeit, das Übungsprogramm einzuhalten

Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen Alter zwischen 20 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

Jünger als 20 Jahre oder älter als 60 Jahre

Bekannte und/oder neu diagnostizierte bösartige Erkrankung

Vorhandensein von Herzimplantaten wie einem Herzschrittmacher

Vorhandensein von entzündlichen Kreuzschmerzen

Vorhandensein einer absoluten Spinalkanalstenose (anteroposteriorer Durchmesser des Spinalkanals < 10 mm und anteroposteriorer Durchmesser des lateralen Rezessus < 3 mm)

Vorgeschichte einer Operation aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls, lumbaler Spinalkanalstenose, Wirbelfraktur oder ähnlicher Zustände

Vorhandensein einer lumbalen Spondylolisthesis

Patienten mit sequestriertem Bandscheibenvorfall

Patienten mit Polyneuropathie

Patienten mit zentralen Schmerzen nach einem Schlaganfall

Patienten mit neurologischen Defiziten

Diagnostizierte neurodegenerative Erkrankung

Systemische Erkrankung des Bewegungsapparates

Patienten mit akuter tiefer Venenthrombose

Schwangerschaft

Vorhandensein einer Infektion an der Hautoberfläche, wo die Behandlung durchgeführt wird

Unerklärlicher Gewichtsverlust

Blasen- und/oder Darminkontinenz

Erhalt von physiotherapeutischen Maßnahmen oder Injektionen für Kreuzschmerzen innerhalb des letzten Monats

Vorhandensein von kognitiven Beeinträchtigungen

Ablehnung der Teilnahme an der Studie

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TECAR-Therapie
Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung
Gerät: TECAR-THERAPIE
TECAR-Therapie, die von einem Techniker für 20 Minuten pro Sitzung, drei Tage pro Woche, insgesamt sechs Sitzungen durchgeführt wird
Schein-TECAR-Therapie
Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung
Gerät: TECAR-Therapie
TECAR-Therapie ist eine neue und wirksame Behandlungsmethode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach Ende der Behandlung
Null steht für gar keinen Schmerz, während zehn den vorstellbar stärksten Schmerz darstellt.
Bis zu 1 Monat nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach Ende der Behandlung
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein standardisierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Ausmaß der Behinderung und funktionellen Beeinträchtigung bei Personen mit Rückenschmerzen zu bewerten.
Bis zu 1 Monat nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-24-833

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich bin unentschlossen, weil die Studie derzeit noch läuft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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