Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności skoncentrowanej terapii radiofalowej (TECAR) w zakresie bólu, niepełnosprawności, funkcjonowania i jakości życia u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (TECAR THERAPY)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cemre Saymaz, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena skuteczności ukierunkowanej terapii falami radiowymi (TECAR) na ból, niepełnosprawność, funkcjonowanie i jakość życia u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego

Ból dolnej części pleców jest bardzo powszechnym problemem zdrowotnym w społeczeństwach, niezależnie od przyczyny leżącej u jego podstaw. Jego rozpowszechnienie w ciągu całego życia szacuje się na poziom nawet 75-80%. Ból dolnej części pleców negatywnie wpływa na jakość życia dotkniętych nim osób. Oprócz kosztów diagnostyki i leczenia może prowadzić do poważnej niepełnosprawności fizycznej, skutkując utratą siły roboczej i nakładając znaczne obciążenie ekonomiczne na kraje. W etiologii bólu dolnej części pleców odgrywa rolę wiele różnych czynników. W zależności od etiologii można go sklasyfikować jako idiopatyczny, mechaniczny, reumatologiczny, metaboliczny, endokrynologiczny, zakaźny, nowotworowy, zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne oraz ból pochodzenia trzewnego. Leczenie bólu dolnej części pleców można podzielić na leczenie farmakologiczne, fizjoterapię, przezskórne interwencje inwazyjne oraz interwencję chirurgiczną. Terapia TECAR jest również jedną z modalności terapeutycznych rutynowo stosowanych w praktyce klinicznej. Naszym celem jest opracowanie bardziej skutecznych programów fizjoterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest planowane jako prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie. Zgodnie z analizą mocy, 54 pacjentów zostanie włączonych, aby osiągnąć 95% mocy. Kwalifikujący się uczestnicy to kobiety lub mężczyźni w wieku 20-60 lat, u których zdiagnozowano przepuklinę krążka międzykręgowego lędźwiowego, mają ból dolnej części pleców trwający dłużej niż 12 tygodni, zgłaszają się do Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Ankara Bilkent City Hospital jako pacjenci ambulatoryjni oraz wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Zgodnie z kryteriami badania, wstępne oceny zostaną przeprowadzone przez jednego lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Dane demograficzne kwalifikujących się pacjentów, w tym wiek, płeć, wzrost, waga, zawód i choroby ogólnoustrojowe, zostaną zarejestrowane.

Pacjenci zostaną ocenieni przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz miesiąc po zakończeniu leczenia przy użyciu następujących skal: Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu, Numeryczna Skala Oceny (NRS), Skala Jakości Życia (SF-36), Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa, Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry, Pomiar Odległości Palec-Podłoga, Inwentarz Depresji Becka oraz Test Schobera Lędźwiowego.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzyma domowy program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia czynnego zakresu ruchu lędźwiowego oraz ćwiczenia izometrycznego wzmacniania lędźwiowego, wykonywane pięć razy w tygodniu przez trzy tygodnie zgodnie z poziomem ograniczenia ruchu i nasileniem bólu, wraz z terapią TECAR stosowaną przez technika przez 20 minut na sesję, trzy dni w tygodniu, łącznie sześć sesji.

Druga grupa otrzyma ten sam domowy program ćwiczeń – obejmujący ćwiczenia czynnego zakresu ruchu lędźwiowego oraz ćwiczenia izometrycznego wzmacniania lędźwiowego – wykonywane pięć razy w tygodniu przez trzy tygodnie zgodnie z poziomem ograniczenia ruchu i nasileniem bólu, wraz z pozorowaną terapią TECAR stosowaną przez technika przez 20 minut na sesję, trzy dni w tygodniu, łącznie sześć sesji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do przychodni ambulatoryjnej Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Ankara Bilkent City Hospital.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból dolnej części pleców trwający dłużej niż 12 tygodni

Rozpoznanie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego (wypukłej, uwypuklonej lub wysuniętej)

Zdolność do przestrzegania programu ćwiczeń

Gotowość do udziału w badaniu Wiek od 20 do 60 lat

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 60 lat

Znany i/lub nowo rozpoznany nowotwór złośliwy

Obecność implantów sercowych, takich jak rozrusznik serca

Zapalny ból dolnej części pleców

Bezwzględne zwężenie kanału kręgowego (średnica przednio-tylna kanału kręgowego < 10 mm i średnica przednio-tylna zachyłka bocznego < 3 mm)

Wywiad chirurgiczny z powodu przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego, zwężenia kanału kręgowego lędźwiowego, złamania kręgu lub podobnych schorzeń

Obecność kręgozmyku lędźwiowego

Pacjenci z przepukliną sekwestrowaną krążka międzykręgowego

Pacjenci z polineuropatią

Pacjenci z bólem ośrodkowym po udarze

Pacjenci z deficytami neurologicznymi

Rozpoznana choroba neurodegeneracyjna

Systemowa choroba układu mięśniowo-szkieletowego

Pacjenci z ostrą zakrzepicą żył głębokich

Ciaża

Obecność infekcji na powierzchni skóry, na której będzie stosowane leczenie

Niewyjaśniona utrata masy ciała

Nietrzymanie moczu i/lub stolca

Stosowanie fizjoterapii lub zastrzyków na ból dolnej części pleców w ciągu ostatniego miesiąca

Zaburzenia funkcji poznawczych

Odmowa udziału w badaniu

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia TECAR
Pacjenci z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego
Terapia TECAR stosowana przez technika przez 20 minut na sesję, trzy dni w tygodniu, łącznie sześć sesji
pozorowana terapia TECAR
Pacjenci z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego
TECAR terapia to nowa i skuteczna modalność leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
Zero oznacza całkowity brak bólu, natomiast dziesięć reprezentuje najbardziej dotkliwy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
The Oswestry Disability Index (ODI) to standaryzowany kwestionariusz zaprojektowany do oceny stopnia niepełnosprawności i zaburzeń funkcjonalnych u osób z bólem dolnej części pleców
Do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jestem niezdecydowany, ponieważ badanie jest obecnie w toku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TERAPIA TECAR

Subskrybuj