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Valutazione dell'Efficacia della Terapia con Radiofrequenza Focalizzata (TECAR) sul Dolore, Disabilità, Funzione e Qualità della Vita nei Pazienti con Ernia del Disco Lombare (TECAR THERAPY)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Cemre Saymaz, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'efficacia della terapia a radiofrequenza focalizzata (TECAR) sul dolore, la disabilità, la funzionalità e la qualità della vita nei pazienti con ernia del disco lombare

Il mal di schiena è un problema di salute molto comune nelle società, indipendentemente dalla causa sottostante. La sua prevalenza nel corso della vita è stata riportata fino al 75-80%. Il mal di schiena influisce negativamente sulla qualità della vita degli individui colpiti. Oltre ai costi diagnostici e di trattamento, può portare a una grave disabilità fisica, con conseguente perdita di forza lavoro e imponendo un sostanziale onere economico ai paesi. Molti fattori diversi giocano un ruolo nell'eziologia del mal di schiena. Secondo l'eziologia, può essere classificato come idiopatico, meccanico, reumatologico, metabolico, endocrino, infettivo, neoplastico, disturbi neurologici/psichiatrici e dolore di origine viscerale. Il trattamento del mal di schiena può essere classificato in trattamento medico, fisioterapia, interventi invasivi percutanei e intervento chirurgico. La terapia TECAR è anche una delle modalità di trattamento utilizzate di routine nella pratica clinica. Il nostro obiettivo è sviluppare programmi di fisioterapia più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è pianificato come uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco. Secondo l'analisi di potenza, saranno inclusi 54 pazienti per ottenere una potenza del 95%. I partecipanti idonei saranno donne o uomini di età compresa tra 20 e 60 anni a cui è stata diagnosticata un'ernia del disco lombare, che soffrono di lombalgia da più di 12 settimane, si presentano come pazienti ambulatoriali presso l'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione Ankara Bilkent City Hospital e acconsentono a partecipare allo studio.

Secondo i criteri dello studio, le valutazioni iniziali saranno eseguite da un singolo medico di Medicina Fisica e Riabilitazione. I dati demografici dei pazienti idonei, inclusi età, sesso, altezza, peso, occupazione e malattie sistemiche, saranno registrati.

I pazienti saranno valutati prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo la fine del trattamento utilizzando le seguenti scale: Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore, Scala di Valutazione Numerica (NRS), Scala della Qualità della Vita (SF-36), Questionario di Disabilità Roland-Morris, Indice di Disabilità di Oswestry, Misurazione della Distanza Dita-Pavimento, Inventario della Depressione di Beck e Test di Schober Lombare.

I pazienti saranno divisi in due gruppi. Il primo gruppo riceverà un programma di esercizi a domicilio che include esercizi di mobilizzazione attiva del rachide lombare ed esercizi di rafforzamento isometrico lombare, eseguiti cinque volte alla settimana per tre settimane in base al livello di limitazione del movimento e alla gravità del dolore, insieme alla terapia TECAR applicata da un tecnico per 20 minuti a sessione, tre giorni alla settimana, per un totale di sei sessioni.

Il secondo gruppo riceverà lo stesso programma di esercizi a domicilio, che include esercizi di mobilizzazione attiva del rachide lombare ed esercizi di rafforzamento isometrico lombare, eseguiti cinque volte alla settimana per tre settimane in base al livello di limitazione del movimento e alla gravità del dolore, insieme alla terapia TECAR placebo applicata da un tecnico per 20 minuti a sessione, tre giorni alla settimana, per un totale di sei sessioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contatto:
          • ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
          • Numero di telefono: 0312 552 60 00
          • Email: ankarasehir@saglik.gov.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano alla clinica ambulatoriale dell'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione Ankara Bilkent City Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere dolore lombare persistente da più di 12 settimane

Avere una diagnosi di ernia del disco lombare (rigonfiamento, protrusione o estrusione)

Essere in grado di rispettare il programma di esercizi

Disponibilità a partecipare allo studio Essere di età compresa tra 20 e 60 anni

Criteri di esclusione:

Avere meno di 20 anni o più di 60 anni

Avere una neoplasia maligna nota e/o di nuova diagnosi

Presenza di impianti cardiaci come un pacemaker

Avere dolore lombare infiammatorio

Avere stenosi spinale assoluta (diametro anteroposteriore del canale spinale < 10 mm e diametro anteroposteriore del recesso laterale < 3 mm)

Storia di intervento chirurgico per ernia del disco lombare, stenosi spinale lombare, frattura vertebrale o condizioni simili

Presenza di spondilolistesi lombare

Pazienti con ernia discale sequestrata

Pazienti con polineuropatia

Pazienti con dolore centrale post-ictus

Pazienti con deficit neurologici

Avere una malattia neurodegenerativa diagnosticata

Avere una malattia muscoloscheletrica sistemica

Pazienti con trombosi venosa profonda acuta

Gravidanza

Presenza di infezione sulla superficie cutanea dove verrà applicato il trattamento

Perdita di peso inspiegabile

Incontinenza vescicale e/o intestinale

Aver ricevuto modalità di terapia fisica o iniezioni per il dolore lombare nell'ultimo mese

Avere deterioramento cognitivo

Rifiuto di partecipare allo studio

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia TECAR
Pazienti con ernia del disco lombare
Terapia TECAR applicata da un tecnico per 20 minuti a sessione, tre giorni alla settimana, per un totale di sei sessioni
terapia TECAR fittizia
Pazienti con ernia del disco lombare
La terapia TECAR è una nuova ed efficace modalità di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la fine del trattamento
Zero indica nessun dolore, mentre dieci rappresenta il dolore più intenso immaginabile.
Fino a 1 mese dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la fine del trattamento
L'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) è un questionario standardizzato progettato per valutare il grado di disabilità e di compromissione funzionale nelle persone con dolore lombare
Fino a 1 mese dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Sono indeciso perché lo studio è attualmente in corso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TERAPIA TECAR

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