Avaliação da Eficácia da Terapia por Radiofrequência Focada (TECAR) na Dor, Incapacidade, Função e Qualidade de Vida em Pacientes com Hérnia Discal Lombar (TECAR THERAPY)
Avaliação da Eficácia da Terapia por Radiofrequência Focalizada (TECAR) na Dor, Incapacidade, Função e Qualidade de Vida em Pacientes com Hérnia Discal Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está planeado como um ensaio prospetivo, aleatorizado e duplamente-cego. De acordo com a análise de poder, serão incluídos 54 pacientes para alcançar 95% de poder. Os participantes elegíveis serão mulheres ou homens com idades entre 20-60 anos diagnosticados com hérnia discal lombar, que tenham dor lombar com duração superior a 12 semanas, que se apresentem no Hospital de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital da Cidade de Ankara Bilkent como pacientes externos e que consintam em participar no estudo.
De acordo com os critérios do estudo, as avaliações iniciais serão realizadas por um único médico de Medicina Física e Reabilitação. Os dados demográficos dos pacientes elegíveis, incluindo idade, sexo, altura, peso, ocupação e doenças sistémicas, serão registados.
Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o fim do tratamento utilizando as seguintes escalas: Escala Visual Analógica (EVA) para dor, Escala de Classificação Numérica (ECN), Escala de Qualidade de Vida (SF-36), Questionário de Incapacidade de Roland-Morris, Índice de Incapacidade de Oswestry, Medição da Distância Dedo-Chão, Inventário de Depressão de Beck e Teste de Schober Lombar.
Os pacientes serão divididos em dois grupos. O primeiro grupo receberá um programa de exercícios domiciliários incluindo exercícios de amplitude de movimento ativa lombar e exercícios de fortalecimento isométrico lombar, realizados cinco vezes por semana durante três semanas de acordo com o nível de restrição de movimento e gravidade da dor, juntamente com terapia TECAR aplicada por um técnico durante 20 minutos por sessão, três dias por semana, num total de seis sessões.
O segundo grupo receberá o mesmo programa de exercícios domiciliários - incluindo exercícios de amplitude de movimento ativa lombar e exercícios de fortalecimento isométrico lombar - realizados cinco vezes por semana durante três semanas de acordo com o nível de restrição de movimento e gravidade da dor, juntamente com terapia TECAR simulada aplicada por um técnico durante 20 minutos por sessão, três dias por semana, num total de seis sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: cemre y yılmaz
- Número de telefone: 0312 552 60 00
- E-mail: saymazcemre@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
- Número de telefone: 0312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter dor lombar com duração superior a 12 semanas
Ter diagnóstico de hérnia discal lombar (abaulamento, protrusão ou extrusão)
Ser capaz de cumprir o programa de exercícios
Disposição para participar no estudo Ter entre 20 e 60 anos de idade
Critérios de Exclusão:
Ter menos de 20 anos ou mais de 60 anos
Ter malignidade conhecida e/ou recentemente diagnosticada
Presença de implantes cardíacos como pacemaker
Ter dor lombar inflamatória
Ter estenose espinhal absoluta (diâmetro anteroposterior do canal espinhal < 10 mm e diâmetro anteroposterior do recesso lateral < 3 mm)
Histórico de cirurgia devido a hérnia discal lombar, estenose espinhal lombar, fratura vertebral ou condições semelhantes
Presença de espondilolistese lombar
Pacientes com hérnia discal sequestrada
Pacientes com polineuropatia
Pacientes com dor central após acidente vascular cerebral
Pacientes com défices neurológicos
Ter doença neurodegenerativa diagnosticada
Ter doença musculoesquelética sistémica
Pacientes com trombose venosa profunda aguda
Gravidez
Presença de infeção na superfície da pele onde o tratamento será aplicado
Perda de peso inexplicada
Incontinência urinária e/ou fecal
Ter recebido modalidades de fisioterapia ou injeções para dor lombar no último mês
Ter comprometimento cognitivo
Recusa em participar no estudo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia TECAR
Pacientes com hérnia discal lombar
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Terapia TECAR aplicada por um técnico durante 20 minutos por sessão, três dias por semana, num total de seis sessões
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Terapia TECAR simulada
Pacientes com hérnia discal lombar
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A terapia TECAR é uma nova e eficaz modalidade de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Até 1 mês após o fim do tratamento
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Zero indica ausência total de dor, enquanto dez representa a dor mais severa imaginável.
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Até 1 mês após o fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Até 1 mês após o fim do tratamento
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário padronizado concebido para avaliar o grau de incapacidade e comprometimento funcional em indivíduos com dor lombar
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Até 1 mês após o fim do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-24-833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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