聚焦射频（TECAR）疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛、功能障碍、功能和生活质量有效性的评估 (TECAR THERAPY)
聚焦射频（TECAR）疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛、功能障碍、功能及生活质量有效性的评估
研究概览
详细说明
本研究计划为一项前瞻性、随机、双盲试验。根据功效分析，将纳入54名患者以达到95%的检验效能。符合条件的参与者为20-60岁的女性或男性，诊断为腰椎间盘突出症，腰痛持续超过12周，在安卡拉比尔肯特市医院物理治疗与康复医院门诊就诊，并同意参与本研究。
根据研究标准，初始评估将由一名物理医学与康复科医生执行。将记录符合条件患者的年龄、性别、身高、体重、职业和系统性疾病等人口统计学数据。
患者将在治疗前、治疗后即刻以及治疗结束后一个月使用以下量表进行评估：疼痛视觉模拟量表（VAS）、数字评定量表（NRS）、生活质量量表（SF-36）、Roland-Morris功能障碍问卷、Oswestry功能障碍指数、指尖到地面距离测量、贝克抑郁量表以及腰椎Schober试验。
患者将被分为两组。第一组将接受家庭锻炼计划，包括腰椎主动活动度练习和腰椎等长肌力强化练习，根据活动限制程度和疼痛严重程度每周进行五次，持续三周；同时由技术人员应用TECAR疗法，每次20分钟，每周三次，共六次治疗。
第二组将接受相同的家庭锻炼计划——包括腰椎主动活动度练习和腰椎等长肌力强化练习——根据活动限制程度和疼痛严重程度每周进行五次，持续三周；同时由技术人员应用假TECAR疗法，每次20分钟，每周三次，共六次治疗。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：cemre y yılmaz
- 电话号码：0312 552 60 00
- 邮箱：saymazcemre@gmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
- 电话号码：0312 552 60 00
- 邮箱：ankarasehir@saglik.gov.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有持续超过12周的下背痛
确诊为腰椎间盘突出（膨出、突出或脱出）
能够遵守锻炼计划
愿意参与研究且年龄在20至60岁之间
排除标准：
年龄小于20岁或大于60岁
患有已知和/或新诊断的恶性肿瘤
存在心脏植入物，如起搏器
患有炎症性下背痛
存在绝对性椎管狭窄（椎管前后径＜10毫米且侧隐窝前后径＜3毫米）
因腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、椎体骨折或类似情况有手术史
存在腰椎滑脱
患有游离型椎间盘突出的患者
患有多发性神经病的患者
脑卒中后中枢性疼痛的患者
存在神经功能缺损的患者
确诊为神经退行性疾病
患有全身性肌肉骨骼疾病
患有急性深静脉血栓的患者
妊娠
治疗部位皮肤表面存在感染
不明原因的体重减轻
膀胱和/或大便失禁
在过去1个月内因下背痛接受过物理治疗或注射治疗
存在认知障碍
拒绝参与研究
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TECAR疗法
腰椎间盘突出症患者
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由技术人员操作的TECAR疗法，每次疗程20分钟，每周三天，总共六个疗程
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假TECAR疗法
腰椎间盘突出症患者
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TECAR疗法是一种新颖且有效的治疗方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：治疗结束后最多1个月内
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零表示完全没有疼痛，而十代表可以想象的最剧烈的疼痛。
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治疗结束后最多1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry功能障碍指数
大体时间：治疗结束后最多1个月
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Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 是一份标准化问卷，旨在评估下腰痛患者的残疾程度和功能障碍情况
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治疗结束后最多1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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