Évaluation de l'efficacité de la thérapie par radiofréquence focalisée (TECAR) sur la douleur, l'incapacité, la fonction et la qualité de vie chez les patients atteints de hernie discale lombaire (TECAR THERAPY)
Évaluation de l'efficacité de la thérapie par radiofréquence focalisée (TECAR) sur la douleur, l'incapacité, la fonction et la qualité de vie des patients atteints de hernie discale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai prospectif, randomisé et en double aveugle. Selon l'analyse de puissance, 54 patients seront inclus pour atteindre une puissance de 95 %. Les participants éligibles seront des femmes ou des hommes âgés de 20 à 60 ans, diagnostiqués avec une hernie discale lombaire, souffrant de lombalgie depuis plus de 12 semaines, se présentant en ambulatoire à l'hôpital de physiothérapie et de rééducation de l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent, et ayant consenti à participer à l'étude.
Selon les critères de l'étude, les évaluations initiales seront réalisées par un seul médecin en médecine physique et de réadaptation. Les données démographiques des patients éligibles, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, la profession et les maladies systémiques, seront enregistrées.
Les patients seront évalués avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après la fin du traitement à l'aide des échelles suivantes : échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, échelle d'évaluation numérique (EEN), échelle de qualité de vie (SF-36), questionnaire d'incapacité de Roland-Morris, indice d'incapacité d'Oswestry, mesure de la distance doigt-sol, inventaire de dépression de Beck et test de Schober lombaire.
Les patients seront divisés en deux groupes. Le premier groupe recevra un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices actifs d'amplitude de mouvement lombaire et des exercices de renforcement isométrique lombaire, réalisés cinq fois par semaine pendant trois semaines selon le niveau de restriction de mouvement et la sévérité de la douleur, ainsi qu'une thérapie TECAR appliquée par un technicien pendant 20 minutes par séance, trois jours par semaine, pour un total de six séances.
Le deuxième groupe recevra le même programme d'exercices à domicile – incluant des exercices actifs d'amplitude de mouvement lombaire et des exercices de renforcement isométrique lombaire – réalisés cinq fois par semaine pendant trois semaines selon le niveau de restriction de mouvement et la sévérité de la douleur, ainsi qu'une thérapie TECAR factice appliquée par un technicien pendant 20 minutes par séance, trois jours par semaine, pour un total de six séances.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: cemre y yılmaz
- Numéro de téléphone: 0312 552 60 00
- E-mail: saymazcemre@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
- Numéro de téléphone: 0312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Présenter une lombalgie persistante depuis plus de 12 semaines
Avoir un diagnostic de hernie discale lombaire (bombée, protrusée ou extrudée)
Être capable de respecter le programme d'exercices
Volonté de participer à l'étude
Être âgé(e) de 20 à 60 ans
Critères d'exclusion :
Être âgé(e) de moins de 20 ans ou de plus de 60 ans
Avoir une tumeur maligne connue et/ou nouvellement diagnostiquée
Présence d'implants cardiaques tels qu'un stimulateur cardiaque
Présenter une lombalgie inflammatoire
Avoir une sténose spinale absolue (diamètre antéropostérieur du canal rachidien < 10 mm et diamètre antéropostérieur du récessus latéral < 3 mm)
Antécédent de chirurgie pour hernie discale lombaire, sténose du canal lombaire, fracture vertébrale ou affections similaires
Présence de spondylolisthésis lombaire
Patients avec hernie discale séquestrée
Patients avec polyneuropathie
Patients avec douleur centrale suite à un AVC
Patients présentant des déficits neurologiques
Avoir une maladie neurodégénérative diagnostiquée
Avoir une maladie musculosquelettique systémique
Patients avec thrombose veineuse profonde aiguë
Grossesse
Présence d'infection au niveau de la surface cutanée où le traitement sera appliqué
Perte de poids inexpliquée
Incontinence vésicale et/ou intestinale
Avoir reçu des modalités de physiothérapie ou des injections pour lombalgie au cours du dernier mois
Présenter des troubles cognitifs
Refus de participer à l'étude
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapie TECAR
Patients avec hernie discale lombaire
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Thérapie TECAR appliquée par un technicien pendant 20 minutes par séance, trois jours par semaine, pour un total de six séances
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thérapie TECAR factice
Patients avec hernie discale lombaire
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La thérapie TECAR est une nouvelle modalité de traitement efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin du traitement
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Zéro indique l'absence totale de douleur, tandis que dix représente la douleur la plus intense imaginable.
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Jusqu'à 1 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin du traitement
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire standardisé conçu pour évaluer le degré d'incapacité et de déficience fonctionnelle chez les personnes souffrant de douleurs lombaires
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Jusqu'à 1 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-24-833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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