Evaluación de la Efectividad de la Terapia de Radiofrecuencia Focalizada (TECAR) sobre el Dolor, la Discapacidad, la Función y la Calidad de Vida en Pacientes con Hernia Discal Lumbar (TECAR THERAPY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está planificado como un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego. Según el análisis de potencia, se incluirán 54 pacientes para alcanzar un 95% de potencia. Los participantes elegibles serán mujeres u hombres de 20 a 60 años diagnosticados con hernia discal lumbar, que presenten dolor lumbar de más de 12 semanas de duración, acudan como pacientes externos al Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación del Ankara Bilkent City Hospital y consientan en participar en el estudio.
De acuerdo con los criterios del estudio, las evaluaciones iniciales serán realizadas por un único médico de Medicina Física y Rehabilitación. Se registrarán los datos demográficos de los pacientes elegibles, incluyendo edad, sexo, altura, peso, ocupación y enfermedades sistémicas.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después de finalizar el tratamiento utilizando las siguientes escalas: Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, Escala de Calificación Numérica (NRS), Escala de Calidad de Vida (SF-36), Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris, Índice de Discapacidad de Oswestry, Medición de la Distancia Dedo-Suelo, Inventario de Depresión de Beck y Prueba de Schober Lumbar.
Los pacientes serán divididos en dos grupos. El primer grupo recibirá un programa de ejercicios en casa que incluye ejercicios de rango de movimiento activo lumbar y ejercicios de fortalecimiento isométrico lumbar, realizados cinco veces por semana durante tres semanas según el nivel de restricción de movimiento y la gravedad del dolor, junto con terapia TECAR aplicada por un técnico durante 20 minutos por sesión, tres días a la semana, para un total de seis sesiones.
El segundo grupo recibirá el mismo programa de ejercicios en casa, incluyendo ejercicios de rango de movimiento activo lumbar y ejercicios de fortalecimiento isométrico lumbar, realizados cinco veces por semana durante tres semanas según el nivel de restricción de movimiento y la gravedad del dolor, junto con terapia TECAR simulada aplicada por un técnico durante 20 minutos por sesión, tres días a la semana, para un total de seis sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: cemre y yılmaz
- Número de teléfono: 0312 552 60 00
- Correo electrónico: saymazcemre@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
- Número de teléfono: 0312 552 60 00
- Correo electrónico: ankarasehir@saglik.gov.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar que dure más de 12 semanas
Tener un diagnóstico de hernia discal lumbar (abultada, protruida o extruida)
Ser capaz de cumplir con el programa de ejercicios
Disposición a participar en el estudio Tener entre 20 y 60 años de edad
Criterios de exclusión:
Ser menor de 20 años o mayor de 60 años
Tener una neoplasia maligna conocida y/o recién diagnosticada
Presencia de implantes cardíacos como marcapasos
Tener dolor lumbar inflamatorio
Tener estenosis espinal absoluta (diámetro anteroposterior del canal espinal < 10 mm y diámetro anteroposterior del receso lateral < 3 mm)
Antecedentes de cirugía por hernia discal lumbar, estenosis espinal lumbar, fractura vertebral o afecciones similares
Presencia de espondilolistesis lumbar
Pacientes con hernia discal secuestrada
Pacientes con polineuropatía
Pacientes con dolor central tras un accidente cerebrovascular
Pacientes con déficits neurológicos
Tener una enfermedad neurodegenerativa diagnosticada
Tener una enfermedad musculoesquelética sistémica
Pacientes con trombosis venosa profunda aguda
Embarazo
Presencia de infección en la superficie cutánea donde se aplicará el tratamiento
Pérdida de peso inexplicable
Incontinencia vesical y/o intestinal
Haber recibido modalidades de fisioterapia o inyecciones para el dolor lumbar en el último mes
Tener deterioro cognitivo
Negativa a participar en el estudio
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Terapia TECAR
Pacientes con hernia discal lumbar
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Terapia TECAR aplicada por un técnico durante 20 minutos por sesión, tres días a la semana, para un total de seis sesiones
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terapia TECAR simulada
Pacientes con hernia discal lumbar
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La terapia TECAR es una modalidad de tratamiento nueva y efectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del final del tratamiento
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El cero indica que no hay dolor en absoluto, mientras que el diez representa el dolor más intenso que se pueda imaginar.
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Hasta 1 mes después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del final del tratamiento
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario estandarizado diseñado para evaluar el grado de discapacidad y deterioro funcional en personas con dolor lumbar
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Hasta 1 mes después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED 1-24-833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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