Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности фокусированной радиочастотной (TECAR) терапии на боль, инвалидность, функцию и качество жизни у пациентов с поясничной грыжей межпозвонкового диска (TECAR THERAPY)

2 января 2026 г. обновлено: Cemre Saymaz, Ankara City Hospital Bilkent

Оценка эффективности фокусированной радиочастотной (TECAR) терапии на боль, инвалидность, функциональность и качество жизни у пациентов с поясничной грыжей межпозвонкового диска

Боль в пояснице является очень распространенной проблемой здоровья в обществах, независимо от основной причины. Ее распространенность в течение жизни, как сообщается, достигает 75-80%. Боль в пояснице отрицательно влияет на качество жизни пострадавших лиц. В дополнение к диагностическим и лечебным расходам, она может привести к серьезной физической инвалидности, что приводит к потере рабочей силы и накладывает значительное экономическое бремя на страны. Многие различные факторы играют роль в этиологии боли в пояснице. В зависимости от этиологии, ее можно классифицировать как идиопатическую, механическую, ревматологическую, метаболическую, эндокринную, инфекционную, неопластическую, неврологические/психиатрические расстройства и боль висцерального происхождения. Лечение боли в пояснице можно классифицировать на медикаментозное лечение, физиотерапию, чрескожные инвазивные вмешательства и хирургическое вмешательство. ТЕКАР-терапия также является одним из методов лечения, регулярно используемых в клинической практике. Наша цель — разработать более эффективные программы физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планируется как проспективное, рандомизированное, двойное слепое испытание. Согласно анализу мощности, для достижения мощности 95% будет включено 54 пациента. Подходящие участники — женщины или мужчины в возрасте 20–60 лет с диагнозом грыжа поясничного диска, страдающие от боли в пояснице более 12 недель, обратившиеся в Физиотерапевтическую и реабилитационную больницу Анкара Билкент Сити Хоспитал амбулаторно и давшие согласие на участие в исследовании.

Согласно критериям исследования, первоначальные оценки будут проводиться одним врачом физической медицины и реабилитации. Будут записаны демографические данные подходящих пациентов, включая возраст, пол, рост, вес, род занятий и системные заболевания.

Пациенты будут оцениваться до лечения, сразу после лечения и через месяц после окончания лечения с использованием следующих шкал: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли, Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ), Шкала качества жизни (SF-36), Опросник по нетрудоспособности Роланда-Морриса, Индекс нетрудоспособности Освестри, Измерение расстояния от пальцев до пола, Опросник депрессии Бека и Поясничный тест Шобера.

Пациенты будут разделены на две группы. Первая группа будет получать домашнюю программу упражнений, включающую упражнения на активный объем движений в пояснице и изометрические укрепляющие упражнения для поясницы, выполняемые пять раз в неделю в течение трех недель в соответствии с уровнем ограничения движений и выраженностью боли, вместе с терапией TECAR, проводимой техником по 20 минут за сеанс, три дня в неделю, всего шесть сеансов.

Вторая группа будет получать ту же домашнюю программу упражнений — включая упражнения на активный объем движений в пояснице и изометрические укрепляющие упражнения для поясницы — выполняемые пять раз в неделю в течение трех недель в соответствии с уровнем ограничения движений и выраженностью боли, вместе с имитационной терапией TECAR, проводимой техником по 20 минут за сеанс, три дня в неделю, всего шесть сеансов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: cemre y yılmaz
  • Номер телефона: 0312 552 60 00
  • Электронная почта: saymazcemre@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
          • Номер телефона: 0312 552 60 00
          • Электронная почта: ankarasehir@saglik.gov.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся в амбулаторную клинику Физиотерапевтической и реабилитационной больницы Анкарского городского госпиталя Билькент.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие боли в пояснице продолжительностью более 12 недель

Наличие диагноза грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела (выпячивание, протрузия или экструзия)

Способность соблюдать программу упражнений

Готовность участвовать в исследовании Возраст от 20 до 60 лет

Критерии исключения:

Возраст младше 20 лет или старше 60 лет

Наличие известного и/или вновь диагностированного злокачественного новообразования

Наличие кардиологических имплантатов, таких как кардиостимулятор

Наличие воспалительной боли в пояснице

Наличие абсолютного спинального стеноза (переднезадний диаметр позвоночного канала < 10 мм и переднезадний диаметр латерального кармана < 3 мм)

Анамнез хирургического вмешательства по поводу грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела, поясничного спинального стеноза, перелома позвонка или аналогичных состояний

Наличие поясничного спондилолистеза

Пациенты с секвестрированной грыжей диска

Пациенты с полинейропатией

Пациенты с центральной болью после инсульта

Пациенты с неврологическим дефицитом

Наличие диагностированного нейродегенеративного заболевания

Наличие системного заболевания опорно-двигательного аппарата

Пациенты с острым тромбозом глубоких вен

Беременность

Наличие инфекции на поверхности кожи, где будет проводиться лечение

Необъяснимая потеря веса

Недержание мочи и/или кала

Получение физиотерапевтических процедур или инъекций от боли в пояснице в течение последнего 1 месяца

Наличие когнитивных нарушений

Отказ от участия в исследовании

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TECAR-терапия
Пациенты с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела
Устройство: ТЕКАР-ТЕРАПИЯ
ТЕКАР-терапия, проводимая специалистом по 20 минут за сеанс, три дня в неделю, всего шесть сеансов
фиктивная терапия TECAR
Пациенты с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела
Устройство: TECAR терапия
ТЕКАР-терапия - это новая и эффективная методика лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания лечения
Ноль означает полное отсутствие боли, тогда как десять представляет самую сильную боль, которую можно себе представить.
До 1 месяца после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Освестри (индекс нетрудоспособности Освестри)
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания лечения
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это стандартизированный опросник, предназначенный для оценки степени инвалидности и функциональных нарушений у лиц с болью в пояснице
До 1 месяца после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-24-833

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Я не определился, потому что исследование все еще продолжается.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться