Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af fokuseret radiofrekvens (TECAR) terapi på smerte, funktionsnedsættelse, funktion og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps (TECAR THERAPY)

2. januar 2026 opdateret af: Cemre Saymaz, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af effektiviteten af fokuseret radiofrekvens (TECAR) terapi på smerte, funktionsnedsættelse, funktion og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusherniation

Lændesmerter er et meget almindeligt sundhedsproblem i samfundet, uanset den underliggende årsag.
Dens livstidsforekomst er rapporteret til at være så høj som 75-80%.
Lændesmerter påvirker livskvaliteten for de berørte individer negativt.
Ud over diagnostiske og behandlingsomkostninger kan det føre til alvorlig fysisk handicap, hvilket resulterer i tab af arbejdskraft og udgør en betydelig økonomisk byrde for lande.
Mange forskellige faktorer spiller en rolle i etiologien af lændesmerter.
Ifølge etiologi kan det klassificeres som idiopatisk, mekanisk, reumatologisk, metabolsk, endokrin, infektiøs, neoplastisk, neurologisk/psykisk lidelse og smerter af visceralt oprindelse.
Behandlingen af lændesmerter kan klassificeres i medicinsk behandling, fysioterapi, perkutane invasive indgreb og kirurgisk indgreb.
TECAR-terapi er også en af behandlingsmodaliteterne, der rutinemæssigt anvendes i klinisk praksis.
Vores mål er at udvikle mere effektive fysioterapiprogrammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er planlagt som et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg. Ifølge styrkeanalysen vil 54 patienter blive inkluderet for at opnå 95% styrke. Berettigede deltagere vil være kvinder eller mænd i alderen 20-60 år, som er diagnosticeret med lumbal diskusprolaps, har lændesmerter, der varer længere end 12 uger, henvender sig til Ankara Bilkent City Hospital Fysioterapi- og Rehabiliteringshospital som ambulante patienter og samtykker til at deltage i studiet.

Ifølge studiekriterierne vil indledende evalueringer blive udført af en enkelt fysik- og rehabiliteringslæge. Demografiske data for berettigede patienter, herunder alder, køn, højde, vægt, erhverv og systemiske sygdomme, vil blive registreret.

Patienter vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter afslutningen af behandlingen ved hjælp af følgende skalaer: Visuel Analog Skala (VAS) for smerter, Numerisk Vurderingsskala (NRS), Livskvalitetsskala (SF-36), Roland-Morris Handicapspørgeskema, Oswestry Handicapindeks, Finger-til-Gulv Afstandsmåling, Beck Depressionsinventar og Lumbal Schober Test.

Patienter vil blive opdelt i to grupper. Den første gruppe vil modtage et hjemmetræningsprogram inklusive lumbale aktive bevægelsesøvelser og lumbale isometriske styrkeøvelser, udført fem gange om ugen i tre uger i henhold til bevægelsesbegrænsningens niveau og smerternes sværhedsgrad, sammen med TECAR-terapi anvendt af en tekniker i 20 minutter pr. session, tre dage om ugen, i alt seks sessioner.

Den anden gruppe vil modtage det samme hjemmetræningsprogram - inklusive lumbale aktive bevægelsesøvelser og lumbale isometriske styrkeøvelser - udført fem gange om ugen i tre uger i henhold til bevægelsesbegrænsningens niveau og smerternes sværhedsgrad, sammen med sham TECAR-terapi anvendt af en tekniker i 20 minutter pr. session, tre dage om ugen, i alt seks sessioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til den ambulante klinik på Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have lændesmerter, der varer længere end 12 uger

At have en diagnose af lumbal diskusprolaps (bulging, protruderet eller ekstruderet)

At være i stand til at overholde motionsprogrammet

Villighed til at deltage i studiet At være mellem 20 og 60 år

Eksklusionskriterier:

At være yngre end 20 år eller ældre end 60 år

At have en kendt og/eller nyopdaget malignitet

Tilstedeværelse af kardiale implantater såsom pacemaker

At have inflammatoriske lændesmerter

At have absolut spinal stenose (forreste-bagerste diameter af spinalkanalen < 10 mm og forreste-bagerste diameter af lateral recess < 3 mm)

Historie med operation på grund af lumbal diskusprolaps, lumbal spinal stenose, vertebral fraktur eller lignende tilstande

Tilstedeværelse af lumbal spondylolistese

Patienter med sekvestreret diskusprolaps

Patienter med polyneuropati

Patienter med central smerte efter apopleksi

Patienter med neurologiske defekter

At have en diagnosticeret neurodegenerativ sygdom

At have en systemisk muskel-skelet sygdom

Patienter med akut dyb venetrombose

Graviditet

Tilstedeværelse af infektion på hudoverfladen, hvor behandlingen vil blive anvendt

Uforklarligt vægttab

Blære- og/eller tarminkontinens

At have modtaget fysioterapi modaliteter eller injektioner for lændesmerter inden for den sidste 1 måned

At have kognitiv svækkelse

Afvisning af at deltage i studiet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TECAR-terapi
Patienter med lændehvirvelskiveprolaps
Enhed: TECAR TERAPI
TECAR-terapi anvendt af en tekniker i 20 minutter pr. session, tre dage om ugen, i alt seks sessioner
sham TECAR-terapi
Patienter med lumbal diskusprolaps
Enhed: TECAR-terapi
TECAR-terapi er en ny og effektiv behandlingsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Op til 1 måned efter behandlingens afslutning
Nul angiver slet ingen smerter, hvorimod ti repræsenterer de mest alvorlige smerter, man kan forestille sig.
Op til 1 måned efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Handicap Index
Tidsramme: Op til 1 måned efter behandlingens afslutning
Oswestry Disability Index (ODI) er et standardiseret spørgeskema udarbejdet til at vurdere graden af handicap og funktionel nedsættelse hos personer med smerter i lænden
Op til 1 måned efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-24-833

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg er usikker, fordi undersøgelsen er i gang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med TECAR TERAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner