Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av fokuserad radiofrekvens (TECAR)-terapi för smärta, funktionshinder, funktion och livskvalitet hos patienter med lumbal diskbråck (TECAR THERAPY)

2 januari 2026 uppdaterad av: Cemre Saymaz, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av effektiviteten av fokuserad radiofrekvens (TECAR)-terapi på smärta, funktionshinder, funktion och livskvalitet hos patienter med lumbal diskbråck

Ländryggssmärta är ett mycket vanligt hälsoproblem i samhällen, oavsett underliggande orsak. Dess livstidsprevalens har rapporterats vara så hög som 75–80 %. Ländryggssmärta påverkar livskvaliteten hos drabbade individer negativt. Förutom diagnostik- och behandlingskostnader kan det leda till allvarlig fysisk funktionsnedsättning, vilket resulterar i förlust av arbetskraft och utgör en betydande ekonomisk börda för länder. Många olika faktorer spelar en roll i etiologin av ländryggssmärta. Enligt etiologi kan den klassificeras som idiopatisk, mekanisk, reumatologisk, metabol, endokrin, infektiös, neoplastisk, neurologisk/psykiatrisk störning och smärta av visceralt ursprung. Behandlingen av ländryggssmärta kan klassificeras i medicinsk behandling, fysioterapi, perkutana invasiva ingrepp och kirurgiska ingrepp. TECAR-terapi är också en av de behandlingsmodaliteter som rutinmässigt används i klinisk praxis. Vårt mål är att utveckla mer effektiva fysioterapiprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är planerad som en prospektiv, randomiserad, dubbelblind prövning. Enligt effektanalys kommer 54 patienter att inkluderas för att uppnå 95% styrka. Berättigade deltagare kommer att vara kvinnor eller män i åldern 20–60 år som är diagnostiserade med lumbal diskbråck, har långvarig ryggsmärta som varat längre än 12 veckor, söker vård på Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital som öppenvårdspatienter och samtycker till att delta i studien.

Enligt studiekriterierna kommer inledande utvärderingar att utföras av en enda läkare inom fysikalisk medicin och rehabilitering. Demografiska data för berättigade patienter, inklusive ålder, kön, längd, vikt, yrke och systemiska sjukdomar, kommer att registreras.

Patienter kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandlingens avslutning med följande skattningsskalor: Visuell analog skala (VAS) för smärta, Numerisk betygsskala (NRS), Livskvalitetsskala (SF-36), Roland-Morris funktionshinderformulär, Oswestry funktionshinderindex, Finger-till-golv avståndsmätning, Beck Depression Inventory och Lumbal Schober test.

Patienter kommer att delas in i två grupper. Den första gruppen kommer att få ett hemträningsprogram som inkluderar lumbala aktiva rörelseomfångsövningar och lumbala isometriska styrkeövningar, utförda fem gånger per vecka i tre veckor enligt nivån av rörelsebegränsning och smärtgrad, tillsammans med TECAR-terapi applicerad av en tekniker i 20 minuter per session, tre dagar per vecka, totalt sex sessioner.

Den andra gruppen kommer att få samma hemträningsprogram – inklusive lumbala aktiva rörelseomfångsövningar och lumbala isometriska styrkeövningar – utförda fem gånger per vecka i tre veckor enligt nivån av rörelsebegränsning och smärtgrad, tillsammans med placebo TECAR-terapi applicerad av en tekniker i 20 minuter per session, tre dagar per vecka, totalt sex sessioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig på öppenvårdsmottagningen på Ankara Bilkent City Hospitals fysioterapi- och rehabiliteringssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har haft ländryggssmärta som varat längre än 12 veckor

Har en diagnos av lumbal diskbråck (utbuktande, utskjutande eller extruderat)

Kan följa träningsprogrammet

Vilja att delta i studien

Vara mellan 20 och 60 år gammal

Exklusionskriterier:

Vara yngre än 20 år eller äldre än 60 år

Ha en känd och/eller nyupptäckt malignitet

Förekomst av hjärtimplantat såsom pacemaker

Ha inflammatorisk ländryggssmärta

Ha absolut spinal stenos (anteroposteriör diameter av ryggmärgskanalen < 10 mm och anteroposteriör diameter av lateral recess < 3 mm)

Tidigare operation på grund av lumbalt diskbråck, lumbal spinal stenos, ryggkotefraktur eller liknande tillstånd

Förekomst av lumbal spondylolistes

Patienter med sekvesterat diskbråck

Patienter med polyneuropati

Patienter med central smärta efter stroke

Patienter med neurologiska bortfall

Ha en diagnostiserad neurodegenerativ sjukdom

Ha en systemisk muskuloskeletal sjukdom

Patienter med akut djup ventrombos

Graviditet

Förekomst av infektion på hudytan där behandlingen ska appliceras

Oförklarlig viktnedgång

Urin- och/eller tarminkontinens

Har fått fysioterapi eller injektioner för ländryggssmärta under den senaste månaden

Ha kognitiv nedsättning

Vägran att delta i studien

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TECAR-terapi
Patienter med lumbal diskbråck
TECAR-terapi som utförs av en tekniker i 20 minuter per session, tre dagar i veckan, totalt sex sessioner
skenbar TECAR-terapi
Patienter med lumbal diskbråck
TECAR-terapi är en ny och effektiv behandlingsmodalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Upp till 1 månad efter behandlingens avslut
Noll indikerar ingen smärta alls, medan tio representerar den mest svåra smärta man kan föreställa sig.
Upp till 1 månad efter behandlingens avslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Funktionshinderindex
Tidsram: Upp till 1 månad efter behandlingens slut
Oswestry Disability Index (ODI) är ett standardiserat frågeformulär utformat för att bedöma graden av funktionsnedsättning och funktionellt hinder hos individer med ländryggssmärta
Upp till 1 månad efter behandlingens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag är oövertygad eftersom studien fortfarande pågår.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera