新生児聴覚スクリーニングに基づく先天性感染症のターゲットスクリーニング概要 (cCMV-DNS)
新生児聴覚スクリーニングに基づく先天性感染症の標的スクリーニングの概要
サイトメガロウイルス（CMV）感染症は、最も一般的な先天性感染症です。 遺伝的要因に次いで感音性難聴の第2位の原因であり、運動発達遅延の主要な原因です。 また、眼科的症状や生物学的異常（肝細胞壊死、血小板減少症など）を引き起こすこともあります。 現在、妊娠中や出生時の定期的なスクリーニングは推奨されていません。
感染した乳児の90％は出生時に無症状です。 しかし、そのうち10％から25％は出生時に難聴を呈するか、生後数年間で発症します。 この難聴は進行性です。
難聴の文脈において、先天性CMV感染症を検出することは、難聴の原因を説明する（親から繰り返される質問）のに役立ち、適切な管理とフォローアップ（進行性難聴、両側性障害）を可能にします。 その検出は、適切な小児科モニタリング（神経学的、眼科など）も可能にします。 新生児聴覚スクリーニングに基づく先天性CMV感染症（cCMV）のスクリーニングは、2018年以降、フランス公衆衛生高等評議会（HCSP）によって推奨されています。
先天性CMV感染症が確認された場合、眼科検査（眼底検査）、聴力検査、脳画像検査、および血液検査が行われます。
研究者は、ストラスブール大学病院（HUS）における先天性CMV感染症の標的スクリーニングからデータを収集し、包括性を確保し、これらのスクリーニングを受けた子供たちにおけるCMV関連疾患を研究することを希望しています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carine EYERMANN, MD
- 電話番号：33 3 88 12 76 56
- メール：carine.eyermann@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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副調査官：
- Guillaume TRAU, MD
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コンタクト：
- Carine EYERMANN, MD
- 電話番号：33 3 88 12 76 56
- メール：carine.eyermann@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Carine EYERMANN, MD
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主任研究者：
- Hélène MARECHAL, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新生児聴覚スクリーニング時に0～1ヶ月の幼児
- 2024年8月から2025年7月末までに片側または両側のT2（再検査で不確定）で新生児聴覚スクリーニング（NHS）が不確定な被験者。
除外基準:
- 生後1ヶ月以降のCMV PCR陽性
- 他の適応症のために実施されたCMV PCR。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児聴覚スクリーニング（DNS）でT2が不確定な乳児におけるCMV PCR率（％）
時間枠：最大12か月
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新生児聴覚スクリーニング（DNS）でT2判定が不確定であった乳児におけるCMV PCR実施率（実施したPCR検査数／T2判定が不確定であった乳児総数）
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最大12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9689
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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