Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overzicht van gerichte screening voor aangeboren infecties onder leiding van neonatale gehoorscreening (cCMV-DNS)

2 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Overzicht van gerichte screening op congenitale infectie geleid door neonatale gehoorscreening

Cytomegalovirus (CMV)-infectie is de meest voorkomende aangeboren infectie. Het is de tweede belangrijkste oorzaak van perceptief gehoorverlies na genetische oorzaken en de belangrijkste oorzaak van motorische achterstand. Het kan ook oogheelkundige of biologische afwijkingen veroorzaken (hepatische cytolyse, trombocytopenie, enz.). Momenteel wordt routinematige screening tijdens de zwangerschap of bij de geboorte niet aanbevolen.

90% van de geïnfecteerde zuigelingen is asymptomatisch bij de geboorte. Echter, 10 tot 25% van hen heeft gehoorverlies bij de geboorte of ontwikkelt dit in de eerste levensjaren. Dit gehoorverlies is progressief.

In de context van doofheid helpt het opsporen van aangeboren CMV-infectie bij het verklaren van de oorzaak van gehoorverlies (een terugkerende vraag van ouders) en maakt het maatwerkbeheer en -opvolging mogelijk (progressieve doofheid, bilaterale betrokkenheid). De detectie ervan maakt ook passende pediatrische monitoring mogelijk (neurologisch, oogheelkundig, enz.). Screening op aangeboren CMV-infectie (cCMV), geleid door neonatale gehoorscreening, wordt sinds 2018 aanbevolen door de Franse Hoge Raad voor Volksgezondheid (HCSP).

Bij bevestigde aangeboren CMV-infectie worden een oogheelkundig onderzoek (fundusonderzoek), gehoortest, hersenbeeldvorming en bloedonderzoeken uitgevoerd.

De onderzoekers willen gegevens verzamelen van gerichte screening op aangeboren CMV-infectie in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (HUS) om volledigheid te waarborgen en CMV-gerelateerde aandoeningen bij deze gescreende kinderen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Onderonderzoeker:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carine EYERMANN, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hélène MARECHAL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Minderjarigen van 0 tot 1 maand oud ten tijde van de gehoorscreening bij pasgeborenen met een niet-conclusieve gehoorscreening bij pasgeborenen (NHS) aan één of beide zijden T2 (niet-conclusieve hertest) tussen augustus 2024 en eind juli 2025.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Minderjarigen van 0 tot 1 maand oud op het moment van de gehoorscreening voor pasgeborenen
  • Proefpersoon met niet-conclusieve gehoorscreening voor pasgeborenen (NHS) unilateraal of bilateraal T2 (niet-conclusieve hertest) tussen augustus 2024 en eind juli 2025.

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve CMV PCR na 1 maand leven
  • CMV PCR uitgevoerd voor een andere indicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMV PCR-percentages (in %) bij zuigelingen met een niet-conclusieve T2 bij de gehoorscreening van pasgeborenen (DNS)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
CMV PCR-percentages bij zuigelingen met een niet-conclusieve T2 bij de neonatale gehoorscreening (DNS) (aantal uitgevoerde PCR-testen / totaal aantal zuigelingen met niet-conclusieve T2)
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9689

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren