신생아 청력 검사를 통한 선천성 감염 표적 검진 개요 (cCMV-DNS)
신생아 청력 선별검사에 따른 선천성 감염 표적 선별검사 개요
거대세포바이러스(CMV) 감염은 가장 흔한 선천성 감염입니다. 이는 유전적 원인 다음으로 감각신경성 난청의 두 번째 주요 원인이자 운동 발달 지연의 주요 원인입니다. 또한 안과적 또는 생물학적 이상(간세포 용해, 혈소판 감소증 등)을 유발할 수 있습니다. 현재 임신 중이나 출생 시 정기적인 선별 검사는 권장되지 않습니다.
감염된 영아의 90%는 출생 시 무증상입니다. 그러나 이들 중 10~25%는 출생 시 난청을 보이거나 생후 첫 몇 년 동안 난청이 발생합니다. 이 난청은 진행성입니다.
난청의 맥락에서 선천성 CMV 감염을 검출하는 것은 난청의 원인을 설명하는 데 도움이 되며(부모들이 자주 묻는 질문), 맞춤형 관리와 추적 관찰(진행성 난청, 양측성 침범)을 가능하게 합니다. 그 검출은 또한 적절한 소아과적 모니터링(신경학적, 안과적 등)을 가능하게 합니다. 신생아 청각 선별 검사에 기반한 선천성 CMV 감염(cCMV) 선별 검사는 2018년부터 프랑스 공중보건 고등평의회(HCSP)에 의해 권장되었습니다.
확인된 선천성 CMV 감염의 경우, 안과 검사(안저 검사), 청력 검사, 뇌 영상 촬영 및 혈액 검사가 수행됩니다.
연구자들은 스트라스부르 대학 병원(HUS)에서 수행된 선천성 CMV 감염 대상 선별 검사의 데이터를 수집하여 포괄성을 확보하고, 이렇게 선별된 아동들의 CMV 관련 질환을 연구하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carine EYERMANN, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 76 56
- 이메일: carine.eyermann@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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부수사관:
- Guillaume TRAU, MD
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연락하다:
- Carine EYERMANN, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 76 56
- 이메일: carine.eyermann@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Carine EYERMANN, MD
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수석 연구원:
- Hélène MARECHAL, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신생아 청력 선별 검사 시점에 0개월에서 1개월 사이의 미성년자
- 2024년 8월부터 2025년 7월 말까지 신생아 청력 선별 검사(NHS)에서 일측 또는 양측 T2(재검사 결과 불명확)로 불명확한 결과를 보인 대상자.
제외 기준:
- 생후 1개월 이후 양성 CMV PCR 결과
- 다른 적응증으로 시행된 CMV PCR 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 청력 선별검사(DNS)에서 T2가 불확실한 영아의 CMV PCR 비율(%)
기간: 최대 12개월
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신생아 청각 선별검사(DNS)에서 T2 결과가 불확실한 영아에서의 CMV PCR 비율 (수행된 PCR 검사 수 / T2 결과가 불확실한 영아 총 수)
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9689
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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