Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översikt av riktad screening för medfödd infektion vägledd av neonatal hörselscreening (cCMV-DNS)

2 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Översikt över riktad screening för medfödd infektion vägledd av nyföddhetshörselscreening

Cytomegalovirus (CMV)-infektion är den vanligaste medfödda infektionen. Det är den näst vanligaste orsaken till sensorineural hörselnedsättning efter genetiska orsaker och den främsta orsaken till motorisk försening. Det kan också orsaka oftalmologiska eller biologiska avvikelser (hepatisk cytolys, trombocytopeni, etc.). För närvarande rekommenderas inte rutinscreening under graviditeten eller vid födseln.

90 % av infekterade spädbarn är asymtomatiska vid födseln. Men 10 till 25 % av dem har hörselnedsättning vid födseln eller kommer att utveckla det under sina första levnadsår. Denna hörselnedsättning är progressiv.

I sammanhanget med dövhet hjälper detektion av medfödd CMV-infektion till att förklara orsaken till hörselnedsättningen (en återkommande fråga från föräldrar) och möjliggör skräddarsydd hantering och uppföljning (progressiv dövhet, bilateral inblandning). Dess detektion möjliggör också lämplig pediatrisk övervakning (neurologisk, oftalmologisk, etc.). Screening för medfödd CMV-infektion (cCMV), vägledd av neonatal hörselscreening, har rekommenderats av det franska högsta rådet för folkhälsa (HCSP) sedan 2018.

I fall av bekräftad medfödd CMV-infektion utförs en oftalmologisk undersökning (fundusundersökning), hörseltest, hjärnavbildning och blodprov.

Forskarna vill samla in data från riktad screening för medfödd CMV-infektion vid Strasbourg universitetssjukhus (HUS) för att säkerställa heltäckning och studera CMV-relaterade tillstånd hos dessa screenade barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Underutredare:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carine EYERMANN, MD
        • Huvudutredare:
          • Hélène MARECHAL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Spädbarn i åldern 0 till 1 månad vid tidpunkten för nyföddhetshörseltestning med oklar nyföddhetshörseltestning (NHS) på ena eller båda sidorna T2 (otydlig retest) mellan augusti 2024 och slutet av juli 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 0 till 1 månad vid tidpunkten för nyfödda hörselscreening
  • Individ med oklar nyfödda hörselscreening (NHS) på unilateral eller bilateral T2 (oklar retest) mellan augusti 2024 och slutet av juli 2025.

Exklusionskriterier:

  • Positiv CMV PCR efter 1 månads ålder
  • CMV PCR utförd för en annan indikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMV PCR-frekvenser (i %) hos spädbarn med oklara T2 vid nyföddes hörselprov (DNS)
Tidsram: Upp till 12 månader
CMV-PCR-frekvenser hos spädbarn med oklart T2 vid nyfödda hörselundersökningen (DNS) (antal utförda PCR-tester / totalt antal spädbarn med oklart T2)
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9689

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera