嚢瘤(シストシール)治療におけるラグ織り縫縮術
2026年1月2日 更新者:Rahime Bedir Fındık、Ankara City Hospital Bilkent
ルグ・ウィービング・プリケーション技術による膀胱瘤治療の結果:2年追跡調査
この研究では、嚢胞性膣瘤に対する自然組織修復技術として提示されるRug Wave plication法の2年後の結果を、従来の技術と比較し、再発率と患者の生活の質満足度スケールの両面から評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、後ろ向き症例対照観察研究として計画されました。
60人の患者が含まれ、これらは膀胱脱のみ、または膀胱脱に他の臓器脱を伴う状態に対して手術を受けた患者であり、そのうち29人は2022年以降に前壁欠損に対して実施された自然組織修復法であるラグ・ウィービング・プリケーション技術を受け、31人は従来の前方腟壁縫縮術を受けました。データは2群で収集されました。
グループ1には、ラグ・ウェーブ技術で膀胱脱の手術を受けた29人の患者のデータがあり、グループ2には、古典的腟壁縫縮術技術で手術を受けた31人の患者のデータがありました。
これらの患者からのデータは、術後6ヶ月と2年で記録されました。
術後6ヶ月と2年の追跡調査では、患者の愁訴、脱出度(簡略化骨盤臓器脱定量システムを使用)、骨盤底筋力(修正オックスフォードスコアを使用)、経腟超音波での前腟壁厚を評価しました。
さらに、2年目に患者に適用されたアンケートのデータも記録されました(骨盤底愁痛目録、Sandvik重症度指数、過活動膀胱、手術満足度アンケート、患者の全体的改善印象アンケート、骨盤臓器脱/尿失禁性機能アンケート、失禁影響アンケート)。2群の結果が比較され、データはSPSSプログラムに入力され分析されました。
群比較には、マン・ホイットニーのU検定、独立標本t検定、カイ二乗検定が使用されました。
カイ二乗検定はカテゴリ変数の比較に使用され、マン・ホイットニーのU検定は正規分布していない連続変数の比較に使用され、独立標本t検定は2群間の連続変数の平均値の差の有意性を評価するために使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ(Türkiye)、06200
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
POP-Qにおける前壁脱出症の手術を受けた女性
説明
適格基準:
- ラグ織りプレケーションテクニックを用いて手術を受けた患者
- 従来式前方コルポラフィーを用いて手術を受けた患者
除外基準:膀胱瘤手術を受けなかった患者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1:Rug Wave技術を用いて膀胱瘤の手術を受けた29名の患者のデータがあった
ラグウェービングプレケーション技術
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ラグウェービングプリケーション技術:この技術は以前に使用されたことのない技術です。
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グループ2:従来の腟壁縫縮術を用いて手術を受けた31人の患者。
従来法による膀胱瘤の前腟壁修復術
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従来式前方腟壁縫縮術を用いて手術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱定量評価法(POP-Q)術後前壁POP-Q
時間枠:2年
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本研究では、1996年に導入され、骨盤臓器脱の標準的な定量的分類システムとして広く受け入れられているPOP-Qステージングシステムが使用されました。
測定は、患者が砕石位の状態で、スケール付きのアベスラングを用いて実施されました。
前部コンパートメントの評価にはポイントAaとBaの測定、頂部コンパートメントにはポイントCとD、後部コンパートメントにはポイントApとBpが含まれました。
ステージングは、脱出の最も低いポイントに基づいて決定されました。
ステージ0は正常な骨盤底支持を示し、ステージ2は処女膜から-1から1の距離を示し、ステージ4は全子宮脱(プロシデンティア)を示しました。
ステージ1、2、3は、ステージ0から4の間の段階を数える、脱出重症度の中間レベルを示しました。図-1は、POP-Qステージングシステムを模式的に示しています。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月2日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- There is no sponsor.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーのため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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