Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLIKACE S PODLOŽKOU PRO TKANÍ KOBERCE V LÉČBĚ CYSTOKÉLY

2. ledna 2026 aktualizováno: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

VÝSLEDKY TECHNIKY PLIKACE RUG-WEAVING PŘI LÉČBĚ CYSTOKÉLY: DVOUROTÉ NÁSLEDNÉ SLEDOVÁNÍ

V této studii bylo cílem porovnat dvouleté výsledky techniky Rug Wave plikace, která je prezentována jako technika přirozené opravy tkáně u cystokély, s konvenční technikou z hlediska recidivy i škál spokojenosti pacientů s kvalitou života.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla plánována jako retrospektivní observační studie případů a kontrol. Zahrnovala 60 pacientů, kteří podstoupili operaci pouze pro cystokélu nebo cystokélu s dalšími podmínkami prolapsu orgánů; z nich 29 podstoupilo techniku rug-weaving plikace, metodu opravy přirozené tkáně používanou pro defekty přední stěny od roku 2022, a 31 podstoupilo konvenční přední kolporafii. Data byla sbírána ve 2 skupinách. Ve skupině 1 byla data 29 pacientů operovaných pro cystokélu technikou Rug Wave a ve skupině 2 byla data 31 pacientů operovaných klasickou technikou kolporafie. Data od těchto pacientů byla zaznamenána 6 měsíců a 2 roky po operaci. Na 6měsíční a 2leté pooperační kontrole bylo hodnoceno stížnosti pacientů, stupeň prolapsu (pomocí zjednodušeného systému kvantifikace prolapsu pánevních orgánů), síla svalů pánevního dna (pomocí modifikovaného Oxfordského skóre) a tloušťka přední stěny pochvy při transvaginálním ultrazvuku. Kromě toho byla také zaznamenána data dotazníků aplikovaných na pacienty ve 2. roce (Inventář potíží pánevního dna, Sandvikův index závažnosti, Hyperaktivní močový měchýř, Dotazník spokojenosti s operací, Dotazník celkového dojmu pacienta o zlepšení, Sexuální dotazník pro prolaps pánevních orgánů/inkontinenci moči, Dotazník dopadu inkontinence). Výsledky obou skupin byly porovnány. Data byla zadána a analyzována v programu SPSS. Pro porovnání skupin byly použity Mann-Whitneyův U test, nezávislý jednoduchý test a Chi-Square test. Chi-Square test byl použit k porovnání kategoriálních proměnných; Mann-Whitneyův U test byl použit k porovnání spojitých proměnných, které nebyly normálně rozděleny; nezávislý jednoduchý test byl použit k vyhodnocení významnosti rozdílů mezi průměry spojitých proměnných mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy operované pro prolaps přední stěny v POP-Q

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky operované technikou plikace tkaní koberce
  • Pacientky operované konvenční přední kolporafií

Kritéria pro vyloučení: Pacientky, které nepodstoupily operaci cystokély, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: k dispozici byly údaje 29 pacientek, které byly operovány pro cystokélu pomocí techniky Rug Wave
Technika plikace přehozu
Technika ručního tkaní koberců :Tato technika je technikou, která nebyla dříve použita.
Skupina 2: 31 pacientů, kteří podstoupili operaci pomocí konvenční kolporafie.
oprava přední stěny pochvy konvenční technikou při cystocele
Pacientky operované konvenční přední kolporafií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) Postoperační přední stěna POP-Q
Časové okno: 2 roky
V této studii byl použit POP-Q stagingový systém, zavedený v roce 1996 a široce přijímaný jako standardní kvantitativní klasifikační systém pro prolaps pánevních orgánů. Měření byla prováděna pomocí stupnicové abeslanky, zatímco pacientka byla v lithotomické poloze. Vyhodnocení předního oddílu zahrnovalo měření bodů Aa a Ba, apikálního oddílu body C a D a zadního oddílu body Ap a Bp. Staging byl určen na základě nejnižšího bodu prolapsu. Stadium 0 znamenalo normální podporu pánevního dna, Stadium 2 znamenalo vzdálenost mezi -1 a 1 od hymen a Stadium 4 znamenalo úplný prolaps dělohy (prosidentia). Stadia 1, 2 a 3 znamenala mezilehlé úrovně závažnosti prolapsu, odpovídající stupňům mezi Stadiem 0 a 4. Obrázek -1 schematicky ukazuje POP-Q stagingový systém.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

kvůli ochraně soukromí pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit