RUG-VÆVNINGSPLIKATION I CYSTOCELEBEHANDLING
2. januar 2026 opdateret af: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent
RESULTATER AF RUG-VÆVNINGSPLIKATIONSTEKNIK VED CYSTOCELEBEHANDLING: TOÅRS OPVOLGNING
I denne undersøgelse var formålet at sammenligne de 2-årige resultater af Rug Wave-plikationsteknikken, som præsenteres som en naturlig vævsreparationsteknik ved cystocele, med den konventionelle teknik i forhold til både recidiv og patientens kvalitets- og livstilfredshedsskalaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som en retrospektiv case-control observationsundersøgelse.
Den omfattede 60 patienter, der blev opereret udelukkende for cystocele eller cystocele med andre organprolapstilstande; af dem modtog 29 den vævede plikationsteknik, en naturlig vævsreparationsmetode implementeret for anterior vægdefekter siden 2022, og 31 gennemgik konventionel anterior kolporrafi. Data blev indsamlet i 2 grupper.
I Gruppe 1 var der data for 29 patienter, der blev opereret for cystocele med Rug Wave-teknikken, og Gruppe 2, var der data for 31 patienter, der blev opereret med den klassiske kolporrafiteknik.
Data fra disse patienter blev registreret 6 måneder og 2 år postoperativt.
Ved 6 måneders og 2 års postoperativ opfølgning blev patienternes klager, prolapsgrad (ved hjælp af det forenklede Pelvic Organ Prolapse Quantification-system), bækkenbundsmuskelstyrke (ved hjælp af Modified Oxford Score) og den anteriore vaginalvægstykkelse i transvaginal ultralyd vurderet.
Derudover blev data fra spørgeskemaet anvendt på patienterne i det 2. år også registreret (Pelvic Floor Distress Inventory, Sandvik Severity Index, Overaktiv blære, Kirurgisk tilfredshedsspørgeskema, Patient global impression of improvement questionnaire, Pelvic Organ Prolapsed / Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Incontinence Impact Questionnaire). Resultaterne af de to grupper blev sammenlignet. Data blev indtastet og analyseret i SPSS-programmet.
Mann-Whitney U-test, uafhængig simpel test, Chi-i-anden test blev anvendt i gruppesammenligninger.
Chi-i-anden test blev brugt til at sammenligne kategoriske variable; Mann-Whitney U-test blev brugt til at sammenligne kontinuerte variable, der ikke var normalfordelte; uafhængig simpel test blev brugt til at evaluere signifikansen af forskellene mellem middelværdierne af kontinuerte variable mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder opereret for anterior vægprolaps i POP-Q
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter opereret med rygvævningsplikationsteknikken
- Patienter opereret med konventionel anterior colporrhafi
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke gennemgik cystocele-kirurgi, blev udelukket fra studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: der var data for 29 patienter, der blev opereret for cystocele med Rug Wave-teknikken
Rug Waiving pliceringsteknik
|
Rug Waeving pliceringsteknik :Denne teknik er en teknik, som ikke er blevet brugt før.
|
|
Gruppe 2: 31 patienter, der gennemgik kirurgi ved hjælp af konventionel colporrhafi.
reparation af den anteriore vaginalvæg med den konventionelle teknik ved cystocele
|
Patienter opereret med den konventionelle anteriore kolporrafi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pelvic Organ Prolapse Kvantificering (POP-Q) Postoperativ anterior væg POP-Q
Tidsramme: 2 år
|
POP-Q-stadieringssystemet, som blev introduceret i 1996 og bredt accepteret som det standardiserede kvantitative klassifikationssystem for bekkenorganprolaps, blev anvendt i denne undersøgelse.
Målinger blev udført med en gradueret abeslang, mens patienten var i litotomistilling.
Vurdering af det anteriore kompartiment involverede måling af punkterne Aa og Ba, det apikale kompartiment involverede punkterne C og D, og det posteriore kompartiment involverede punkterne Ap og Bp.
Stadiebestemmelse blev fastlagt baseret på prolapsens laveste punkt.
Stadie 0 indikerede normal bekkenbundsstøtte, stadie 2 indikerede en afstand mellem -1 og 1 fra hymenen, og stadie 4 indikerede total uterusprolaps (prosidentia).
Stadierne 1, 2 og 3 indikerede mellemliggende niveauer af prolapsens sværhedsgrad, som repræsenterer grader mellem stadie 0 og 4. Figur -1 viser skematisk POP-Q-stadieringssystemet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- There is no sponsor.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
på grund af patienternes privatliv
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .