Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЛИКАЦИЯ СЕТКОЙ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЦИСТОЦЕЛЕ

2 января 2026 г. обновлено: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ ТЕХНИКИ ПЛИКАЦИИ ПО ТИПУ «ПЛЕТЕНИЯ КОВРА» В ЛЕЧЕНИИ ЦИСТОЦЕЛЕ: ДВУХЛЕТНЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ

В данном исследовании сравнивались 2-летние результаты техники пликации Rug Wave, которая представлена как естественная техника восстановления тканей при цистоцеле, с традиционной техникой с точки зрения как рецидива, так и шкал удовлетворенности качеством жизни пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было запланировано как ретроспективное обсервационное исследование случай-контроль. В него вошли 60 пациенток, перенесших операцию исключительно по поводу цистоцеле или цистоцеле с другими формами пролапса тазовых органов; из них 29 получили технику пликации «плетение ковра» — метод реконструкции натуральными тканями, применяемый при дефектах передней стенки с 2022 года, а 31 перенесли традиционную переднюю кольпоррафию. Данные были собраны по 2 группам. В Группе 1 были данные 29 пациенток, прооперированных по поводу цистоцеле с использованием техники Rug Wave, а в Группе 2 — данные 31 пациентки, прооперированных по классической технике кольпоррафии. Данные этих пациенток регистрировались через 6 месяцев и 2 года после операции. На контрольных осмотрах через 6 месяцев и 2 года после операции оценивались жалобы пациенток, степень пролапса (с использованием упрощенной системы количественной оценки пролапса тазовых органов — Pelvic Organ Prolapse Quantification), сила мышц тазового дна (с использованием модифицированной шкалы Оксфорда — Modified Oxford Score) и толщина передней стенки влагалища при трансвагинальном УЗИ. Кроме того, также регистрировались данные анкет, заполненных пациентками на 2-м году наблюдения (Опросник дистресса тазового дна — Pelvic Floor Distress Inventory, Индекс тяжести Сандвика — Sandvik Severity Index, Опросник по гиперактивному мочевому пузырю — Overactive bladder, Анкета удовлетворенности хирургическим лечением — Surgical satisfaction questionnaire, Анкета общего впечатления пациентки об улучшении — Patient global impression of improvement questionnaire, Опросник по сексуальной функции при пролапсе тазовых органов/недержании мочи — Pelvic Organ Prolapsed / Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Опросник влияния недержания на качество жизни — Incontinence Impact Questionnaire). Результаты двух групп сравнивались. Данные были введены и проанализированы в программе SPSS. Для сравнения групп использовались U-критерий Манна-Уитни, независимый t-критерий (Independent simple test) и критерий хи-квадрат. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных; U-критерий Манна-Уитни применялся для сравнения непрерывных переменных, не распределенных нормально; независимый t-критерий использовался для оценки значимости различий между средними значениями непрерывных переменных в двух группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, прооперированные по поводу пролапса передней стенки по POP-Q

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, прооперированные с использованием техники пликации по типу ткачества ковра
  • Пациенты, прооперированные с использованием традиционной передней кольпоррафии

Критерии исключения: Пациенты, которые не подвергались операции по поводу цистоцеле, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: были данные 29 пациентов, которые были прооперированы по поводу цистоцеле с использованием техники Rug Wave
Техника пликации ковра
Техника плетения ковров: Эта техника ранее не использовалась.
Группа 2: 31 пациент, перенесший операцию с использованием традиционной кольпоррафии.
передняя пластика стенки влагалища с традиционной техникой при цистоцеле
Пациенты, оперированные с использованием традиционной передней кольпоррафии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка пролапса тазовых органов (POP-Q) послеоперационная передняя стенка POP-Q
Временное ограничение: 2 года
В данном исследовании использовалась система стадирования POP-Q, представленная в 1996 году и широко принятая в качестве стандартной количественной классификации пролапса тазовых органов. Измерения проводились с помощью градуированного абсланга при положении пациентки в литотомии. Оценка переднего отдела включала измерение точек Aa и Ba, верхушечного отдела – точек C и D, а заднего отдела – точек Ap и Bp. Стадирование определялось на основе самой нижней точки пролапса. Стадия 0 указывала на нормальную поддержку тазового дна, Стадия 2 – на расстояние от -1 до 1 от гимена, а Стадия 4 – на полный выпадение матки (пролапс). Стадии 1, 2 и 3 указывали на промежуточные уровни тяжести пролапса, соответствующие градациям между Стадией 0 и 4. На рисунке -1 схематично показана система стадирования POP-Q.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

в связи с конфиденциальностью пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться