PLICAZIONE A TESSITURA A TAPPETO NEL TRATTAMENTO DEL CISTOCELE
2 gennaio 2026 aggiornato da: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent
RISULTATI DELLA TECNICA DI PLICAZIONE A TESSITURA DI TAPPETI NEL TRATTAMENTO DEL CISTOCELE: FOLLOW-UP DI DUE ANNI
In questo studio si è voluto confrontare i risultati a 2 anni della tecnica di plicatura Rug Wave, che viene presentata come una tecnica di riparazione con tessuto naturale nella cistocele, con la tecnica convenzionale in termini sia di recidiva che di scale di soddisfazione della qualità di vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio osservazionale retrospettivo caso-controllo.
Includeva 60 pazienti sottoposte a intervento chirurgico esclusivamente per cistocele o cistocele con altre condizioni di prolasso d'organo; di queste, 29 hanno ricevuto la tecnica di plicatura a intreccio, un metodo di riparazione tissutale naturale implementato per i difetti della parete anteriore dal 2022, e 31 sono state sottoposte alla convenzionale colporrafia anteriore. I dati sono stati raccolti in 2 gruppi.
Nel Gruppo 1, c'erano i dati di 29 pazienti operate per cistocele con la tecnica Rug Wave e nel Gruppo 2, c'erano i dati di 31 pazienti operate con la tecnica classica di colporrafia.
I dati di queste pazienti sono stati registrati a 6 mesi e 2 anni postoperatori.
Ai controlli postoperatori di 6 mesi e 2 anni, sono state valutate le lamentele delle pazienti, il grado di prolasso (utilizzando il sistema semplificato di quantificazione del prolasso degli organi pelvici), la forza muscolare del pavimento pelvico (utilizzando il Punteggio di Oxford modificato) e lo spessore della parete vaginale anteriore all'ecografia transvaginale.
Inoltre, sono stati registrati anche i dati del questionario somministrato alle pazienti nel 2° anno (Inventario del Disagio del Pavimento Pelvico, Indice di Gravità di Sandvik, Vescica iperattiva, Questionario di soddisfazione chirurgica, Questionario sull'impressione globale di miglioramento del paziente, Questionario sessuale per prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria, Questionario sull'impatto dell'incontinenza). I risultati dei due gruppi sono stati confrontati. I dati sono stati inseriti e analizzati nel programma SPSS.
Per i confronti tra gruppi sono stati utilizzati il test U di Mann-Whitney, il test t semplice indipendente e il test Chi-quadrato.
Il test Chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare le variabili categoriali; il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare le variabili continue non distribuite normalmente; il test t semplice indipendente è stato utilizzato per valutare la significatività delle differenze tra le medie delle variabili continue tra i due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne operate per prolasso della parete anteriore in POP-Q
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti operati con la tecnica di plicatura a tessitura del tappeto
- Pazienti operati con la colporrafia anteriore convenzionale
Criteri di esclusione: I pazienti che non hanno subito un intervento chirurgico per cistocele sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: erano disponibili i dati di 29 pazienti operate per cistocele con la tecnica Rug Wave
Tecnica di plicatura a onde di rughe
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Tecnica di plicatura a tappeto: Questa è una tecnica che non è mai stata utilizzata prima.
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Gruppo 2: 31 pazienti sottoposti a intervento chirurgico utilizzando la colporrafia convenzionale.
riparazione della parete vaginale anteriore con la tecnica convenzionale nella cistocele
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Pazienti operati utilizzando la colporrafia anteriore convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) POP-Q della parete anteriore postoperatoria
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sistema di stadiazione POP-Q, introdotto nel 1996 e ampiamente accettato come sistema di classificazione quantitativa standard per il prolasso degli organi pelvici, è stato utilizzato in questo studio.
Le misurazioni sono state effettuate con un abeslang graduato mentre la paziente era in posizione litotomica.
La valutazione del compartimento anteriore ha comportato la misurazione dei punti Aa e Ba, il compartimento apicale dei punti C e D, e il compartimento posteriore dei punti Ap e Bp.
La stadiazione è stata determinata in base al punto più basso del prolasso.
Lo stadio 0 indicava un normale supporto del pavimento pelvico, lo stadio 2 indicava una distanza compresa tra -1 e 1 dall'imeno, e lo stadio 4 indicava un prolasso uterino totale (prosidentia).
Gli stadi 1, 2 e 3 indicavano livelli intermedi di gravità del prolasso, contando per i gradi tra lo stadio 0 e 4. La Figura -1 mostra schematicamente il sistema di stadiazione POP-Q.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie della vescica urinaria
- Prolasso degli organi pelvici
- Prolasso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Cistocele
Altri numeri di identificazione dello studio
- There is no sponsor.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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per motivi di privacy del paziente
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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