Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PLIKACJA METODĄ TKANIA SIATKI W LECZENIU CYSTOCELE

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

WYNIKI TECHNIKI PLIKACJI RUG-WEAVING W LECZENIU CYSTOCELE: DWULETNIA OBSERWACJA

W tym badaniu porównano 2-letnie wyniki techniki plikacji Rug Wave, którą przedstawia się jako technikę naprawy tkanek naturalnych w przypadku cystocele, z konwencjonalną techniką pod względem zarówno nawrotu, jak i satysfakcji pacjentów w skalach jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako retrospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. Obejmowało 60 pacjentek, które przeszły operację wyłącznie z powodu cystocele lub cystocele z innymi stanami wypadania narządów; z nich 29 otrzymało technikę plikacji tkankowej Rug Wave, naturalną metodę naprawy tkanek stosowaną w przypadku defektów przedniej ściany od 2022 roku, a 31 poddano konwencjonalnej przedniej kolporafii. Dane zebrano w 2 grupach. W grupie 1 znajdowały się dane 29 pacjentek operowanych z powodu cystocele techniką Rug Wave, a w grupie 2 dane 31 pacjentek operowanych klasyczną techniką kolporafii. Dane od tych pacjentek rejestrowano 6 miesięcy i 2 lata po operacji. Podczas kontroli pooperacyjnej po 6 miesiącach i 2 latach oceniano dolegliwości pacjentek, stopień wypadania (z wykorzystaniem uproszczonego systemu Pelvic Organ Prolapse Quantification), siłę mięśni dna miednicy (z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Oxford) oraz grubość przedniej ściany pochwy w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym. Dodatkowo zarejestrowano również dane z kwestionariuszy zastosowanych u pacjentek w 2. roku (Pelvic Floor Distress Inventory, Sandvik Severity Index, Nadreaktywny pęcherz, Kwestionariusz satysfakcji chirurgicznej, Kwestionariusz globalnej oceny poprawy przez pacjentkę, Pelvic Organ Prolapsed / Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Incontinence Impact Questionnaire). Porównano wyniki obu grup. Dane wprowadzono i przeanalizowano w programie SPSS. W porównaniach międzygrupowych zastosowano test Manna-Whitneya-U, test niezależny prosty oraz test Chi-kwadrat. Test Chi-kwadrat wykorzystano do porównania zmiennych kategorialnych; test Manna-Whitneya U zastosowano do porównania zmiennych ciągłych, które nie miały rozkładu normalnego; test niezależny prosty wykorzystano do oceny istotności różnic między średnimi zmiennych ciągłych między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety operowane z powodu wypadnięcia przedniej ściany w POP-Q

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki operowane techniką plikacji tkania dywanu
  • Pacjentki operowane konwencjonalną przednią kolporafią

Kryteria wykluczenia: Pacjentki, które nie przeszły operacji cystocele, zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: dostępne były dane 29 pacjentek operowanych z powodu cystocele techniką Rug Wave
Technika plikacji falban
Technika splotów dywanowych: Jest to technika, która nie była wcześniej stosowana.
Grupa 2: 31 pacjentów, u których wykonano zabieg chirurgiczny z zastosowaniem konwencjonalnej kolporafii.
naprawa przedniej ściany pochwy z zastosowaniem konwencjonalnej techniki w cystocele
Pacjentki operowane metodą konwencjonalnej przedniej kolporafii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wypadania narządów miednicy (POP-Q) - przednia ściana pochwy po operacji wg POP-Q
Ramy czasowe: 2 lata
System klasyfikacji POP-Q, wprowadzony w 1996 roku i powszechnie uznawany za standardowy ilościowy system klasyfikacji wypadania narządów miednicy, został wykorzystany w tym badaniu. Pomiary przeprowadzono za pomocą wyskalowanej szpatułki, podczas gdy pacjentka znajdowała się w pozycji litotomijnej. Ocena przedniego przedziału obejmowała pomiar punktów Aa i Ba, przedziału szczytowego – punktów C i D, a tylnego przedziału – punktów Ap i Bp. Stopień zaawansowania określano na podstawie najniższego punktu wypadania. Stopień 0 wskazywał na prawidłowe podparcie dna miednicy, stopień 2 wskazywał na odległość od -1 do 1 od błony dziewiczej, a stopień 4 wskazywał na całkowite wypadanie macicy (prosidentia). Stopnie 1, 2 i 3 wskazywały na pośrednie poziomy ciężkości wypadania, odpowiadając stopniom między stopniem 0 a 4. Rysunek -1 schematycznie przedstawia system klasyfikacji POP-Q.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względu na prywatność pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj