Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RUG-VEVING PLIKASJON I BEHANDLING AV CYSTOCELE

2. januar 2026 oppdatert av: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

RUG-VEVING PLIKASJON TEKNIKK RESULTATER I CYSTOCELE BEHANDLING: TO ÅR OPPFØLGING

I denne studien var målet å sammenligne 2-års resultatene av Rug Wave plikasjonsteknikken, som presenteres som en naturlig vevsreparasjonsteknikk for cystocele, med den konvensjonelle teknikken når det gjelder både tilbakefall og pasientens livskvalitetstilfredshetsskalaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble planlagt som en retrospektiv kasus-kontroll observasjonsstudie. Den inkluderte 60 pasienter som gjennomgikk operasjon kun for cystocele eller cystocele med andre organprolapsforhold; av dem fikk 29 rug-weaving plikasjonsteknikken, en naturlig vevsreparasjonsmetode implementert for anterior veggdefekter siden 2022, og 31 gjennomgikk konvensjonell anterior kolporrafi. Data ble samlet inn i 2 grupper. I Gruppe 1 var det data fra 29 pasienter som ble operert for cystocele med Rug Wave-teknikken og Gruppe 2 var det data fra 31 pasienter som ble operert med den klassiske kolporrafiteknikken. Data fra disse pasientene ble registrert ved 6 måneder og 2 år postoperativt. Ved oppfølgingen 6 måneder og 2 år postoperativt ble pasientenes klager, prolapsgrad (ved bruk av det forenklede Pelvic Organ Prolapse Quantification-systemet), bekkenbunnsmuskelstyrke (ved bruk av Modified Oxford Score) og anterior vaginal veggtykkelse ved transvaginal ultralyd vurdert. I tillegg ble data fra spørreskjemaet som ble brukt på pasientene i det 2. året også registrert (Pelvic Floor Distress Inventory, Sandvik Severity Index, Overaktiv blære, Kirurgisk tilfredshetsspørreskjema, Pasientens globale inntrykk av forbedringsspørreskjema, Pelvic Organ Prolapsed / Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Incontinence Impact Questionnaire). Resultatene fra de to gruppene ble sammenlignet. Data ble lagt inn og analysert i SPSS-programmet. Mann-Whitney-U-test, Uavhengig enkel test, Chi-Square test ble brukt i gruppesammenligninger. Chi-Square test ble brukt til å sammenligne kategoriske variabler; Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne kontinuerlige variabler som ikke var normalfordelte; Uavhengig enkel test ble brukt til å evaluere signifikansen av forskjellene mellom gjennomsnittene av kontinuerlige variabler mellom to grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner operert for anterior veggprolaps i POP-Q

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter operert med teppeveteknikk for plikasjon
  • Pasienter operert med konvensjonell anterior kolporafi

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke gjennomgikk cystocele-kirurgi ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: det var data fra 29 pasienter som ble operert for cystocele med Rug Wave-teknikken
Rug Waiving plikasjonsteknikk
Rug Waeving plikasjonsteknikk: Denne teknikken er en teknikk som ikke har blitt brukt før.
Gruppe 2: 31 pasienter som ble operert ved bruk av konvensjonell kolporafi.
anterior vaginalveggreparasjon med konvensjonell teknikk ved cystocele
Pasienter operert ved bruk av konvensjonell anterior kolporrafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pelvic Organ Prolapse Kvantifisering (POP-Q) Postoperativ anterior vegg POP-Q
Tidsramme: 2 år
POP-Q-stadieringssystemet, introdusert i 1996 og allment akseptert som standard kvantitativ klassifiseringssystem for bekkenorganprolaps, ble benyttet i denne studien.
Målinger ble utført med en gradert abeslang mens pasienten var i litotomistilling.
Evaluering av anterior kompartement involverte måling av punktene Aa og Ba, apikalkompartementet involverte punktene C og D, og posterior kompartement involverte punktene Ap og Bp.
Stadiering ble bestemt basert på prolapsens laveste punkt.
Stadium 0 indikerte normal bekkenbunnstøtte, Stadium 2 indikerte en avstand mellom -1 og 1 fra hymenen, og Stadium 4 indikerte total uterusprolaps (prosidentia).
Stadium 1, 2 og 3 indikerte mellomliggende nivåer av prolapsalvorlighetsgrad, som teller for grader mellom Stadium 0 og 4. Figur -1 viser POP-Q-stadieringssystemet skjematisk.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

på grunn av pasientens personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere