- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07336108
방광탈출증 치료에서의 RUG-WEAVING PLICATION
2026년 1월 2일 업데이트: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent
낭성방광탈 치료에서 러그-위빙 플리케이션 기법 결과: 2년 추적 관찰
본 연구에서는 방광류에 대한 자연 조직 수복 기술로 제시된 Rug Wave 주름 접합 기술의 2년 결과를 재발률과 환자 삶의 질 만족도 측면에서 기존 기술과 비교하는 것이 목적이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 후향적 사례-대조 관찰 연구로 계획되었습니다.
연구에는 낭성탈출증(cystocele)만을 위해 수술을 받았거나 낭성탈출증과 다른 장기 탈출증을 함께 가진 60명의 환자가 포함되었습니다. 이 중 29명은 2022년부터 전벽 결손에 대해 시행된 자연 조직 수복 방법인 러그 직물 접기(rug-weaving plication) 기법을 받았고, 31명은 전통적인 전벽 질성형술(conventional anterior colporrhaphy)을 받았습니다. 데이터는 2개의 그룹으로 수집되었습니다.
그룹 1에는 러그 웨이브(Rug Wave) 기법으로 낭성탈출증 수술을 받은 29명의 환자 데이터가 있었고, 그룹 2에는 고전적 질성형술(conventional colporrhaphy) 기법으로 수술을 받은 31명의 환자 데이터가 있었습니다.
이 환자들의 데이터는 수술 후 6개월 및 2년 시점에 기록되었습니다.
수술 후 6개월 및 2년 추적 관찰에서 환자의 불만 사항, 탈출 정도(단순화된 골반 장기 탈출 정량화 시스템 사용), 골반저 근육 강도(수정된 옥스포드 점수 사용) 및 경질 초음파에서의 질 전벽 두께를 평가했습니다.
또한, 2년차에 환자에게 적용된 설문지 데이터도 기록되었습니다(골반저 불편 지수, Sandvik 중증도 지수, 과민성 방광, 수술 만족도 설문지, 환자 전반적 개선 인상 설문지, 골반 장기 탈출/요실금 성 기능 설문지, 요실금 영향 설문지). 두 그룹의 결과를 비교했습니다. 데이터는 SPSS 프로그램에 입력 및 분석되었습니다.
그룹 간 비교에는 Mann-Whitney U 검정, 독립 표본 t-검정(Independent simple test), 카이제곱 검정이 사용되었습니다.
범주형 변수 비교에는 카이제곱 검정이 사용되었습니다; 정규 분포를 따르지 않는 연속 변수 비교에는 Mann-Whitney U 검정이 사용되었습니다; 두 그룹 간 연속 변수 평균의 차이 유의성을 평가하기 위해 독립 표본 t-검정(Independent Simple test)이 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POP-Q에서 전벽 탈출증으로 수술을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 러그 직기 주름 기법을 사용하여 수술받은 환자
- 전통적 전벽 질성형술을 사용하여 수술받은 환자
배제 기준: 방광류 수술을 받지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1: Rug Wave 기술을 사용하여 방광류 수술을 받은 29명의 환자 데이터가 있었습니다.
러그 웨이빙 플리케이션 테크닉
|
러그 웨빙 플리케이션 기술 : 이 기술은 이전에 사용된 적이 없는 기술입니다.
|
|
그룹 2: 전통적인 질벽성형술을 사용하여 수술을 받은 31명의 환자.
방광탈장에서 기존 기법을 이용한 질 전벽 수리
|
기존의 전방질벽성형술을 사용하여 수술받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 장기 탈출증 정량화 (POP-Q) 수술 후 전벽 POP-Q
기간: 2년
|
본 연구에서는 1996년에 도입되어 골반 장기 탈출증의 표준 정량적 분류 체계로 널리 인정받는 POP-Q 분류 체계를 사용하였습니다.
측정은 환자가 석쇠 자세에 있을 때 눈금이 있는 abeslang으로 수행되었습니다.
전방 구획 평가에는 Aa 및 Ba 지점 측정이, 정점 구획에는 C 및 D 지점이, 후방 구획에는 Ap 및 Bp 지점이 포함되었습니다.
분기는 탈출의 최저점을 기준으로 결정되었습니다.
0기는 정상적인 골반저 지지를 나타내고, 2기는 처녀막에서 -1부터 1까지의 거리를 나타내며, 4기는 완전 자궁 탈출증(prosidentia)을 나타냅니다.
1, 2, 3기는 0기와 4기 사이의 중간 수준의 탈출증 심각도를 나타내는 등급으로 계산되었습니다. 그림 -1은 POP-Q 분류 체계를 개략적으로 보여줍니다.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- There is no sponsor.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 개인정보 보호로 인해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .