Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RUGVLEG-PLIKATIE BIJ DE BEHANDELING VAN CYSTOCELE

2 januari 2026 bijgewerkt door: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

RESULTATEN VAN DE RUG-VLECHT-PLICATIETECHNIEK BIJ CYSTOCELEBEHANDELING: TWEEJAAR OPVOLGING

In deze studie werd de 2-jaarsresultaten van de Rug Wave plicatietechniek, die wordt gepresenteerd als een natuurlijke weefselreparatietechniek bij cystocele, vergeleken met de conventionele techniek in termen van zowel recidief als patiënttevredenheid op kwaliteit van levensschalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd gepland als een retrospectieve case-control observationele studie. Het omvatte 60 patiënten die een operatie ondergingen uitsluitend voor cystocele of cystocele met andere orgaanprolapsaandoeningen; hiervan kregen 29 de rug-weefselplooitechniek, een natuurlijke weefselherstelmethode die sinds 2022 wordt toegepast voor anterieure wanddefecten, en 31 ondergingen conventionele anterieure colporrhaphie. Gegevens werden verzameld in 2 groepen. In Groep 1 waren er gegevens van 29 patiënten die werden geopereerd voor cystocele met de Rug Wave-techniek en in Groep 2 waren er gegevens van 31 patiënten die werden geopereerd met de klassieke colporrhaphie-techniek. Gegevens van deze patiënten werden geregistreerd op 6 maanden en 2 jaar postoperatief. Bij de follow-up na 6 maanden en 2 jaar postoperatief werden klachten van patiënten, de mate van prolaps (met behulp van het vereenvoudigde Pelvic Organ Prolapse Quantification-systeem), de bekkenbodemspierkracht (met behulp van de Modified Oxford Score) en de dikte van de anterieure vaginawand bij transvaginale echografie beoordeeld. Daarnaast werden ook de gegevens van de vragenlijst die in het 2e jaar aan de patiënten werd voorgelegd geregistreerd (Pelvic Floor Distress Inventory, Sandvik Severity Index, Overactieve blaas, Chirurgische tevredenheidsvragenlijst, Patient Global Impression of Improvement-vragenlijst, Pelvic Organ Prolapsed/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Incontinence Impact Questionnaire). De resultaten van de twee groepen werden vergeleken. Gegevens werden ingevoerd en geanalyseerd in het SPSS-programma. Mann-Whitney U-test, Independent simple test, Chi-Square test werden gebruikt in groepsvergelijkingen. Chi-Square test werd gebruikt om categorische variabelen te vergelijken; Mann-Whitney U-test werd gebruikt om continue variabelen die niet normaal verdeeld waren te vergelijken; Independent Simple test werd gebruikt om de significantie van de verschillen tussen de gemiddelden van continue variabelen tussen twee groepen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen geopereerd voor voorwandprolaps in POP-Q

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geopereerd met de rugweefselplicatietechniek
  • Patiënten geopereerd met de conventionele anterieure colporrhaphie

Exclusiecriteria: Patiënten die geen cystocele-operatie ondergingen, werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: er waren gegevens van 29 patiënten die werden geopereerd voor cystocele met de Rug Wave-techniek
Rug Waiving plicatietechniek
Rug Waeving plicatietechniek :Deze techniek is een techniek die nog niet eerder is gebruikt.
Groep 2: 31 patiënten die een operatie ondergingen met conventionele colporrhafie.
anteriore vaginale wandreparatie met de conventionele techniek bij cystocele
Patiënten geopereerd met de conventionele anterieure colporrafie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pelvic Organ Prolapse Kwantificatie (POP-Q) Postoperatieve voorste wand POP-Q
Tijdsspanne: 2 jaar
Het POP-Q-stageringssysteem, geïntroduceerd in 1996 en algemeen aanvaard als het standaard kwantitatieve classificatiesysteem voor bekkenorgaanverzakking, werd in deze studie gebruikt. Metingen werden uitgevoerd met een geschaalde abeslang terwijl de patiënt in de lithotomiepositie lag. Evaluatie van het anterieure compartiment omvatte het meten van punten Aa en Ba, het apicale compartiment omvatte punten C en D, en het posterieure compartiment omvatte punten Ap en Bp. Stadering werd bepaald op basis van het laagste punt van de verzakking. Stadium 0 gaf normale bekkenbodemondersteuning aan, Stadium 2 gaf een afstand tussen -1 en 1 vanaf het maagdenvlies aan, en Stadium 4 gaf totale uterusprolaps (prosidentia) aan. Stadia 1, 2 en 3 gaven tussenliggende niveaus van verzakkingseverheid aan, wat overeenkomt met gradaties tussen Stadium 0 en 4. Figuur -1 toont schematisch het POP-Q-stageringssysteem.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vanwege patiëntprivacy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren