VUODEKUDONTA-PLIKAATIO SYSTOSEELIHOIDOSSA
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent
MATONKUDONTATEKNIIKAN TULOKSET RAKKUSELKÄMENOPOTILAN HOIDOSSA: KAKSIVUOTISET SEURANTATULOKSET
Tässä tutkimuksessa verrattiin 2 vuoden tuloksia Rug Wave-plikaatiotekniikasta, jota esitetään luonnolliseksi kudoskorjaustekniikaksi kystoseelessä, perinteiseen tekniikkaan sekä toistumisen että potilaiden elämänlaadun tyytyväisyysasteikkojen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi tapaus-verrokki-havainnointitutkimukseksi.
Se sisälsi 60 potilasta, joille tehtiin leikkaus pelkästään kystoseelen tai kystoseelen ja muiden elinten prolapsin vuoksi; heistä 29 sai matonkutominen-plikaatiotekniikan, luonnollisen kudoksen korjaustavan, joka on toteutettu etuseinän vaurioihin vuodesta 2022 lähtien, ja 31 kävi läpi perinteisen etuseinän kolporrafian. Tiedot kerättiin 2 ryhmään.
Ryhmässä 1 oli 29 potilaan tiedot, joille tehtiin leikkaus kystoseelen vuoksi Rug Wave -tekniikalla, ja Ryhmässä 2 oli 31 potilaan tiedot, joille tehtiin leikkaus klassisella kolporrafiatekniikalla.
Näiden potilaiden tiedot kirjattiin 6 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
6 kuukauden ja 2 vuoden leikkauksen jälkeisessä seurannassa arvioitiin potilaiden oireita, prolapsin astetta (käyttäen yksinkertaistettua Pelvic Organ Prolapse Quantification -järjestelmää), lantionpohjan lihasten voimakkuutta (käyttäen Modified Oxford Score -pisteytystä) ja etuseinän paksuutta transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa.
Lisäksi kirjattiin myös potilaille 2. vuonna annetun kyselyn tiedot (Pelvic Floor Distress Inventory, Sandvik Severity Index, Overactive bladder, Surgical satisfaction questionnaire, Patient global impression of improvement questionnaire, Pelvic Organ Prolapsed / Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Incontinence Impact Questionnaire). Kahden ryhmän tuloksia verrattiin keskenään. Tiedot syötettiin ja analysoitiin SPSS-ohjelmassa.
Ryhmien vertailussa käytettiin Mann-Whitney -U-testiä, Independent simple -testiä ja Chi-Square -testiä.
Chi-Square -testiä käytettiin kategoristen muuttujien vertailuun; Mann-Whitney U -testiä käytettiin jatkuvien muuttujien, jotka eivät olleet normaalisti jakautuneita, vertailuun; Independent Simple -testiä käytettiin arvioimaan kahden ryhmän jatkuvien muuttujien keskiarvojen välisen eron merkitsevyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
POP-Q:ssa etuseinän prolapsin vuoksi leikatuille naisille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on leikattu käyttäen matonkutomistaitteellista plikaatiotekniikkaa
- Potilaat, jotka on leikattu käyttäen perinteistä etummaista kolporrafiaa
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät käyneet läpi systoseelileikkausta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: 29 potilaan tiedot olivat käytettävissä, jotka leikattiin systoseelen vuoksi Rug Wave -tekniikalla
Rug Waiving plication techniqe
|
Rug Waeving plikaatiotekniikka :Tämä tekniikka on tekniikka, jota ei ole käytetty aiemmin.
|
|
Ryhmä 2: 31 potilasta, jotka kävivät läpi leikkauksen perinteisellä kolporrafialla.
etuseinän kystoselen korjaus perinteisellä tekniikalla
|
Potilaat, joille tehtiin perinteinen etinen kolporrafia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion elinten laskeuman mittaaminen (POP-Q) Toimenpiden jälkeinen etuseinä POP-Q
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
POP-Q-luokitusjärjestelmää, joka otettiin käyttöön vuonna 1996 ja jota on laajalti hyväksytty vakiintuneeksi määrälliseksi luokitusjärjestelmäksi lantion elinten laskeumille, käytettiin tässä tutkimuksessa.
Mittaukset suoritettiin asteikolla varustetulla abeslangilla potilaan ollessa litotomiasäädössä.
Etukammion arviointi sisälsi mittauspisteet Aa ja Ba, huipun kammio mittauspisteet C ja D, ja takakammio mittauspisteet Ap ja Bp.
Stadia määritettiin laskeuman alimman pisteen perusteella.
Stadium 0 osoitti normaalia lantionpohjan tukia, Stadium 2 osoitti etäisyyttä välillä -1 ja 1 hämmästä, ja Stadium 4 osoitti täydellistä kohdun laskeumaa (prosidentia).
Stadiumit 1, 2 ja 3 osoittivat välitasoja laskeuman vakavuudessa, laskien asteikolla Stadium 0 ja 4 välillä. Kuva -1 esittää kaavamaisesti POP-Q-luokitusjärjestelmän.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsarakon sairaudet
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Prolapsi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kystocele
Muut tutkimustunnusnumerot
- There is no sponsor.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
potilaan yksityisyyden vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .