Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RUG-VÄVPLIKATION VID CYSTOCELBEHANDLING

2 januari 2026 uppdaterad av: Rahime Bedir Fındık, Ankara City Hospital Bilkent

RUGGVÄVSTECKNIKENS PLIKATIONSRESULTAT VID CYSTOCELBEHANDLING: TVÅÅRS-UPPFÖLJNING

I denna studie var målet att jämföra de 2-åriga resultaten av Rug Wave-plikationstekniken, som presenteras som en naturlig vävnadsreparationsteknik vid cystocele, med den konventionella tekniken vad gäller både återfall och patienternas livskvalitetstillfredsställelseskalor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien planerades som en retrospektiv fall-kontroll-observationsstudie. Den inkluderade 60 patienter som genomgick operation enbart för cystocele eller cystocele med andra organprolapsförhållanden; av dem fick 29 rug-weaving plikationstekniken, en naturlig vävnadsreparationsmetod som implementerats för främre väggdefekter sedan 2022, och 31 genomgick konventionell anterior kolporrafi. Data samlades in i 2 grupper. I Grupp 1 fanns data från 29 patienter som opererats för cystocele med Rug Wave-tekniken och i Grupp 2 fanns data från 31 patienter som opererats med den klassiska kolporrafitekniken. Data från dessa patienter registrerades vid 6 månader och 2 år postoperativt. Vid 6-månaders- och 2-årsuppföljningen postoperativt bedömdes patienternas besvär, prolapsgrad (med det förenklade Pelvic Organ Prolapse Quantification-systemet), bäckenbottnens muskelstyrka (med Modified Oxford Score) och den främre vaginalväggens tjocklek i transvaginal ultraljud. Dessutom registrerades även data från frågeformulären som tillämpades på patienterna under det 2:a året (Pelvic Floor Distress Inventory, Sandvik Severity Index, Overaktiv blåsa, Kirurgisk tillfredsställelseformulär, Patientens globala intryck av förbättringsformulär, Pelvic Organ Prolapsed / Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Incontinence Impact Questionnaire). Resultaten från de två grupperna jämfördes. Data matades in och analyserades i SPSS-programmet. Mann-Whitney U-test, Oberoende enkelt test, Chi-två-test användes i gruppjämförelser. Chi-två-test användes för att jämföra kategoriska variabler; Mann-Whitney U-test användes för att jämföra kontinuerliga variabler som inte var normalfördelade; Oberoende enkelt test användes för att utvärdera signifikansen av skillnaderna mellan medelvärdena för kontinuerliga variabler mellan två grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06200
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor opererade för prolaps av framväggen i POP-Q

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter opererade med ruggvävstekniken
  • Patienter opererade med konventionell anterior kolporrafi

Exklusionskriterier: Patienter som inte genomgick cystocelkirurgi exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: det fanns data från 29 patienter som opererades för cystocele med Rug Wave-tekniken
Rug Waiving plication techniqe
Rug Waeving pliceringsteknik :Denna teknik är en teknik som inte har använts tidigare.
Grupp 2: 31 patienter som genomgick operation med konventionell kolporrafi.
anterior vaginalväggsreparation med konventionell teknik vid cystocele
Patienter som opererats med konventionell anterior colporrafi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pelvic Organ Prolapse Kvantifiering (POP-Q) Postoperativ främre vägg POP-Q
Tidsram: 2 år
POP-Q-stadieindelningssystemet, infört 1996 och allmänt accepterat som standardklassificeringssystem för kvantitativ bedömning av bäckenorganprolaps, användes i denna studie. Mätningarna utfördes med en graderad abeslang medan patienten befann sig i litotomiställning. Utvärdering av den främre kompartimentet innefattade mätning av punkterna Aa och Ba, den apikala kompartimentet involverade punkterna C och D, och den bakre kompartimentet involverade punkterna Ap och Bp. Stadieindelningen bestämdes baserat på prolapsens lägsta punkt. Stadium 0 indikerade normal stödjefunktion i bäckenbotten, Stadium 2 indikerade ett avstånd mellan -1 och 1 från hymnen, och Stadium 4 indikerade total livmoderprolaps (prosidentia). Stadium 1, 2 och 3 indikerade mellannivåer av prolapsens svårighetsgrad, vilka utgör grader mellan Stadium 0 och 4. Figur -1 visar schematiskt POP-Q-stadieindelningssystemet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på grund av patientsekretess

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera