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境界性パーソナリティ障害を関係性使用障害として概念化する (TLUR)

2026年6月18日 更新者:University Hospital, Montpellier

本研究は、境界性パーソナリティ障害(BPD)を「関係性使用障害」として新たに概念化することを目的としています。 この研究では、BPDが行動嗜癖、特に対人関係への嗜癖と主要な特徴を共有していることを提案します。 本研究は、BPDを持つ個人が否定的な自己認識、恥、外部からの承認への強迫的な欲求を含む激しい情動調整不全を経験するという従来の知見に基づいています。 物質使用障害と同様に、この関係性への嗜癖は、対人関係の葛藤、自傷行為、情動不安定性など、これらの個人が直面する困難に大きく寄与していると考えられます。

本研究は、BPDの中核となる関係性の困難が、DSM-5で定義される嗜癖の診断基準を満たすことを実証することを目指します。 また、これらの関係性の苦闘が機能不全的な自己認識によって媒介されるかどうか、および強迫的性行動(CSBD)や自殺傾向などの行動と関連しているかどうかを探究します。 さらに、本研究は、双極性障害患者および健常対照群と比較して、BPD患者における関係性への嗜癖と、エンドルフィンレベルを含む神経生物学的因子との関連性を調査します。 仮説としては、BPD患者はより高いレベルの関係性嗜癖を示し、この嗜癖は自己価値の認識および関係性における情動体験と結びついていると考えられます。

この革新的なアプローチは、BPDを「関係性使用障害」として概念化することを支持する科学的証拠を提供することにより、BPDの理解を精緻化し、スティグマを軽減し、治療戦略を改善することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

194

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 一般:年齢18〜45歳
  • 特定:
  • 境界性パーソナリティ障害(BPD)(SCIDにより評価)、双極性障害を伴わない
  • 双極性障害(SCIDにより評価)、BPDを伴わない(SCIDにより評価)
  • 精神疾患のない健康な対照群(SCIDによりスクリーニング)

除外基準:

  • 精神病性障害(SCIDにより評価)
  • インフォームドコンセントの欠如
  • 社会保障に加入していない
  • 司法または行政上の拘束下、または強制入院中
  • 法律による保護(例:後見下)
  • 妊娠中または授乳中
  • フランス語の理解、話すこと、書くことができない
  • 研究の目的または方法論を理解できない
  • 除外期間中に別の研究から除外された
  • 年間補償金が6,000ユーロを超える参加者
  • 双極性障害参加者(BPDなし)の場合:現在の中度または重度のうつ病エピソード(BDIスコア > 18)または現在の軽躁病/躁病エピソード(YMRS < 12)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:境界性パーソナリティ障害患者
双極性障害を伴わない境界性パーソナリティ障害の患者
DSM-5の「物質使用障害」セクションを基に改変した質問票:親密な人間関係の使用に関する障害
実験的:双極性障害の患者
境界性パーソナリティ障害のない双極性障害の患者
DSM-5の「物質使用障害」セクションを基に改変した質問票:親密な人間関係の使用に関する障害
実験的:健常対照
健常対照群(すなわち精神障害のない)、一般集団から
DSM-5の「物質使用障害」セクションを基に改変した質問票:親密な人間関係の使用に関する障害

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係的依存症
時間枠:ベースラインで測定
双極性障害(BD)のない境界性パーソナリティ障害(BPD)患者、BPDのないBD患者、および健常対照群において、DSM-5物質使用障害項目に基づく実験的関係性使用質問票を用いて。
ベースラインで測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能獲得速度テスト (FAST)
時間枠:ベースラインで測定
機能獲得速度テスト(FAST)を実施し、刺激と反応の関連性を個人がどの程度迅速に学習するかを測定します。特に、自己に関する感情的バイアス(例:無価値感、嘲笑)と他者に関する感情的バイアス(例:依存、承認欲求)に焦点を当てます。 目的は、境界性パーソナリティ障害(BPD)患者の感情的バイアスの強度を、双極性障害(BD)患者および健常対照群と比較して評価することです。
ベースラインで測定
BPDとの知覚的整合性のための視覚的アナログ尺度(VAS)
時間枠:ベースラインで測定
境界性パーソナリティ障害(BPD)を関係性依存症として説明する教育ビデオを視聴した後、参加者が自分の個人的な経験とBPD特性との一致をどのように認識しているかを、0から10までの視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価します。
ベースラインで測定
ラブ依存症インベントリー(LAI)
時間枠:ベースライン時測定
境界性パーソナリティ障害(BPD)を有するが双極性障害(BD)を有さない患者、および双極性障害(BD)を有するが境界性パーソナリティ障害(BPD)を有さない患者において、ラブ中毒症状を測定するために、24項目の自己報告尺度であるラブ中毒目録(LAI)を使用します。参加者は5段階のリッカート尺度で回答を評価し、高いスコアはラブ中毒症状の程度が高いことを示します。
ベースライン時測定
β-エンドルフィンレベル
時間枠:ベースライン時測定
境界性パーソナリティ障害、双極性障害の患者、および健康な対照群におけるβ-エンドルフィンレベルと関係性依存の次元との相関関係を評価する
ベースライン時測定
機能不全の自己認識と関連指標(SES)
時間枠:ベースラインで測定

BPD群、BD群、HC群における機能不全的な自己認識とその関連指標(空虚感を含む)を評価するために、以下を使用します:

  • 主観的空虚感尺度(SES):内的空虚感を測定する8項目の自己報告式尺度。 高いスコアはより大きな空虚感の知覚を示します。
ベースラインで測定
機能不全な自己認識と関連指標(RSES)
時間枠:ベースライン時測定

境界性パーソナリティ障害群、双極性障害群、健康対照群における機能不全的な自己認識とその関連指標(自尊心を含む)を評価するために、以下を使用:

- ローゼンバーグ自尊心尺度(RSES):全体的な自己価値を評価する10項目の自己報告尺度。 合計スコアは0から30の範囲で、高いスコアは高い自尊心を示します。

ベースライン時測定
機能不全的な自己認識と関連指標(ESS)
時間枠:ベースライン時測定

境界性パーソナリティ障害群、双極性障害群、健常対照群における機能不全的な自己認識とその関連指標(恥を含む)を評価するために、以下を使用しました:

- 恥体験尺度(ESS):個人の習慣、対人行動、身体イメージを含む恥の体験の8つの領域をカバーする25項目の自己報告尺度。 高いスコアはより大きな恥の体験を反映します。

ベースライン時測定
機能不全的な自己認識および関連指標(VAS)
時間枠:ベースラインで測定

BPD群、BD群、HC群における機能不全的な自己認識とその関連指標(恥を含む)を評価するために、以下を使用します:

- 心理的痛みの視覚的アナログ尺度(VAS):参加者は10 cmの線上で現在の心理的痛みのレベルを表す点を印します。 値が高いほど心理的痛みが大きいことを示します。

ベースラインで測定
関係的対象に関連する痛みを伴う経験(MSR)
時間枠:ベースラインで測定

双極性障害(BD)を伴わない境界性人格障害(BPD)と診断された患者、BPDを伴わないBD患者、および健康対照群(HC)において、拒絶感受性に焦点を当て、苦痛を伴う関係的経験の影響を評価するために、以下を使用しました:

- 拒絶感受性尺度(MSR):さまざまな対人状況における拒絶を認識する不安のレベルと可能性を評価する9項目の自己報告尺度。 スコアが高いほど、拒絶に対する感受性が高いことを示します。

ベースラインで測定
関係対象に関連する痛みを伴う体験 (ESUL)
時間枠:ベースラインで測定

双極性障害(BD)のない境界性パーソナリティ障害(BPD)と診断された患者、BPDのないBD患者、および健康な対照群(HC)において、孤独感に焦点を当てた苦痛な関係的経験の影響を評価するために、以下を使用します:

- ラバル大学孤独感尺度(ESUL):成人の知覚された孤独感を測定する20項目の自己報告尺度。 この尺度は感情的孤独感と社会的孤独感の両方を評価します。 高いスコアはより大きな孤独感を示します。

ベースラインで測定
関係的対象に関連する苦痛経験(RSQ)
時間枠:ベースライン時に測定

境界性パーソナリティ障害(BPD)と診断され、双極性障害(BD)を伴わない患者、BDを伴わずBPDを伴わない患者、および健康な対照群(HC)において、愛着スタイルに焦点を当てた苦痛な関係的経験の影響を評価するために、以下を使用します:

- 関係尺度質問紙(RSQ):愛着スタイルと関係的不安を評価する30項目の自己報告尺度。 高いスコアはより不安定な愛着スタイルを反映します。

ベースライン時に測定
強迫的性行動障害
時間枠:ベースライン時点で測定

双極性障害(BD)のない境界性パーソナリティ障害(BPD)患者、BPDのないBD患者、および健常対照者(HC)における強迫的性行動(CSBD)の重症度を評価するために、以下を使用しました:

- 強迫的性行動尺度(CSBD-19):ICD-11の診断ガイドラインに基づき、強迫的性行動の重症度を評価する19項目の自己報告式尺度。 この尺度は、コントロール、顕著性、再発、不満、否定的結果など、CSBDの主要な側面を評価します。 参加者は、5段階のリッカート尺度を用いて、自身の性行動や衝動の頻度と影響を評価します。 高いスコアは、より重度の強迫的性行動を示します。

ベースライン時点で測定
非関連的依存性傾向
時間枠:ベースラインで測定

境界性パーソナリティ障害(BPD)、双極性障害(BD)、健康対照(HC)の患者における非関係的嗜癖行動の評価を、物質使用障害の基準を用いて行う。

参加者は、様々な物質(例:アルコール、オピオイド、覚醒剤)についてスクリーニングされ、物質使用の頻度、量、および生活への影響について質問される。

ベースラインで測定
自殺傾向
時間枠:ベースラインで測定

境界性パーソナリティ障害(BPD)、双極性障害(BD)、および健康対照群(HC)の患者における自殺傾向の評価、使用するもの:

  • コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS):C-SSRSは、臨床医が実施する評価ツールで、自殺および準自殺行動の重症度と頻度を測定するために設計されています。 この尺度には、生涯にわたる自殺念慮、最近の自殺念慮、および計画、試み、自傷行為を含む行動に関する質問が含まれています。
ベースラインで測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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