- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337889
Conceptualización del trastorno límite de la personalidad como un trastorno del uso de relaciones (TLUR)
Conceptualizar el Trastorno Límite de la Personalidad como un Trastorno del Uso de la Relación
Este estudio tiene como objetivo explorar una nueva conceptualización del Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) como un "Trastorno por Uso de Relaciones". La investigación propone que el TLP comparte características clave con las adicciones conductuales, específicamente la adicción a las relaciones interpersonales. El estudio se basa en hallazgos previos que sugieren que las personas con TLP experimentan una intensa desregulación emocional, incluida una autopercepción negativa, vergüenza y una necesidad compulsiva de validación externa. Esta adicción a las relaciones, al igual que los trastornos por consumo de sustancias, se cree que contribuye significativamente a las dificultades que enfrentan estas personas, incluidos los conflictos interpersonales, los comportamientos autodestructivos y la inestabilidad emocional.
El estudio busca demostrar que las dificultades relacionales centrales en el TLP cumplen con los criterios diagnósticos de adicción según los define el DSM-5. También explorará cómo estas luchas relacionales están mediadas por una autopercepción disfuncional y si están vinculadas a comportamientos como conductas sexuales compulsivas (CSBD) o tendencias suicidas. Además, la investigación investigará la relación entre la adicción a las relaciones y los factores neurobiológicos, incluidos los niveles de endorfinas, en personas con TLP en comparación con aquellas con trastorno bipolar y controles sanos. La hipótesis es que las personas con TLP exhibirán niveles más altos de adicción a las relaciones, y que esta adicción estará ligada a su percepción de la autoestima y las experiencias emocionales en las relaciones.
Este enfoque innovador tiene como objetivo refinar la comprensión del TLP, reducir el estigma y mejorar las estrategias de tratamiento al proporcionar evidencia científica que respalde la conceptualización del TLP como un "Trastorno por Uso de Relaciones".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamiento
- CHU Montpellier
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Contacto:
- DUCASSE Déborah
- Número de teléfono: 04 67 33 82 89
- Correo electrónico: d-ducasse@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- General: edad entre 18 y 45 años
- Específico:
- Trastorno límite de la personalidad (TLP) evaluado mediante SCID, sin trastorno bipolar
- Trastorno bipolar (evaluado mediante SCID), sin TLP (evaluado mediante SCID)
- Controles sanos sin trastornos psiquiátricos (evaluados mediante SCID).
Criterios de exclusión:
- Trastornos psicóticos (evaluados mediante SCID)
- Falta de consentimiento informado
- No afiliado a la seguridad social
- Bajo confinamiento judicial o administrativo u hospitalización involuntaria
- Protegido por la ley (por ejemplo, bajo tutela)
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad para comprender, hablar o escribir en francés
- Incapacidad para comprender el propósito o la metodología del estudio
- Excluido de otro estudio durante el período de exclusión
- Participantes que han recibido más de 6000 € en indemnizaciones anuales
- Para participantes bipolares (sin TLP): Episodio depresivo moderado o grave actual (puntuación BDI > 18) o episodio hipomaníaco/maníaco actual (YMRS < 12)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con trastorno límite de la personalidad
Pacientes con trastorno límite de la personalidad sin trastorno bipolar
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Cuestionario adaptado de la sección 'Trastornos por consumo de sustancias' del DSM-5: Trastorno relacionado con el uso de relaciones cercanas
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Experimental: Pacientes con trastorno bipolar
pacientes con trastorno bipolar sin trastorno límite de la personalidad
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Cuestionario adaptado de la sección 'Trastornos por consumo de sustancias' del DSM-5: Trastorno relacionado con el uso de relaciones cercanas
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Experimental: Controles sanos
Controles sanos (es decir,
sin trastornos psiquiátricos), de la población general
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Cuestionario adaptado de la sección 'Trastornos por consumo de sustancias' del DSM-5: Trastorno relacionado con el uso de relaciones cercanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adicción Relacional
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Utilizando el cuestionario experimental de relación de uso basado en los ítems del Trastorno por Uso de Sustancias del DSM-5 entre pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) sin Trastorno Bipolar (TB), aquellos con TB sin TLP y controles sanos.
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Medido al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Velocidad de Adquisición de Funciones (FAST)
Periodo de tiempo: Medido en la línea base
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Administre la Prueba de Velocidad de Adquisición de Funciones (FAST) para medir la rapidez con la que los individuos aprenden asociaciones entre estímulos y respuestas, centrándose en los sesgos emocionales relacionados con uno mismo (por ejemplo, sentimientos de falta de valor, ridículo) y con otros (por ejemplo, dependencia, validación).
El objetivo es evaluar la intensidad de los sesgos emocionales en pacientes con TLP en comparación con pacientes con TB y controles sanos.
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Medido en la línea base
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Escala Visual Analógica (EVA) para la Alineación Percibida con TLP
Periodo de tiempo: Medido en el inicio
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Después de ver un video educativo que explica el Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) como una adicción relacional, evalúe cómo los participantes perciben la alineación de sus experiencias personales con los rasgos del TLP, utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10.
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Medido en el inicio
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Inventario de Adicción al Amor (LAI)
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base
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Utilizando el Inventario de Adicción al Amor (LAI), una escala de autoinforme de 24 ítems, para medir los síntomas de la adicción al amor.
Los participantes califican sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de síntomas de adicción al amor, entre pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) sin Trastorno Bipolar (TB), aquellos con TB sin TLP.
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Medido en la línea de base
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Niveles de Beta-Endorfina
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base
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evaluar la correlación entre los niveles de beta-endorfina y la dimensión de la adicción relacional en pacientes con TLP, TB y controles sanos
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Medido en la línea de base
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Percepción Disfuncional del Yo e Indicadores Relacionados (SES)
Periodo de tiempo: Medido en el inicio del estudio
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Evaluando la percepción disfuncional de uno mismo y sus indicadores asociados, incluidos los sentimientos de vacío, entre el grupo TLP, el grupo TB y el grupo HC, utilizando:
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Medido en el inicio del estudio
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Percepción Disfuncional de Uno Mismo e Indicadores Relacionados (RSES)
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base
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Evaluación de la autopercepción disfuncional y sus indicadores asociados, incluida la autoestima, entre el grupo TLP, el grupo TB y el grupo HC, utilizando: - Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES): Una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la autoestima global. La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican mayor autoestima. |
Medido en la línea de base
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Percepción Disfuncional de Uno Mismo e Indicadores Relacionados (ESS)
Periodo de tiempo: Medido en la línea base
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Evaluando la percepción disfuncional de uno mismo y sus indicadores asociados, incluida la vergüenza, entre el grupo TLP, el grupo TB y el grupo HC, utilizando: - Escala de Experiencia de Vergüenza (ESS): Una escala de autoinforme de 25 ítems que cubre ocho dominios de experiencias de vergüenza, incluidos hábitos personales, comportamientos interpersonales e imagen corporal. Las puntuaciones más altas reflejan mayores experiencias de vergüenza. |
Medido en la línea base
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Percepción Disfuncional de Uno Mismo e Indicadores Relacionados (EVA)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Evaluación de la autopercepción disfuncional y sus indicadores asociados, incluida la vergüenza, entre el grupo de TLP, el grupo de TB y el grupo de control sano, utilizando: - Escala Analógica Visual (EAV) para el Dolor Psicológico: Los participantes marcan un punto en una línea de 10 cm que representa su nivel actual de dolor psicológico. Valores más altos indican un mayor dolor psicológico. |
Medido al inicio
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Experiencias Dolorosas Relacionadas con el Objeto Relacional (MSR)
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base
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Evaluar el impacto de experiencias relacionales dolorosas, centrándose en la sensibilidad al rechazo, entre pacientes diagnosticados con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) sin Trastorno Bipolar (TB), aquellos con TB sin TLP, y controles sanos (CS), utilizando: - Escala de Sensibilidad al Rechazo (MSR): Una escala de autoinforme de 9 ítems que evalúa el nivel de ansiedad y la probabilidad de percibir rechazo en diversas situaciones interpersonales. Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad al rechazo. |
Medido en la línea de base
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Experiencias Dolorosas Relacionadas con el Objeto Relacional (ESUL)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Evaluar el impacto de las experiencias relacionales dolorosas, centrándose en la soledad, entre pacientes diagnosticados con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) sin Trastorno Bipolar (TB), aquellos con TB sin TLP y controles sanos (CS), utilizando: - Escala de Soledad de la Universidad de Laval (ESUL): Una escala de autoinforme de 20 ítems que mide la soledad percibida en adultos. La escala evalúa tanto la soledad emocional como la social. Puntuaciones más altas indican mayor soledad. |
Medido al inicio
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Experiencias Dolorosas Relacionadas con el Objeto Relacional (RSQ)
Periodo de tiempo: Medido en el inicio
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Evaluando el impacto de las experiencias relacionales dolorosas, centrándose en los estilos de apego, entre pacientes diagnosticados con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) sin Trastorno Bipolar (TB), aquellos con TB sin TLP, y controles sanos (CS), utilizando: - Cuestionario de Escala de Relaciones (RSQ): Una escala de autoinforme de 30 ítems que evalúa estilos de apego y ansiedad relacional. Puntuaciones más altas reflejan estilos de apego más inseguros. |
Medido en el inicio
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Trastorno del Comportamiento Sexual Compulsivo
Periodo de tiempo: Medido en el momento basal
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Evaluando la gravedad de las conductas sexuales compulsivas (CSC) entre pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) sin Trastorno Bipolar (TB), aquellos con TB sin TLP, y controles sanos (CS), utilizando: - Escala de Conducta Sexual Compulsiva (CSBD-19): una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la gravedad de las conductas sexuales compulsivas, siguiendo las directrices diagnósticas de la CIE-11. La escala evalúa dimensiones clave de la CSC, incluyendo control, prominencia, recaída, insatisfacción y consecuencias negativas. Los participantes califican la frecuencia y el impacto de sus conductas e impulsos sexuales en una escala Likert de 5 puntos. Puntuaciones más altas indican conducta sexual compulsiva más grave. |
Medido en el momento basal
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Propensión Adictiva No Relacional
Periodo de tiempo: Medido en el punto de partida
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Evaluación de conductas adictivas no relacionales en pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP), trastorno bipolar (TB) y controles sanos (CS), utilizando criterios de trastorno por uso de sustancias. Se evaluará a los participantes para detectar una variedad de sustancias (por ejemplo, alcohol, opioides, estimulantes) y se les preguntará sobre la frecuencia, cantidad e impacto del uso de sustancias en su vida. |
Medido en el punto de partida
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Tendencias Suicidas
Periodo de tiempo: Medido en la línea de base
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Evaluación de las tendencias suicidas en pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP), trastorno bipolar (TB) y controles sanos (CS), utilizando:
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Medido en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0194
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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