Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å konseptualisere borderline personlighetsforstyrrelse som en relasjonsbruksforstyrrelse (TLUR)

18. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Denne studien har som mål å utforske en ny konseptualisering av Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) som en "Relasjonsbruksforstyrrelse." Forskningen foreslår at BPD deler nøkkelfunksjoner med atferdsavhengigheter, spesielt avhengighet til mellommenneskelige relasjoner. Studien bygger på tidligere funn som tyder på at individer med BPD opplever intens emosjonell dysregulering, inkludert negativ selvoppfatning, skam og et tvangsmessig behov for ekstern validering. Denne avhengigheten til relasjoner, på samme måte som stoffmisbrukslidelser, antas å bidra betydelig til vanskelighetene disse individene står overfor, inkludert mellommenneskelige konflikter, selvdestruktive atferder og emosjonell ustabilitet.

Studien søker å påvise at de relasjonelle vanskelighetene som er sentrale i BPD oppfyller de diagnostiske kriteriene for avhengighet som definert av DSM-5. Den vil også utforske hvordan disse relasjonelle kampene medieres av dysfunksjonell selvoppfatning og om de er knyttet til atferder som tvangsmessige seksuelle atferder (CSBD) eller suicidalitet. I tillegg vil forskningen undersøke forholdet mellom avhengighet til relasjoner og nevrobiologiske faktorer, inkludert endorfinnivåer, hos individer med BPD sammenlignet med de med bipolar lidelse og friske kontroller. Hypotesen er at individer med BPD vil vise høyere nivåer av relasjonsavhengighet, med denne avhengigheten knyttet til deres oppfatning av egenverdi og emosjonelle opplevelser i relasjoner.

Denne innovative tilnærmingen har som mål å forbedre forståelsen av BPD, redusere stigma og forbedre behandlingsstrategier ved å gi vitenskapelige bevis som støtter konseptualiseringen av BPD som en "Relasjonsbruksforstyrrelse."

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Generelt: alder 18-45 år
  • Spesifikt:
  • Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) vurdert med SCID, uten bipolar lidelse
  • Bipolar lidelse (vurdert med SCID), uten BPD (evaluert med SCID)
  • Friske kontroller uten psykiske lidelser (screent med SCID).

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske lidelser (evaluert med SCID)
  • manglende samtykke etter informasjon
  • Ikke tilknyttet folketrygden
  • Under rettslig eller administrativ forvaring eller ufrivillig innleggelse
  • Beskyttet av loven (f.eks. under vergemål)
  • Graviditet eller amming
  • Manglende evne til å forstå, snakke eller skrive fransk
  • Manglende evne til å forstå studieformålet eller metodikken
  • Ekskludert fra et annet studie i ekskluderingsperioden
  • Deltakere som har mottatt over €6000 i årlige erstatninger
  • For bipolare deltakere (uten BPD): Nåværende moderat eller alvorlig depresjonsperiode (BDI-score > 18) eller Nåværende hypomanisk/manisk episode (YMRS < 12)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse
Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse uten bipolar lidelse
Spørreskjema tilpasset fra 'Substance Use Disorders'-seksjonen i DSM-5: Forstyrrelse relatert til bruk av nære relasjoner
Eksperimentell: Pasienter med bipolar lidelse
pasienter med bipolar lidelse uten borderline personlighetsforstyrrelse
Spørreskjema tilpasset fra 'Substance Use Disorders'-seksjonen i DSM-5: Forstyrrelse relatert til bruk av nære relasjoner
Eksperimentell: Friske kontroller
Kontrollgruppe (dvs. uten psykiatriske lidelser), fra generell befolkning
Spørreskjema tilpasset fra 'Substance Use Disorders'-seksjonen i DSM-5: Forstyrrelse relatert til bruk av nære relasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonell Avhengighet
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet
Ved bruk av det eksperimentelle relasjonsbruk-spørreskjemaet basert på DSM-5-objektene for stoffbrukslidelse blant pasienter med emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse (EUPF) uten bipolar lidelse (BD), de med BD uten EUPF, og friske kontroller.
Målt ved utgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonservervelseshastighetstest (FAST)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet
Administrer Function Acquisition Speed Test (FAST) for å måle hvor raskt individer lærer assosiasjoner mellom stimuli og responser, med fokus på emosjonelle bias knyttet til selv (f.eks. følelser av uværdighet, latterliggjøring) og andre (f.eks. avhengighet, validering). Målet er å vurdere intensiteten av emosjonelle bias hos BPD-pasienter sammenlignet med BD-pasienter og friske kontroller.
Målt ved utgangspunktet
Visuell analog skala (VAS) for opplevd tilknytning til BPD
Tidsramme: Målt ved utgangspunkt
Etter å ha sett en opplysningsvideo som forklarer emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse (BPD) som relasjonsavhengighet, vurder hvordan deltakerne oppfatter samsvaret mellom deres personlige erfaringer og BPD-egenskaper, ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10.
Målt ved utgangspunkt
Kjærlighetsavhengighetsinventar (LAI)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet
Ved bruk av Love Addiction Inventory (LAI), en 24-punkts selvrapporteringsskala, for å måle symptomer på kjærlighetsavhengighet. Deltakerne vurderer sine svar på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større nivåer av kjærlighetsavhengighetssymptomer, blant pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) uten bipolar lidelse (BD), og de med BD uten BPD.
Målt ved utgangspunktet
Beta-Endorfin-nivåer
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet
vurdere sammenhengen mellom beta-endorfin-nivåer og omfanget av relasjonsavhengighet blant pasienter med BPD, BD og friske kontroller
Målt ved utgangspunktet
Dysfunksjonell selvoppfatning og relaterte indikatorer (SES)
Tidsramme: Målt ved utgangspunkt

Vurdere dysfunksjonell selvoppfatning og dens tilhørende indikatorer - inkludert følelser av tomhet - blant BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen, ved bruk av:

  • Subjektiv Tomhetsskala (SES): En 8-punkts selvrapporteringsskala som måler følelser av indre tomhet. Høyere poengsummer indikerer større opplevd tomhet.
Målt ved utgangspunkt
Dysfunksjonell Selvoppfatning og Relaterte Indikatorer (RSES)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet

Vurdering av dysfunksjonell selvoppfatning og dens tilknyttede indikatorer - inkludert selvtillit - blant BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen, ved bruk av:

- Rosenbergs selvtillitsskala (RSES): En 10-punkts selvrapporteringsskala som vurderer global selvverdi. Totalscoreområdet er fra 0 til 30, hvor høyere score indikerer høyere selvtillit.

Målt ved utgangspunktet
Dysfunksjonell Selvoppfatning og Relaterte Indikatorer (ESS)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet

Vurdering av dysfunksjonell selvoppfatning og tilhørende indikatorer – inkludert skam – blant BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen, ved bruk av:

- Experience of Shame Scale (ESS): En 25-punkts selvrapporteringsskala som dekker åtte områder av skamopplevelser, inkludert personlige vaner, interpersonell atferd og kroppsbilde. Høyere poengsummer reflekterer større skamopplevelser.

Målt ved utgangspunktet
Dysfunksjonell Selvopfattelse og Relaterte Indikatorer (VAS)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering av dysfunksjonell selvoppfatning og dens tilhørende indikatorer - inkludert skam - blant BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen, ved bruk av:

- Visuell analog skala (VAS) for psykologisk smerte: Deltakere markerer et punkt på en 10 cm linje som representerer deres nåværende nivå av psykologisk smerte. Høyere verdier indikerer større psykologisk smerte.

Målt ved baseline
Smertefulle opplevelser relatert til relasjonelle objekter (MSR)
Tidsramme: Målt ved utgangspunkt

Vurdere påvirkningen av smertefulle relasjonelle opplevelser, med fokus på avvisningsfølsomhet, blant pasienter diagnostisert med Borderline Personlighetsforstyrrelse (BPD) uten Bipolar Lidelse (BD), de med BD uten BPD, og friske kontroller (HC), ved bruk av:

- Rejection Sensitivity Scale (MSR): En 9-punkts selvrapporteringsskala som vurderer nivået av angst og sannsynligheten for å oppfatte avvisning i ulike mellommenneskelige situasjoner. Høyere poengsummer indikerer større følsomhet for avvisning.

Målt ved utgangspunkt
Smertefulle erfaringer relatert til det relasjonelle objektet (ESUL)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet

Vurdere virkningen av smertefulle relasjonelle opplevelser, med fokus på ensomhet, blant pasienter diagnostisert med Borderline Personlighetsforstyrrelse (BPD) uten Bipolar Lidelse (BD), de med BD uten BPD, og friske kontroller (HC), ved bruk av:

- University of Laval Loneliness Scale (ESUL): En 20-punkts selvrapporteringsskala som måler opplevd ensomhet hos voksne. Skalaen vurderer både emosjonell og sosial ensomhet. Høyere poengsummer indikerer større ensomhet.

Målt ved utgangspunktet
Smertefulle opplevelser knyttet til relasjonelt objekt (RSQ)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet

Vurdere innvirkningen av smertefulle relasjonelle opplevelser, med fokus på tilknytningsstiler, blant pasienter diagnostisert med Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) uten bipolar lidelse (BD), de med BD uten BPD, og friske kontroller (HC), ved bruk av:

- Relationship Scale Questionnaire (RSQ): En 30-spørsmål selvrapporteringsskala som evaluerer tilknytningsstiler og relasjonell angst. Høyere skår reflekterer mer usikre tilknytningsstiler.

Målt ved utgangspunktet
Tvangspreget seksuell atferdsforstyrrelse
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering av alvorlighetsgraden av tvangspreget seksuell atferd (CSBD) blant pasienter med Borderline Personlighetsforstyrrelse (BPD) uten Bipolar Lidelse (BD), de med BD uten BPD, og friske kontroller (HC), ved bruk av:

- Compulsive Sexual Behavior Scale (CSBD-19): en 19-spørsmål selvrapporteringsskala som vurderer alvorlighetsgraden av tvangspreget seksuell atferd, i henhold til diagnostiske retningslinjer i ICD-11. Skalaen evaluerer nøkkeldimensjoner av CSBD, inkludert kontroll, fremtredende rolle, tilbakefall, utilfredshet og negative konsekvenser. Deltakerne rangerer hyppigheten og påvirkningen av sin seksuelle atferd og impulser på en 5-punkts Likert-skala. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig tvangspreget seksuell atferd.

Målt ved baseline
Ikke-relasjonell avhengighetstendens
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet

Vurdering av ikke-relasjonelle avhengighetsatferder hos pasienter med emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse (borderline) (BPD), bipolar lidelse (BD) og friske kontroller (HC), ved bruk av kriterier for substansbrukslidelse.

Deltakere vil bli undersøkt for en rekke substanser (f.eks. alkohol, opioider, stimulanter) og vil bli spurt om hyppighet, mengde og virkning av substansbruk i livet deres.

Målt ved utgangspunktet
Selvmordstendenser
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet

Vurdering av selvmordstendenser hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD), bipolar lidelse (BD) og friske kontroller (HC), ved bruk av:

  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): C-SSRS er et klinikeradministrert vurderingsverktøy designet for å måle alvorlighetsgraden og hyppigheten av selvmords- og parasuicidal atferd. Skalaen inkluderer spørsmål om livstids selvmordstanker, nylige selvmordstanker og atferd, inkludert planlegging, forsøk og selvskadende handlinger.
Målt ved utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere