- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07337889
Conceptualizar a Perturbação de Personalidade Borderline como uma Perturbação de Utilização de Relações (TLUR)
Conceptualizar a Perturbação de Personalidade Borderline como uma Perturbação do Uso das Relações
Este estudo visa explorar uma nova conceptualização da Perturbação da Personalidade Limítrofe (PPL) como uma "Perturbação do Uso de Relacionamentos". A investigação propõe que a PPL partilha características-chave com dependências comportamentais, especificamente dependência de relacionamentos interpessoais. O estudo baseia-se em descobertas anteriores que sugerem que indivíduos com PPL experienciam uma desregulação emocional intensa, incluindo autoperceção negativa, vergonha e uma necessidade compulsiva de validação externa. Esta dependência de relacionamentos, tal como as perturbações por uso de substâncias, pensa-se que contribui significativamente para as dificuldades enfrentadas por estes indivíduos, incluindo conflitos interpessoais, comportamentos autodestrutivos e instabilidade emocional.
O estudo procura demonstrar que as dificuldades relacionais centrais à PPL cumprem os critérios de diagnóstico para dependência tal como definidos pelo DSM-5. Também explorará como estas lutas relacionais são mediadas por uma autoperceção disfuncional e se estão ligadas a comportamentos como comportamentos sexuais compulsivos (CSC) ou tendências suicidas. Adicionalmente, a investigação irá estudar a relação entre dependência de relacionamentos e fatores neurobiológicos, incluindo níveis de endorfinas, em indivíduos com PPL comparados com aqueles com perturbação bipolar e controlos saudáveis. A hipótese é que indivíduos com PPL exibirão níveis mais elevados de dependência de relacionamentos, com esta dependência estando ligada à sua perceção de autoestima e experiências emocionais em relacionamentos.
Esta abordagem inovadora visa aperfeiçoar a compreensão da PPL, reduzir o estigma e melhorar as estratégias de tratamento, fornecendo evidência científica que apoie a conceptualização da PPL como uma "Perturbação do Uso de Relacionamentos".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- CHU Montpellier
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Contato:
- DUCASSE Déborah
- Número de telefone: 04 67 33 82 89
- E-mail: d-ducasse@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Geral: idade entre 18 e 45 anos
- Específico:
- Perturbação de personalidade borderline (PPB) avaliada pelo SCID, sem perturbação bipolar
- Perturbação bipolar (avaliada pelo SCID), sem PPB (avaliada pelo SCID)
- Controlos saudáveis sem perturbações psiquiátricas (rastreados pelo SCID).
Critérios de Exclusão:
- Perturbações psicóticas (avaliadas pelo SCID)
- Falta de consentimento informado
- Não afiliado à segurança social
- Sob confinamento judicial ou administrativo ou hospitalização involuntária
- Protegido por lei (ex: sob tutela)
- Gravidez ou amamentação
- Incapacidade de compreender, falar ou escrever em francês
- Incapacidade de compreender o propósito ou metodologia do estudo
- Excluído de outro estudo durante o período de exclusão
- Participantes que receberam mais de 6000€ em indemnizações anuais
- Para participantes bipolares (sem PPB): Episódio depressivo moderado ou grave atual (pontuação BDI > 18) ou Episódio hipomaníaco/maníaco atual (YMRS < 12)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com perturbação de personalidade borderline
Pacientes com perturbação de personalidade borderline sem perturbação bipolar
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Questionário adaptado da secção 'Perturbações Relacionadas com Substâncias' do DSM-5: Perturbação relacionada com o uso de relações íntimas
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Experimental: Pacientes com perturbação bipolar
doentes com perturbação bipolar sem perturbação de personalidade borderline
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Questionário adaptado da secção 'Perturbações Relacionadas com Substâncias' do DSM-5: Perturbação relacionada com o uso de relações íntimas
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Experimental: Controlos saudáveis
Controlos saudáveis (ou seja,
sem perturbações psiquiátricas), da população geral
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Questionário adaptado da secção 'Perturbações Relacionadas com Substâncias' do DSM-5: Perturbação relacionada com o uso de relações íntimas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adição Relacional
Prazo: Medido na linha de base
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Usando o questionário experimental de relação de uso baseado nos itens do Transtorno por Uso de Substâncias do DSM-5 entre pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) sem Transtorno Bipolar (TB), aqueles com TB sem TPB, e controlos saudáveis.
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Medido na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Velocidade de Aquisição de Função (FAST)
Prazo: Medido na linha de base
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Administrar o Teste de Velocidade de Aquisição de Função (FAST) para medir a rapidez com que os indivíduos aprendem associações entre estímulos e respostas, focando em vieses emocionais relacionados ao eu (por exemplo, sentimentos de falta de valor, ridicularização) e a outros (por exemplo, dependência, validação).
O objetivo é avaliar a intensidade dos vieses emocionais em pacientes com TPB em comparação com pacientes com TB e controlos saudáveis.
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Medido na linha de base
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Escala Visual Analógica (EVA) para Alinhamento Percebido com o TPB
Prazo: Medido na linha de base
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Após visualizar um vídeo educativo que explica o Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) como uma adição relacional, avalie como os participantes percebem o alinhamento das suas experiências pessoais com as características do TPB, utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 a 10.
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Medido na linha de base
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Inventário de Dependência Amorosa (LAI)
Prazo: Medido na linha de base
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Utilizando o Inventário de Vício Amoroso (LAI), uma escala de autorrelato de 24 itens, para medir sintomas de vício amoroso.
Os participantes classificam as suas respostas numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas a indicarem níveis mais elevados de sintomas de vício amoroso, entre pacientes com Perturbação da Personalidade Borderline (BPD) sem Perturbação Bipolar (BD), e aqueles com BD sem BPD. |
Medido na linha de base
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Níveis de Beta-Endorfina
Prazo: Medido na linha de base
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avaliar a correlação entre os níveis de beta-endorfina e a dimensão do vício relacional entre pacientes com BPD, BD e controlos saudáveis
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Medido na linha de base
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Perceção Disfuncional de Si Próprio e Indicadores Relacionados (SES)
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliar a autoperceção disfuncional e os seus indicadores associados - incluindo sentimentos de vazio - entre o grupo BPD, o grupo BD e o grupo HC, utilizando:
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Medido na linha de base
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Auto-percepção Disfuncional e Indicadores Relacionados (RSES)
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliar a perceção disfuncional de si mesmo e os seus indicadores associados - incluindo a autoestima - entre o grupo de TPB, o grupo de TB e o grupo de controlo saudável, utilizando: - Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES): Uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia o valor global de si mesmo. A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior autoestima. |
Medido na linha de base
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Autoperceção Disfuncional e Indicadores Relacionados (ESS)
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliar a autoperceção disfuncional e os seus indicadores associados - incluindo a vergonha - no grupo BPD, no grupo BD e no grupo HC, utilizando: - Escala de Experiência de Vergonha (ESS): Uma escala de autorrelato com 25 itens que abrange oito domínios de experiências de vergonha, incluindo hábitos pessoais, comportamentos interpessoais e imagem corporal. Pontuações mais elevadas refletem experiências de vergonha mais intensas. |
Medido na linha de base
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Auto-percepção Disfuncional e Indicadores Relacionados (VAS)
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliar a perceção de si mesmo disfuncional e os seus indicadores associados - incluindo a vergonha - entre o grupo BPD, o grupo BD e o grupo HC, utilizando: - Escala Visual Analógica (EVA) para Dor Psicológica: Os participantes assinalam um ponto numa linha de 10 cm que representa o seu nível atual de dor psicológica. Valores mais elevados indicam maior dor psicológica. |
Medido na linha de base
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Experiências Dolorosas Relacionadas com o Objeto Relacional (MSR)
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliar o impacto de experiências relacionais dolorosas, com foco na sensibilidade à rejeição, entre pacientes diagnosticados com Perturbação da Personalidade Borderline (PPB) sem Perturbação Bipolar (PB), aqueles com PB sem PPB, e controlos saudáveis (CS), utilizando: - Escala de Sensibilidade à Rejeição (MSR): Uma escala de autorrelato de 9 itens que avalia o nível de ansiedade e a probabilidade de percecionar rejeição em várias situações interpessoais. Pontuações mais altas indicam maior sensibilidade à rejeição. |
Medido na linha de base
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Experiências Dolorosas Relacionadas com o Objeto Relacional (ESUL)
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliar o impacto de experiências relacionais dolorosas, com foco na solidão, entre pacientes diagnosticados com Perturbação da Personalidade Borderline (PPB) sem Perturbação Bipolar (PB), aqueles com PB sem PPB, e controlos saudáveis (CS), utilizando: - Escala de Solidão da Universidade de Laval (ESUL): Uma escala de auto-relato de 20 itens que mede a solidão percebida em adultos. A escala avalia tanto a solidão emocional como a social. Pontuações mais altas indicam maior solidão. |
Medido na linha de base
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Experiências Dolorosas Relacionadas com o Objeto Relacional (RSQ)
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliação do impacto de experiências relacionais dolorosas, com foco nos estilos de vinculação, entre pacientes diagnosticados com Perturbação da Personalidade Borderline (PPB) sem Perturbação Bipolar (PB), aqueles com PB sem PPB, e controlos saudáveis (CS), utilizando: - Questionário da Escala de Relacionamentos (RSQ): Uma escala de autorrelato de 30 itens que avalia estilos de vinculação e ansiedade relacional. Pontuações mais elevadas refletem estilos de vinculação mais inseguros. |
Medido na linha de base
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Perturbação do Comportamento Sexual Compulsivo
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliar a gravidade dos comportamentos sexuais compulsivos (CSC) entre pacientes com Perturbação da Personalidade Borderline (PPB) sem Perturbação Bipolar (PB), aqueles com PB sem PPB, e controlos saudáveis (CS), utilizando: - Escala de Comportamento Sexual Compulsivo (CSBD-19): uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a gravidade dos comportamentos sexuais compulsivos, seguindo as diretrizes de diagnóstico da CID-11. A escala avalia dimensões-chave do CSC, incluindo controlo, saliência, recaída, insatisfação e consequências negativas. Os participantes classificam a frequência e o impacto dos seus comportamentos e impulsos sexuais numa escala de Likert de 5 pontos. Pontuações mais elevadas indicam um comportamento sexual compulsivo mais grave. |
Medido na linha de base
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Propensão Aditiva Não-Relacional
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliação de Comportamentos Aditivos Não Relacionais em Pacientes com Perturbação de Personalidade Borderline (PPB), Perturbação Bipolar (PB) e Controlos Saudáveis (CS), utilizando critérios de perturbação por uso de substâncias. Os participantes serão rastreados para uma variedade de substâncias (por exemplo, álcool, opiáceos, estimulantes) e será-lhes perguntado sobre a frequência, quantidade e impacto do uso de substâncias na sua vida. |
Medido na linha de base
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Tendências Suicidas
Prazo: Medido na linha de base
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Avaliação das Tendências Suicidas em Pacientes com Perturbação da Personalidade Borderline (PPB), Perturbação Bipolar (PB) e Controlos Saudáveis (CS), utilizando:
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Medido na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL24_0194
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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