- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07337889
Borderline-Persönlichkeitsstörung als Beziehungsnutzungsstörung konzeptualisieren (TLUR)
Diese Studie zielt darauf ab, eine neuartige Konzeptualisierung der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) als "Beziehungsnutzungsstörung" zu untersuchen. Die Forschung schlägt vor, dass BPS Schlüsselmerkmale mit Verhaltenssüchten teilt, insbesondere der Sucht nach zwischenmenschlichen Beziehungen. Die Studie baut auf früheren Erkenntnissen auf, die nahelegen, dass Personen mit BPS intensive emotionale Dysregulation erleben, einschließlich negativer Selbstwahrnehmung, Scham und einem zwanghaften Bedürfnis nach externer Bestätigung. Diese Sucht nach Beziehungen, ähnlich wie bei Substanzgebrauchsstörungen, wird als wesentlicher Beitrag zu den Schwierigkeiten angesehen, mit denen diese Personen konfrontiert sind, einschließlich zwischenmenschlicher Konflikte, selbstzerstörerischer Verhaltensweisen und emotionaler Instabilität.
Die Studie versucht zu zeigen, dass die für BPS zentralen Beziehungsschwierigkeiten die diagnostischen Kriterien für Sucht gemäß DSM-5 erfüllen. Sie wird auch untersuchen, wie diese Beziehungsprobleme durch dysfunktionale Selbstwahrnehmung vermittelt werden und ob sie mit Verhaltensweisen wie zwanghaftem Sexualverhalten (CSBD) oder Suizidtendenzen verbunden sind. Darüber hinaus wird die Forschung die Beziehung zwischen Beziehungssucht und neurobiologischen Faktoren, einschließlich Endorphinspiegeln, bei Personen mit BPS im Vergleich zu Personen mit bipolarer Störung und gesunden Kontrollpersonen untersuchen. Die Hypothese ist, dass Personen mit BPS höhere Grade an Beziehungssucht aufweisen, wobei diese Sucht mit ihrer Wahrnehmung des Selbstwerts und emotionalen Erfahrungen in Beziehungen verbunden ist.
Dieser innovative Ansatz zielt darauf ab, das Verständnis von BPS zu verfeinern, Stigmatisierung zu reduzieren und Behandlungsstrategien zu verbessern, indem wissenschaftliche Beweise für die Konzeptualisierung von BPS als "Beziehungsnutzungsstörung" geliefert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemein: Alter 18-45
- Spezifisch:
- Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD), bewertet durch SCID, ohne bipolare Störung
- Bipolare Störung (bewertet durch SCID), ohne BPD (bewertet durch SCID)
- Gesunde Kontrollpersonen ohne psychiatrische Störungen (gescreent durch SCID).
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Störungen (bewertet durch SCID)
- Fehlende Einwilligung nach Aufklärung
- Keine Anbindung an die soziale Sicherung
- Unter gerichtlicher oder verwaltungsrechtlicher Unterbringung oder unfreiwilliger Hospitalisierung
- Gesetzlich geschützt (z.B. unter Betreuung)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unfähigkeit, Französisch zu verstehen, zu sprechen oder zu schreiben
- Unfähigkeit, den Zweck oder die Methodik der Studie zu verstehen
- Ausschluss aus einer anderen Studie während der Ausschlussfrist
- Teilnehmer, die jährlich über 6000 € an Entschädigungen erhalten haben
- Für bipolare Teilnehmer (ohne BPD): Aktuelle moderate oder schwere depressive Episode (BDI-Score > 18) oder Aktuelle hypomane/manische Episode (YMRS < 12)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung ohne bipolare Störung
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Fragebogen, adaptiert aus dem Abschnitt 'Substanzgebrauchsstörungen' des DSM-5: Störung im Zusammenhang mit der Nutzung enger Beziehungen
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Experimental: Patienten mit bipolarer Störung
Patienten mit bipolarer Störung ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung
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Fragebogen, adaptiert aus dem Abschnitt 'Substanzgebrauchsstörungen' des DSM-5: Störung im Zusammenhang mit der Nutzung enger Beziehungen
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Experimental: Gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Kontrollpersonen (d. h. ohne psychiatrische Störungen) aus der Allgemeinbevölkerung
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Fragebogen, adaptiert aus dem Abschnitt 'Substanzgebrauchsstörungen' des DSM-5: Störung im Zusammenhang mit der Nutzung enger Beziehungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relationale Sucht
Zeitfenster: Bei Studienbeginn gemessen
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Unter Verwendung des experimentellen Beziehungsnutzungs-Fragebogens, basierend auf den DSM-5-Substanzgebrauchsstörungs-Kriterien, bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ohne Bipolare Störung (BD), bei Patienten mit BD ohne BPD und bei gesunden Kontrollpersonen.
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Bei Studienbeginn gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionserwerb-Geschwindigkeitstest (FAST)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie gemessen
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Verwenden Sie den Function Acquisition Speed Test (FAST), um zu messen, wie schnell Personen Assoziationen zwischen Reizen und Reaktionen erlernen, mit Fokus auf emotionale Verzerrungen in Bezug auf sich selbst (z.B. Gefühle der Wertlosigkeit, Lächerlichkeit) und andere (z.B. Abhängigkeit, Bestätigung).
Das Ziel ist es, die Intensität emotionaler Verzerrungen bei BPD-Patienten im Vergleich zu BD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu bewerten.
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Zu Beginn der Studie gemessen
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Visuelle Analogskala (VAS) für wahrgenommene Ausrichtung mit BPD
Zeitfenster: Bei Studienbeginn gemessen
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Nach dem Ansehen eines Aufklärungsvideos, das die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) als Beziehungssucht erklärt, bewerten Sie, wie die Teilnehmer die Übereinstimmung ihrer persönlichen Erfahrungen mit BPS-Merkmalen wahrnehmen, mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10.
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Bei Studienbeginn gemessen
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Inventar zur Liebessucht (LAI)
Zeitfenster: Gemessen zum Ausgangszeitpunkt
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Mit dem Liebessucht-Inventar (LAI), einer 24-Punkte-Selbstberichtsskala, werden Symptome von Liebessucht gemessen.
Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte stärkere Symptome von Liebessucht anzeigen, bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ohne Bipolare Störung (BD) sowie bei solchen mit BD ohne BPD.
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Gemessen zum Ausgangszeitpunkt
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Beta-Endorphin-Spiegel
Zeitfenster: Bei Studienbeginn gemessen
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Bewerten Sie die Korrelation zwischen Beta-Endorphinspiegeln und dem Ausmaß der Beziehungsabhängigkeit bei Patienten mit BPD, BD und gesunden Kontrollpersonen
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Bei Studienbeginn gemessen
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Dysfunktionale Selbstwahrnehmung und verwandte Indikatoren (SES)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn gemessen
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Erfassung von dysfunktionaler Selbstwahrnehmung und ihren zugehörigen Indikatoren – einschließlich Gefühlen der Leere – in der BPD-Gruppe, BD-Gruppe und HC-Gruppe, unter Verwendung von:
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Zu Studienbeginn gemessen
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Dysfunktionale Selbstwahrnehmung und verwandte Indikatoren (RSES)
Zeitfenster: Gemessen bei Ausgangswerten
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Bewertung dysfunktionaler Selbstwahrnehmung und ihrer zugehörigen Indikatoren - einschließlich Selbstwertgefühl - in der BPD-Gruppe, BD-Gruppe und HC-Gruppe unter Verwendung von: - Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES): Eine 10-Item-Selbstberichtsskala zur Bewertung des globalen Selbstwerts. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 30, wobei höhere Scores auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen. |
Gemessen bei Ausgangswerten
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Dysfunktionale Selbstwahrnehmung und verwandte Indikatoren (ESS)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie gemessen
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Bewertung dysfunktionaler Selbstwahrnehmung und der damit verbundenen Indikatoren – einschließlich Scham – in der BPD-Gruppe, der BD-Gruppe und der HC-Gruppe unter Verwendung von: - Experience of Shame Scale (ESS): Eine 25-Item-Selbstberichtsskala, die acht Bereiche von Schamerfahrungen abdeckt, einschließlich persönlicher Gewohnheiten, interpersonellen Verhaltensweisen und Körperbild. Höhere Werte spiegeln stärkere Schamerfahrungen wider. |
Zu Beginn der Studie gemessen
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Dysfunktionale Selbstwahrnehmung und verwandte Indikatoren (VAS)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie gemessen
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Bewertung der dysfunktionalen Selbstwahrnehmung und ihrer assoziierten Indikatoren – einschließlich Scham – in der BPD-Gruppe, der BD-Gruppe und der HC-Gruppe unter Verwendung von: - Visuelle Analogskala (VAS) für psychischen Schmerz: Teilnehmer markieren einen Punkt auf einer 10 cm langen Linie, der ihr aktuelles Maß an psychischem Schmerz darstellt. Höhere Werte deuten auf stärkeren psychischen Schmerz hin. |
Zu Beginn der Studie gemessen
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Schmerzhafte Erfahrungen im Zusammenhang mit dem relationalen Objekt (MSR)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn gemessen
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Bewertung der Auswirkungen schmerzhafter Beziehungserfahrungen mit Fokus auf Zurückweisungssensitivität bei Patienten mit der Diagnose Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ohne Bipolare Störung (BD), bei solchen mit BD ohne BPD und bei gesunden Kontrollpersonen (HC) unter Verwendung von: - Rejection Sensitivity Scale (MSR): Eine 9-Punkte-Selbstauskunftsskala, die das Ausmaß der Angst und die Wahrscheinlichkeit der Wahrnehmung von Zurückweisung in verschiedenen zwischenmenschlichen Situationen bewertet. Höhere Werte deuten auf eine größere Sensitivität gegenüber Zurückweisung hin. |
Bei Studienbeginn gemessen
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Schmerzhafte Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Beziehungsobjekt (ESUL)
Zeitfenster: Gemessen zum Ausgangszeitpunkt
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Bewertung der Auswirkungen schmerzhafter Beziehungserfahrungen mit Fokus auf Einsamkeit bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ohne Bipolare Störung (BD), bei Patienten mit BD ohne BPD und bei gesunden Kontrollpersonen (HC) unter Verwendung von: - Universität von Laval Einsamkeitsskala (ESUL): Eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der wahrgenommenen Einsamkeit bei Erwachsenen. Die Skala bewertet sowohl emotionale als auch soziale Einsamkeit. Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin. |
Gemessen zum Ausgangszeitpunkt
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Schmerzhafte Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Beziehungsobjekt (RSQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn gemessen
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Bewertung der Auswirkungen schmerzhafter Beziehungserfahrungen mit Schwerpunkt auf Bindungsstilen bei Patienten mit der Diagnose Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) ohne Bipolare Störung (BS), solchen mit BS ohne BPS und gesunden Kontrollpersonen (GK), unter Verwendung von: - Relationship Scale Questionnaire (RSQ): Ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von Bindungsstilen und Beziehungsangst. Höhere Werte weisen auf unsicherere Bindungsstile hin. |
Zu Studienbeginn gemessen
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Zwangsstörung des sexuellen Verhaltens
Zeitfenster: Bei Studienbeginn gemessen
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Bewertung der Schwere von zwanghaftem Sexualverhalten (CSBD) bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ohne bipolare Störung (BD), bei Patienten mit BD ohne BPD und bei gesunden Kontrollpersonen (HC) unter Verwendung von: - Compulsive Sexual Behavior Scale (CSBD-19): eine 19-Punkte-Selbstauskunftsskala, die die Schwere von zwanghaftem Sexualverhalten gemäß den diagnostischen Leitlinien der ICD-11 bewertet. Die Skala bewertet Schlüsseldimensionen von CSBD, einschließlich Kontrolle, Salienz, Rückfall, Unzufriedenheit und negative Konsequenzen. Teilnehmer bewerten Häufigkeit und Auswirkungen ihrer Sexualverhalten und Impulse auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Höhere Werte weisen auf schwerwiegenderes zwanghaftes Sexualverhalten hin. |
Bei Studienbeginn gemessen
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Nicht-relationale Suchtneigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn gemessen
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Bewertung nicht-relationaler suchtartiger Verhaltensweisen bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD), bipolarer Störung (BD) und gesunden Kontrollpersonen (HC) unter Verwendung von Kriterien für Substanzgebrauchsstörungen. Die Teilnehmer werden auf eine Reihe von Substanzen (z. B. Alkohol, Opioide, Stimulanzien) untersucht und nach Häufigkeit, Menge und Auswirkungen des Substanzkonsums in ihrem Leben befragt. |
Zu Studienbeginn gemessen
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Suizidale Tendenzen
Zeitfenster: Gemessen zum Ausgangswert
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Bewertung von Suizidtendenzen bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD), Bipolarer Störung (BD) und gesunden Kontrollpersonen (HC) unter Verwendung von:
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Gemessen zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL24_0194
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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