Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konceptualisering af Borderline Personlighedsforstyrrelse som en Relationsbrugsforstyrrelse (TLUR)

6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Dette studie har til formål at udforske en ny konceptualisering af Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) som en "Relationsbrugsforstyrrelse". Forskningen foreslår, at BPD deler nøgleegenskaber med adfærdsafhængigheder, specifikt afhængighed af interpersonelle relationer. Studiet bygger på tidligere resultater, der tyder på, at personer med BPD oplever intens følelsesmæssig dysregulering, herunder negativ selvopfattelse, skam og et tvangsmæssigt behov for ekstern validering. Denne afhængighed af relationer, meget ligesom substansbrugsforstyrrelser, menes at bidrage væsentligt til de vanskeligheder, disse personer står over for, herunder interpersonelle konflikter, selvdestruktive adfærdsmønstre og følelsesmæssig ustabilitet.

Studiet søger at påvise, at de relationelle vanskeligheder, der er centrale for BPD, opfylder de diagnostiske kriterier for afhængighed som defineret af DSM-5. Det vil også udforske, hvordan disse relationelle kampe medieres af dysfunktionel selvopfattelse, og om de er forbundet med adfærdsmønstre såsom tvangsmæssige seksuelle adfærdsmønstre (CSBD) eller selvmordstendenser. Derudover vil forskningen undersøge forholdet mellem afhængighed af relationer og neurobiologiske faktorer, herunder endorfin-niveauer, hos personer med BPD sammenlignet med personer med bipolar lidelse og raske kontroller. Hypotesen er, at personer med BPD vil udvise højere niveauer af relationsafhængighed, hvor denne afhængighed er knyttet til deres opfattelse af selvfølelse og følelsesmæssige oplevelser i relationer.

Denne innovative tilgang sigter mod at forfine forståelsen af BPD, reducere stigma og forbedre behandlingsstrategier ved at levere videnskabeligt bevis, der understøtter konceptualiseringen af BPD som en "Relationsbrugsforstyrrelse".

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt: alder 18-45
  • Specifikt:
  • Grænsepersonlighedsforstyrrelse (BPD) vurderet ved SCID, uden bipolar lidelse
  • Bipolar lidelse (vurderet ved SCID), uden BPD (evalueret ved SCID)
  • Sunde kontroller uden psykiatriske lidelser (screnet ved SCID).

Eksklusionskriterier:

  • Psykotiske lidelser (evalueret ved SCID)
  • Manglende informeret samtykke
  • Ikke tilknyttet social sikring
  • Under retslig eller administrativ forvaring eller ufrivillig indlæggelse
  • Beskyttet af loven (f.eks. under værgemål)
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at forstå, tale eller skrive fransk
  • Manglende evne til at forstå studiet formål eller metodologi
  • Udelukket fra et andet studie i udelukkelsesperioden
  • Deltagere, der har modtaget over €6000 i årlige godtgørelser
  • For bipolare deltagere (uden BPD): Nuværende moderat eller svær depressiv episode (BDI-score > 18) eller Nuværende hypomanisk/manisk episode (YMRS < 12)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med borderline personlighedsstruktur
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse uden bipolar lidelse
Spørgeskema tilpasset fra afsnittet 'Stofbrugsforstyrrelser' i DSM-5: Forstyrrelse relateret til brug af tætte relationer
Eksperimentel: Patienter med bipolar lidelse
patienter med bipolar lidelse uden borderline personlighedsforstyrrelse
Spørgeskema tilpasset fra afsnittet 'Stofbrugsforstyrrelser' i DSM-5: Forstyrrelse relateret til brug af tætte relationer
Eksperimentel: Sunde kontrolpersoner
Sund kontrolgruppe (dvs. uden psykiatriske lidelser), fra den generelle befolkning
Spørgeskema tilpasset fra afsnittet 'Stofbrugsforstyrrelser' i DSM-5: Forstyrrelse relateret til brug af tætte relationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationel Afhængighed
Tidsramme: Målt ved baseline
Ved brug af det eksperimentelle relation-brugsspørgeskema baseret på DSM-5 stofbrugsforstyrrelses-punkter blandt patienter med Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) uden Bipolar Lidelse (BD), dem med BD uden BPD, og sunde kontroller.
Målt ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionserhvervelses Hastighedstest (FAST)
Tidsramme: Målt ved baseline
Administrer Function Acquisition Speed Test (FAST) for at måle, hvor hurtigt individer lærer associationer mellem stimuli og reaktioner, med fokus på følelsesmæssige bias relateret til selvet (f.eks. følelser af uværdighed, latterliggørelse) og andre (f.eks. afhængighed, validering). Formålet er at vurdere intensiteten af følelsesmæssige bias hos BPD-patienter sammenlignet med BD-patienter og raske kontroller.
Målt ved baseline
Visuel Analog Skala (VAS) for Opfattet Tilpasning til BPD
Tidsramme: Målt ved baseline
Efter at have set en oplysende video, der forklarer Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) som relationel afhængighed, vurder, hvordan deltagerne opfatter overensstemmelsen mellem deres personlige oplevelser og BPD-træk ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10.
Målt ved baseline
Kærlighedsafhængighedsinventar (LAI)
Tidsramme: Målt ved baseline
Ved brug af Love Addiction Inventory (LAI), en 24-spørgsmåls selvrapporteringsskala, til at måle symptomer på kærlighedsafhængighed. Deltagerne vurderer deres svar på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større niveauer af kærlighedsafhængighedssymptomer, blandt patienter med Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) uden Bipolar Lidelse (BD), og dem med BD uden BPD.
Målt ved baseline
Beta-Endorfin Niveauer
Tidsramme: Målt ved baseline
vurdere sammenhængen mellem beta-endorfin-niveauer og omfanget af relationel afhængighed blandt patienter med BPD, BD og raske kontroller
Målt ved baseline
Dysfunktionel Selvopfattelse og Relaterede Indikatorer (SES)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af dysfunktionel selvopfattelse og dens tilknyttede indikatorer - inklusive følelser af tomhed - blandt BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen ved hjælp af:

  • Subjektiv Tomhedsskala (SES): En selvrapporteringsskala med 8 punkter, der måler følelser af indre tomhed. Højere score indikerer større oplevet tomhed.
Målt ved baseline
Dysfunktionel Selvopfattelse og Relaterede Indikatorer (RSES)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af dysfunktionel selvopfattelse og dens tilknyttede indikatorer - inklusive selvværd - blandt BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen ved brug af:

- Rosenberg Selvværds Skala (RSES): En 10-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer global selvværd. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere selvværd.

Målt ved baseline
Dysfunktionel Selvopfattelse og Relaterede Indikatorer (ESS)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af dysfunktionel selvopfattelse og dens tilknyttede indikatorer - inklusive skam - blandt BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen ved hjælp af:

- Experience of Shame Scale (ESS): En selvrapporteringsskala med 25 punkter, der dækker otte områder af skamoplevelser, herunder personlige vaner, interpersonel adfærd og kropsbillede. Højere scoringer afspejler større skamoplevelser.

Målt ved baseline
Dysfunktionel Selvopfattelse og Relaterede Indikatorer (VAS)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af dysfunktionel selvopfattelse og dens tilhørende indikatorer - inklusive skam - blandt BPD-gruppen, BD-gruppen og HC-gruppen ved brug af:

- Visuel Analog Skala (VAS) for Psykologisk Smerte: Deltagere markerer et punkt på en 10 cm linje, der repræsenterer deres nuværende niveau af psykologisk smerte. Højere værdier indikerer større psykologisk smerte.

Målt ved baseline
Smertefulde oplevelser relateret til det relationelle objekt (MSR)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af påvirkningen af smertefulde relationelle oplevelser, med fokus på afvisningsfølsomhed, blandt patienter diagnosticeret med Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) uden Bipolar Lidelse (BD), dem med BD uden BPD, og raske kontrolpersoner (HC), ved brug af:

- Rejection Sensitivity Scale (MSR): En 9-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer niveauet af angst og sandsynligheden for at opfatte afvisning i forskellige interpersonelle situationer. Højere score indikerer større følsomhed over for afvisning.

Målt ved baseline
Smertefulde oplevelser relateret til det relationelle objekt (ESUL)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af indvirkningen af smertefulde relationelle oplevelser med fokus på ensomhed blandt patienter diagnosticeret med Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) uden Bipolar Lidelse (BD), dem med BD uden BPD, og raske kontrolpersoner (HC), ved brug af:

- University of Laval Loneliness Scale (ESUL): En 20-punkts selvrapporteringsskala, der måler opfattet ensomhed hos voksne. Skalaen vurderer både følelsesmæssig og social ensomhed. Højere score indikerer større ensomhed.

Målt ved baseline
Smertefulde oplevelser relateret til det relationelle objekt (RSQ)
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af indflydelsen af smertefulde relationelle oplevelser, med fokus på tilknytningsstile, blandt patienter diagnosticeret med Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) uden Bipolar Lidelse (BD), dem med BD uden BPD, og raske kontroller (HC), ved brug af:

- Relationship Scale Questionnaire (RSQ): En 30-punkts selvrapporteringsskala, der evaluerer tilknytningsstile og relationel angst. Højere score afspejler mere usikre tilknytningsstile.

Målt ved baseline
Kompulsiv seksuel adfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af sværhedsgraden af tvangsmæssige seksuelle adfærdsmønstre (CSBD) blandt patienter med Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) uden Bipolar Lidelse (BD), dem med BD uden BPD, og raske kontrolpersoner (HC), ved brug af:

- Compulsive Sexual Behavior Scale (CSBD-19): en 19-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af tvangsmæssige seksuelle adfærdsmønstre i overensstemmelse med ICD-11's diagnostiske retningslinjer. Skalaen evaluerer centrale dimensioner af CSBD, herunder kontrol, fremtrædende rolle, tilbagefald, utilfredshed og negative konsekvenser. Deltagerne bedømmer hyppigheden og indvirkningen af deres seksuelle adfærdsmønstre og impulser på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere alvorlige tvangsmæssige seksuelle adfærdsmønstre.

Målt ved baseline
Ikke-Relationel Afhængighedsskabende Tilbøjelighed
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af ikke-relaterede afhængighedsadfærder hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD), bipolar lidelse (BD) og raske kontrolpersoner (HC) ved brug af kriterier for stofmisbrugsforstyrrelse.

Deltagere vil blive screenet for en række stoffer (f.eks. alkohol, opioider, stimulanter) og vil blive spurgt om hyppigheden, mængden og virkningen af stofbrug i deres liv.

Målt ved baseline
Selvmordstendenser
Tidsramme: Målt ved baseline

Vurdering af selvmordstendenser hos patienter med Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD), Bipolar Lidelse (BD) og raske kontrolpersoner (HC), ved brug af:

  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): C-SSRS er et klinikeradministreret vurderingsværktøj designet til at måle sværhedsgraden og hyppigheden af selvmords- og paraselvmordsadfærd. Skalaen inkluderer spørgsmål om livstidsselvmordstanker, nylige selvmordstanker og adfærd, herunder planlægning, forsøg og selvskadende handlinger.
Målt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Relationsbrugsspørgeskema

Abonner