Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konceptualizace hraniční poruchy osobnosti jako poruchy využívání vztahů (TLUR)

6. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Pojetí hraniční poruchy osobnosti jako poruchy využívání vztahů

Tato studie si klade za cíl prozkoumat novou konceptualizaci hraniční poruchy osobnosti (BPD) jako „poruchy užívání vztahů“. Výzkum navrhuje, že BPD sdílí klíčové rysy s behaviorálními závislostmi, konkrétně závislostí na mezilidských vztazích. Studie navazuje na předchozí zjištění, která naznačují, že jedinci s BPD zažívají intenzivní emoční dysregulaci, včetně negativního sebevnímání, studu a nutkavé potřeby vnějšího potvrzení. Tato závislost na vztazích, podobně jako poruchy užívání návykových látek, je považována za významný přispěvatel k obtížím, kterým tito jedinci čelí, včetně mezilidských konfliktů, sebedestruktivního chování a emoční nestability.

Studie se snaží prokázat, že vztahové obtíže ústřední pro BPD splňují diagnostická kritéria pro závislost podle DSM-5. Bude také zkoumat, jak jsou tyto vztahové boje zprostředkovány dysfunkčním sebevnímáním a zda jsou spojeny s chováním, jako je nutkavé sexuální chování (CSBD) nebo sebevražedné tendence. Dále výzkum prozkoumá vztah mezi závislostí na vztazích a neurobiologickými faktory, včetně hladin endorfinů, u jedinců s BPD ve srovnání s těmi s bipolární poruchou a zdravými kontrolami. Hypotézou je, že jedinci s BPD budou vykazovat vyšší úrovně závislosti na vztazích, přičemž tato závislost bude spojena s jejich vnímáním vlastní hodnoty a emočních prožitků ve vztazích.

Tento inovativní přístup si klade za cíl zpřesnit porozumění BPD, snížit stigmatizaci a zlepšit léčebné strategie tím, že poskytne vědecké důkazy podporující konceptualizaci BPD jako „poruchy užívání vztahů“.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecná: věk 18-45 let
  • Specifická:
  • Hraniční porucha osobnosti (BPD) hodnocená pomocí SCID, bez bipolární poruchy
  • Bipolární porucha (hodnocená pomocí SCID), bez BPD (hodnoceno pomocí SCID)
  • Zdravé kontroly bez psychiatrických poruch (screening pomocí SCID).

Vylučovací kritéria:

  • Psychotické poruchy (hodnocené pomocí SCID)
  • nedostatek informovaného souhlasu
  • Nepřipojení k sociálnímu zabezpečení
  • Pod soudním nebo správním omezením nebo nedobrovolnou hospitalizací
  • Pod ochranou zákona (např. pod opatrovnictvím)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost rozumět, mluvit nebo psát francouzsky
  • Neschopnost porozumět účelu nebo metodologii studie
  • Vyloučení z jiné studie během vylučovacího období
  • Účastníci, kteří obdrželi více než 6000 € ročních odškodnění
  • Pro bipolární účastníky (bez BPD): Současná středně těžká nebo těžká depresivní epizoda (skóre BDI > 18) nebo Současná hypomanická/manická epizoda (YMRS < 12)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s hraniční poruchou osobnosti
Pacienti s hraniční poruchou osobnosti bez bipolární poruchy
Dotazník přizpůsobený z části 'Poruchy užívání návykových látek' DSM-5: Porucha související s užíváním blízkých vztahů
Experimentální: Pacienti s bipolární poruchou
pacienti s bipolární poruchou bez hraniční poruchy osobnosti
Dotazník přizpůsobený z části 'Poruchy užívání návykových látek' DSM-5: Porucha související s užíváním blízkých vztahů
Experimentální: Zdravé kontroly
Zdravé kontrolní skupiny (tj. bez psychiatrických poruch) z běžné populace
Dotazník přizpůsobený z části 'Poruchy užívání návykových látek' DSM-5: Porucha související s užíváním blízkých vztahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relační závislost
Časové okno: Měřené výchozí hodnoty
Použitím experimentálního dotazníku pro vztahové užívání založeného na položkách DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek mezi pacienty s hraniční poruchou osobnosti (BPD) bez bipolární poruchy (BD), těmi s BD bez BPD a zdravými kontrolními subjekty.
Měřené výchozí hodnoty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rychlosti získání funkce (FAST)
Časové okno: Měřeno na začátku
Provést Funkční test rychlosti osvojení (FAST) pro měření toho, jak rychle jednotlivci učí se asociace mezi podněty a reakcemi, se zaměřením na emoční zkreslení týkající se sebe (např. pocity bezcennosti, zesměšnění) a ostatních (např. závislost, validace). Cílem je posoudit intenzitu emočních zkreslení u pacientů s BPD ve srovnání s pacienty s BD a zdravými kontrolami.
Měřeno na začátku
Vizuální analogová škála (VAS) pro vnímané soulady s BPD
Časové okno: Měřeno na počátku
Po zhlédnutí vzdělávacího videa vysvětlujícího hraniční poruchu osobnosti (BPD) jako vztahovou závislost zhodnoťte, jak účastníci vnímají soulad svých osobních zkušeností s rysy BPD, pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10.
Měřeno na počátku
Inventář závislosti na lásce (LAI)
Časové okno: Měřeno v základní linii
Pomocí Inventáře závislosti na lásce (LAI), 24položkové škály sebeposouzení, k měření symptomů závislosti na lásce. Účastníci hodnotí své odpovědi na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň symptomů závislosti na lásce, mezi pacienty s hraniční poruchou osobnosti (BPD) bez bipolární poruchy (BD) a těmi s BD bez BPD.
Měřeno v základní linii
Hladiny beta-endorfinů
Časové okno: Měřeno v základním stavu
vyhodnotit korelaci mezi hladinami beta-endorfinu a rozměrem vztahové závislosti u pacientů s BPD, BD a zdravých kontrol
Měřeno v základním stavu
Dysfunkční sebepojetí a související indikátory (SES)
Časové okno: Měřeno v základním stavu

Hodnocení dysfunkčního sebepojetí a jeho souvisejících ukazatelů – včetně pocitů prázdnoty – u skupiny s BPD, skupiny s BD a kontrolní skupiny, s využitím:

  • Subjective Emptiness Scale (SES): 8položková škála pro sebehodnocení měřící pocity vnitřní prázdnoty. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou prázdnotu.
Měřeno v základním stavu
Dysfunkční sebepojetí a související ukazatele (RSES)
Časové okno: Měřeno na počátku

Posouzení dysfunkčního sebepojetí a jeho souvisejících ukazatelů – včetně sebeúcty – u skupiny s BPD, skupiny s BD a kontrolní skupiny pomocí:

- Rosenbergova škála sebeúcty (RSES): 10položková škála sebeposuzování hodnotící celkovou sebehodnotu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúctu.

Měřeno na počátku
Dysfunkční sebepojetí a související ukazatele (ESS)
Časové okno: Měřeno na začátku

Hodnocení dysfunkčního sebepojetí a jeho přidružených ukazatelů – včetně studu – u skupiny s BPD, skupiny s BD a kontrolní skupiny, s použitím:

- Škála prožívání studu (ESS): 25položková škála sebeposuzování pokrývající osm oblastí prožívání studu, včetně osobních návyků, mezilidského chování a vnímání vlastního těla. Vyšší skóre odráží intenzivnější prožívání studu.

Měřeno na začátku
Dysfunkční sebepojetí a související indikátory (VAS)
Časové okno: Měřeno na začátku

Hodnocení dysfunkčního sebevnímání a jeho přidružených ukazatelů – včetně studu – ve skupině BPD, skupině BD a skupině HC, s použitím:

- Vizuální analogové škály (VAS) pro psychologickou bolest: Účastníci označí bod na 10 cm dlouhé čáře, který představuje jejich současnou úroveň psychologické bolesti. Vyšší hodnoty ukazují na větší psychologickou bolest.

Měřeno na začátku
Bolestné zážitky související s objektem vztahu (MSR)
Časové okno: Měřeno výchozí hodnota

Hodnocení dopadu bolestivých vztahových zkušeností se zaměřením na citlivost na odmítnutí u pacientů s diagnózou hraniční poruchy osobnosti (BPD) bez bipolární poruchy (BD), u pacientů s BD bez BPD a u zdravých kontrol (HC) pomocí:

- Škály citlivosti na odmítnutí (MSR): 9položková škála pro sebehodnocení, která posuzuje úroveň úzkosti a pravděpodobnost vnímání odmítnutí v různých interpersonálních situacích. Vyšší skóre indikuje větší citlivost na odmítnutí.

Měřeno výchozí hodnota
Bolestné zkušenosti související s vztahovým objektem (ESUL)
Časové okno: Naměřeno výchozí hodnoty

Posouzení dopadu bolestivých vztahových zkušeností se zaměřením na osamělost u pacientů diagnostikovaných s hraniční poruchou osobnosti (BPD) bez bipolární poruchy (BD), u pacientů s BD bez BPD a u zdravých kontrol (HC) pomocí:

- University of Laval Loneliness Scale (ESUL): 20položková škála sebehodnocení měřící vnímanou osamělost u dospělých. Škála hodnotí jak emocionální, tak sociální osamělost. Vyšší skóre indikuje větší osamělost.

Naměřeno výchozí hodnoty
Bolestné zážitky související s vztahovým objektem (RSQ)
Časové okno: Měřeno při výchozím vyšetření

Posouzení dopadu bolestivých vztahových zkušeností se zaměřením na styly připoutání u pacientů diagnostikovaných s hraniční poruchou osobnosti (BPD) bez bipolární afektivní poruchy (BD), u pacientů s BD bez BPD a u zdravých kontrol (HC) pomocí:

- Dotazníku škály vztahů (RSQ): 30položkového sebehodnotícího dotazníku posuzujícího styly připoutání a vztahovou úzkost. Vyšší skóre odráží více nejisté styly připoutání.

Měřeno při výchozím vyšetření
Porucha kompulzivního sexuálního chování
Časové okno: Měřeno na počátku

Hodnocení závažnosti nutkavého sexuálního chování (CSBD) u pacientů s hraniční poruchou osobnosti (BPD) bez bipolární poruchy (BD), u pacientů s BD bez BPD a u zdravých kontrol (HC) pomocí:

- Compulsive Sexual Behavior Scale (CSBD-19): 19položková sebeposuzovací škála, která hodnotí závažnost nutkavého sexuálního chování v souladu s diagnostickými pokyny ICD-11. Škála vyhodnocuje klíčové dimenze CSBD, včetně kontroly, salience, relapsu, nespokojenosti a negativních důsledků. Účastníci hodnotí frekvenci a dopad svého sexuálního chování a impulzů na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre indikuje závažnější nutkavé sexuální chování.

Měřeno na počátku
Nerelativní závislostní potenciál
Časové okno: Měřeno výchozí hodnota

Hodnocení nerelačních návykových chování u pacientů s hraniční poruchou osobnosti (BPD), bipolární poruchou (BD) a zdravých kontrol (HC) pomocí kritérií pro poruchy užívání návykových látek.

Účastníci budou vyšetřeni na řadu látek (např. alkohol, opioidy, stimulanty) a budou dotázáni na frekvenci, množství a dopad užívání návykových látek v jejich životě.

Měřeno výchozí hodnota
Sebevražedné sklony
Časové okno: Měřeno na výchozí hodnotě

Posouzení sebevražedných sklonů u pacientů s hraniční poruchou osobnosti (BPD), bipolární poruchou (BD) a zdravých kontrol (HC) pomocí:

  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): C-SSRS je hodnoticí nástroj administrovaný klinickým pracovníkem, který je navržen k měření závažnosti a četnosti sebevražedných a para-sebevražedných chování. Škála obsahuje otázky týkající se celoživotních sebevražedných myšlenek, nedávných sebevražedných myšlenek a chování, včetně plánování, pokusů a sebepoškozujících činů.
Měřeno na výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník vztahového užívání

Předplatit