妊娠中のパルボウイルスB19感染症：臨床症状と胎児／新生児の転帰 (ParvoPre)
2026年1月7日 更新者：Daniele Lilleri、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
妊娠中のパルボウイルスB19感染：臨床症状と胎児／新生児の転帰
この観察研究の目的は、妊婦のパルボウイルスB19感染後の子宮内パルボウイルスB19感染率と胎児・新生児合併症を定義することです。
二次目的は、危険因子、妊娠転帰、長期的後遺症、および管理介入の有効性です。
二次目的は、危険因子、妊娠転帰、長期的後遺症、および管理介入の有効性です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniele Lilleri
- 電話番号：+39 0382 502420
- メール：d.lilleri@smatteo.pv.it
研究場所
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Brescia、イタリア、25123
- まだ募集していません
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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コンタクト：
- Anna Fichera, MD
- メール：anna.fichera@unibs.it
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Milan、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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コンタクト：
- Beatrice Tassis, MD
- メール：beatrice.tassis@policlinico.mi.it
-
Milan、イタリア、20157
- 募集
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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コンタクト：
- Valeria Savasi, MD
- メール：valeria.savasi@unimi.it
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Monza、イタリア、20900
- まだ募集していません
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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コンタクト：
- Sara Ornaghi, MD
- メール：sara.ornaghi@unimib.it
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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コンタクト：
- Daniele Lilleri
- 電話番号：+39 0382 502420
- メール：d.lilleri@smatteo.pv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
選定基準:
- パルボウイルスB19感染症の妊婦（18歳以上）およびその新生児。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内B19V感染を有する胎児／新生児の割合。
時間枠：妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から新生児の生後24/48時間まで。
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妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から新生児の生後24/48時間まで。
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B19V子宮内感染による合併症を有する胎児／新生児の割合。
時間枠：妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から新生児の生後24時間/48時間まで
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妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から新生児の生後24時間/48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状のあるB19V感染症の女性の割合。
時間枠：妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断時
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妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断時
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B19V疾患を有する胎児の割合。
時間枠：妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から分娩まで。
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次の所見が考慮されます：貧血、水腫、腹水、心嚢水、胸水、皮下浮腫、心拡大、胎盤肥厚、脳異常、発育遅延。
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妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から分娩まで。
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子宮内輸血を受けた胎児の割合。
時間枠：妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から出産まで。
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妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から出産まで。
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B19V疾患を持つ新生児の割合。
時間枠：妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から新生児の生後20/30日まで
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以下の兆候/症状が考慮されます：貧血、蒼白、点状出血、紫斑、黄疸、肝脾腫、腹水、浮腫、胸水、心嚢水、神経学的異常。
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妊娠中のパルボウイルスB19感染の診断から新生児の生後20/30日まで
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神経学的異常を有する乳児の割合。
時間枠：生後から2歳までの期間。
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生後から2歳までの期間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ParvoPre
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。