妊娠期细小病毒B19感染：临床表现与胎儿/新生儿结局 (ParvoPre)
2026年1月7日 更新者：Daniele Lilleri、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
妊娠期细小病毒B19感染：临床表现及胎儿/新生儿结局
这项观察性研究的目标是确定孕妇感染细小病毒B19后的宫内细小病毒B19感染率及胎儿/新生儿并发症发生率。次要目标包括风险因素、妊娠结局、长期后遗症以及管理干预措施的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniele Lilleri
- 电话号码：+39 0382 502420
- 邮箱：d.lilleri@smatteo.pv.it
学习地点
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Brescia、意大利、25123
- 尚未招聘
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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接触：
- Anna Fichera, MD
- 邮箱：anna.fichera@unibs.it
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Beatrice Tassis, MD
- 邮箱：beatrice.tassis@policlinico.mi.it
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Milan、意大利、20157
- 招聘中
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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接触：
- Valeria Savasi, MD
- 邮箱：valeria.savasi@unimi.it
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Monza、意大利、20900
- 尚未招聘
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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接触：
- Sara Ornaghi, MD
- 邮箱：sara.ornaghi@unimib.it
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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接触：
- Daniele Lilleri
- 电话号码：+39 0382 502420
- 邮箱：d.lilleri@smatteo.pv.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 患有细小病毒B19感染且年龄大于18岁的孕妇及其新生儿。
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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宫内B19V感染胎儿/新生儿的百分比。
大体时间：从妊娠期细小病毒B19感染诊断到新生儿出生后24/48小时。
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从妊娠期细小病毒B19感染诊断到新生儿出生后24/48小时。
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因B19V宫内感染导致并发症的胎儿/新生儿百分比。
大体时间：从妊娠期细小病毒B19感染诊断至新生儿出生后24/48小时内。
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从妊娠期细小病毒B19感染诊断至新生儿出生后24/48小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现症状性B19V感染的女性比例。
大体时间：在妊娠期细小病毒B19感染诊断时
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在妊娠期细小病毒B19感染诊断时
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患有B19V疾病胎儿的百分比。
大体时间：从孕期细小病毒B19感染诊断到分娩。
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将考虑以下发现：贫血、水肿、腹水、心包积液、胸腔积液、皮下水肿、心脏肥大、胎盘增厚、脑部异常、生长迟缓。
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从孕期细小病毒B19感染诊断到分娩。
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接受宫内输血胎儿的百分比。
大体时间：从妊娠期细小病毒B19感染诊断至分娩。
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从妊娠期细小病毒B19感染诊断至分娩。
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患有B19V疾病的新生儿百分比。
大体时间：从妊娠期细小病毒B19感染诊断到新生儿出生后20/30天
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将考虑以下体征/症状：贫血、苍白、瘀点、紫癜、黄疸、肝脾肿大、腹水、水肿、胸腔积液、心包积液、神经系统异常。
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从妊娠期细小病毒B19感染诊断到新生儿出生后20/30天
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出现神经系统异常的婴儿百分比。
大体时间：从出生到2岁。
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从出生到2岁。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月6日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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