Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция парвовируса B19 при беременности: клинические проявления и исход для плода/новорожденного (ParvoPre)

7 января 2026 г. обновлено: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Целью данного обсервационного исследования является определение частоты внутриутробной инфекции парвовирусом B19 и осложнений у плода/новорожденного после инфицирования парвовирусом B19 беременных женщин. Второстепенными задачами являются факторы риска, исходы беременности, отдаленные последствия и эффективность мероприятий по ведению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Сбор клинических данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Daniele Lilleri
Номер телефона: +39 0382 502420
Электронная почта: d.lilleri@smatteo.pv.it

Места учебы

Италия
- - Brescia, Италия, 25123
    - Еще не набирают
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Контакт:
      
      Anna Fichera, MD
      
      Электронная почта: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Италия, 20122
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Контакт:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      Электронная почта: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Италия, 20157
    - Рекрутинг
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Контакт:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      Электронная почта: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Италия, 20900
    - Еще не набирают
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Контакт:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      Электронная почта: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Италия, 27100
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Контакт:
      
      Daniele Lilleri
      
      Номер телефона: +39 0382 502420
      
      Электронная почта: d.lilleri@smatteo.pv.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины >18 лет с инфекцией парвовируса B19 и их новорожденные.

Критерии исключения:

Нет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент плодов/новорожденных с внутриутробной B19V инфекцией. Временное ограничение: От диагноза инфекции парвовируса B19 во время беременности до 24/48 часов жизни новорожденного.	От диагноза инфекции парвовируса B19 во время беременности до 24/48 часов жизни новорожденного.
Процент плодов/новорожденных с осложнениями из-за внутриутробной инфекции B19V. Временное ограничение: С момента диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до 24/48 часов жизни новорожденного.	С момента диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до 24/48 часов жизни новорожденного.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент женщин с симптоматической B19V-инфекцией. Временное ограничение: При диагностике инфекции парвовируса B19 во время беременности		При диагностике инфекции парвовируса B19 во время беременности
Процент плодов с заболеванием, вызванным вирусом B19V. Временное ограничение: От диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до родов.	Будут рассмотрены следующие результаты: анемия, водянка, асцит, перикардиальный выпот, плевральный выпот, подкожный отек, кардиомегалия, утолщение плаценты, церебральные аномалии, задержка роста.	От диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до родов.
Процент плодов, получающих внутриматочное переливание крови. Временное ограничение: От диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до родов.		От диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до родов.
Процент новорожденных с заболеванием, вызванным парвовирусом B19. Временное ограничение: От диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до 20/30 дней жизни новорожденного.	Будут учитываться следующие признаки/симптомы: анемия, бледность, петехии, пурпура, желтуха, гепатоспленомегалия, асцит, водянка, плевральный выпот, перикардиальный выпот, неврологические нарушения.	От диагностики инфекции парвовируса B19 во время беременности до 20/30 дней жизни новорожденного.
Процент младенцев с неврологическими нарушениями. Временное ограничение: От рождения до 2 лет жизни.		От рождения до 2 лет жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Соавторы

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)