Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parvovirus B19-infeksjon under svangerskap: Kliniske manifestasjoner og foster/nyfødt-utfall (ParvoPre)

7. januar 2026 oppdatert av: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Parvovirus B19-infeksjon under svangerskap: Kliniske manifestasjoner og føtus/nyfødt-utfall

Målet med denne observasjonsstudien er å definere forekomsten av intrauterin parvovirus B19-infeksjon og foster-/nyfødtkomplikasjoner etter parvovirus B19-infeksjon hos gravide kvinner. Sekundære mål er risikofaktorer, svangerskapsutfall, langtidsfølger og effekt av behandlingstiltakene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Innsamling av kliniske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Daniele Lilleri
Telefonnummer: +39 0382 502420
E-post: d.lilleri@smatteo.pv.it

Studiesteder

Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Fichera, MD
      
      E-post: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Italia, 20122
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ta kontakt med:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      E-post: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Italia, 20157
    - Rekruttering
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Ta kontakt med:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      E-post: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Italia, 20900
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      E-post: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Italia, 27100
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Ta kontakt med:
      
      Daniele Lilleri
      
      Telefonnummer: +39 0382 502420
      
      E-post: d.lilleri@smatteo.pv.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner >18 år med parvovirus B19-infeksjon og deres nyfødte.

Eksklusjonskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentandel av fostre/nyfødte med intrauterin B19V-infeksjon. Tidsramme: Fra diagnosen av parvovirus B19-infeksjon under svangerskap til 24/48 timer etter fødsel av nyfødt.	Fra diagnosen av parvovirus B19-infeksjon under svangerskap til 24/48 timer etter fødsel av nyfødt.
Prosentandel av fostre/nyfødte med komplikasjoner på grunn av B19V intrauterin infeksjon. Tidsramme: Fra diagnosen av parvovirus B19-infeksjon under svangerskapet til 24/48 timer etter nyfødtens fødsel.	Fra diagnosen av parvovirus B19-infeksjon under svangerskapet til 24/48 timer etter nyfødtens fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av kvinner med symptomatisk B19V-infeksjon. Tidsramme: Ved diagnose av parvovirus B19-infeksjon i svangerskapet		Ved diagnose av parvovirus B19-infeksjon i svangerskapet
Prosentandel av fostre med B19V-sykdom. Tidsramme: Fra diagnose av parvovirus B19-infeksjon i svangerskapet til fødsel.	Følgende funn vil bli vurdert: anemi, hydrops, ascites, perikardieffusjon, pleuraeffusjon, subkutantødem, kardiomegali, placentafortykkelse, cerebrale abnormaliteter, veksthemning.	Fra diagnose av parvovirus B19-infeksjon i svangerskapet til fødsel.
Prosentandel av fostre som mottar intrauterin transfusjon. Tidsramme: Fra diagnose av parvovirus B19-infeksjon under svangerskap til fødsel.		Fra diagnose av parvovirus B19-infeksjon under svangerskap til fødsel.
Prosentandel av nyfødte med B19V-sykdom. Tidsramme: Fra diagnosen av parvovirus B19-infeksjon under svangerskapet til 20/30 dager etter fødselen av barnet.	Følgende tegn/symptomer vil bli vurdert: anemi, blekhet, petekkier, purpura, gulsott, hepato-splenomegali, ascites, hydrops, pleural effusjon, pericardial effusjon, nevrologiske abnormiteter.	Fra diagnosen av parvovirus B19-infeksjon under svangerskapet til 20/30 dager etter fødselen av barnet.
Prosentandel av spedbarn med nevrologiske avvik. Tidsramme: Fra fødsel til 2-årsalderen.		Fra fødsel til 2-årsalderen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Samarbeidspartnere

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)