Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parvovirus B19-infektion under graviditet: Kliniske manifestationer og foster/nyfødt-resultat (ParvoPre)

7. januar 2026 opdateret af: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Parvovirus B19-infektion under graviditet: Kliniske manifestationer og foster/nyfødt-udfald

Formålet med denne observationsundersøgelse er at definere hyppigheden af intrauterin parvovirus B19-infektion og føtale/nyfødte komplikationer efter parvovirus B19-infektion hos gravide kvinder. Sekundære mål er risikofaktorer, graviditetsudfald, langtidseffekter og effektiviteten af de anvendte interventionsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20122
      • Milan, Italien, 20157
      • Monza, Italien, 20900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder >18 år med parvovirus B19-infektion og deres nyfødte.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af fostre/nyfødte med intrauterin B19V-infektion.
Tidsramme: Fra diagnosen af parvovirus B19-infektion under graviditeten til 24/48 timer efter fødslen af nyfødte.
Fra diagnosen af parvovirus B19-infektion under graviditeten til 24/48 timer efter fødslen af nyfødte.
Procentdel af fostre/nyfødte med komplikationer som følge af B19V intrauterin infektion.
Tidsramme: Fra diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditeten til 24/48 timer efter fødsel af nyfødte.
Fra diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditeten til 24/48 timer efter fødsel af nyfødte.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder med symptomatisk B19V-infektion.
Tidsramme: Ved diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditet
Ved diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditet
Procentdel af fostre med B19V-sygdom.
Tidsramme: Fra diagnose af parvovirus B19-infektion under graviditeten til fødsel.
Følgende fund vil blive vurderet: anæmi, hydrops, ascites, pericardial effusion, pleural effusion, subkutant ødem, kardiomegali, placentar fortykkelse, cerebrale abnormaliteter, væksthæmning.
Fra diagnose af parvovirus B19-infektion under graviditeten til fødsel.
Procentdel af fostre, der modtager intrauterin transfusion.
Tidsramme: Fra diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditet til fødsel.
Fra diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditet til fødsel.
Procentdel af nyfødte med B19V-sygdom.
Tidsramme: Fra diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditeten til 20/30 dage efter nyfødts barnets fødsel.
Følgende tegn/symptomer vil blive overvejet: anæmi, bleghed, petekier, purpura, gulsot, hepato-splenomegali, ascites, hydrops, pleuraeffusion, pericardieeffusion, neurologiske abnormaliteter.
Fra diagnosticering af parvovirus B19-infektion under graviditeten til 20/30 dage efter nyfødts barnets fødsel.
Procentdel af spædbørn med neurologiske abnormiteter.
Tidsramme: Fra fødsel til 2 års alderen.
Fra fødsel til 2 års alderen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Samarbejdspartnere

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
ASST Fatebenefratelli Sacco
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ParvoPre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Indsamling af kliniske data.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner