Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie parwowirusem B19 w ciąży: objawy kliniczne i rokowanie dla płodu/noworodka (ParvoPre)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Zakażenie parwowirusem B19 w ciąży: Objawy kliniczne i wpływ na płód/noworodka

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości wewnątrzmacicznego zakażenia parwowirusem B19 oraz powikłań płodu/noworodka po zakażeniu parwowirusem B19 u kobiet w ciąży. Celami drugorzędnymi są czynniki ryzyka, wyniki ciąży, odległe następstwa oraz skuteczność interwencji zarządczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Gromadzenie danych klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Daniele Lilleri
Numer telefonu: +39 0382 502420
E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Brescia, Włochy, 25123
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Anna Fichera, MD
      
      E-mail: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Włochy, 20122
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      E-mail: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Włochy, 20157
    - Rekrutacyjny
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Kontakt:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      E-mail: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Włochy, 20900
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Kontakt:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      E-mail: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Daniele Lilleri
      
      Numer telefonu: +39 0382 502420
      
      E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w ciąży >18 lat z infekcją parwowirusem B19 i ich noworodki.

Kryteria wykluczenia:

Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek płodów/noworodków z wewnątrzmacicznym zakażeniem B19V. Ramy czasowe: Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do 24/48 godzin życia noworodka.	Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do 24/48 godzin życia noworodka.
Procent płodów/noworodków z powikłaniami z powodu wewnątrzmacicznego zakażenia B19V. Ramy czasowe: Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do 24/48 godzin życia noworodka.	Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do 24/48 godzin życia noworodka.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek kobiet z objawowym zakażeniem B19V. Ramy czasowe: W momencie rozpoznania zakażenia parvowirusem B19 w ciąży		W momencie rozpoznania zakażenia parvowirusem B19 w ciąży
Odsetek płodów z chorobą wywołaną przez B19V. Ramy czasowe: Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do porodu.	Uwzględnione zostaną następujące wyniki: niedokrwistość, obrzęk płodu, wodobrzusze, wysięk osierdziowy, wysięk opłucnowy, obrzęk podskórny, kardiomegalia, pogrubienie łożyska, nieprawidłowości mózgowe, opóźnienie wzrostu.	Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do porodu.
Odsetek płodów otrzymujących wewnątrzmaciczną transfuzję. Ramy czasowe: Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do porodu.		Od diagnozy zakażenia parwowirusem B19 w ciąży do porodu.
Procent noworodków z chorobą B19V. Ramy czasowe: Od diagnozy zakażenia parvowirusem B19 w ciąży do 20/30 dnia życia noworodka.	Wśród objawów/objawów uwzględnione zostaną: anemia, bladość, wybroczyny, wybroczyny krwawe, żółtaczka, powiększenie wątroby i śledziony, wodobrzusze, obrzęk płodu, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, nieprawidłowości neurologiczne.	Od diagnozy zakażenia parvowirusem B19 w ciąży do 20/30 dnia życia noworodka.
Odsetek niemowląt z nieprawidłowościami neurologicznymi. Ramy czasowe: Od urodzenia do 2 roku życia.		Od urodzenia do 2 roku życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Współpracownicy

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)