Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap: klinische manifestaties en uitkomst voor de foetus/neonaat (ParvoPre)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap: Klinische manifestaties en uitkomst voor de foetus/nieuwgeborene

Het doel van deze observationele studie is om de frequentie van intra-uteriene parvovirus B19-infectie en foetale/neonatale complicaties na parvovirus B19-infectie bij zwangere vrouwen te bepalen. Secundaire doelstellingen zijn risicofactoren, zwangerschapsuitkomsten, langetermijngevolgen en de effectiviteit van de behandelingsinterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Verzameling van klinische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Daniele Lilleri
Telefoonnummer: +39 0382 502420
E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Studie Locaties

Italië
- - Brescia, Italië, 25123
    - Nog niet aan het werven
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Contact:
      
      Anna Fichera, MD
      
      E-mail: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Italië, 20122
    - Werving
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      E-mail: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Italië, 20157
    - Werving
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Contact:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      E-mail: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Italië, 20900
    - Nog niet aan het werven
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Contact:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      E-mail: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Italië, 27100
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contact:
      
      Daniele Lilleri
      
      Telefoonnummer: +39 0382 502420
      
      E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Zwangere vrouwen >18 jaar met parvovirus B19-infectie en hun pasgeborenen.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage van foetussen/nieuwgeborenen met intra-uteriene B19V-infectie. Tijdsspanne: Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot 24/48 uur na de geboorte van de pasgeborene.	Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot 24/48 uur na de geboorte van de pasgeborene.
Percentage van foetussen/neonaten met complicaties als gevolg van B19V intra-uteriene infectie. Tijdsspanne: Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot 24/48 uur na de geboorte van de pasgeborene.	Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot 24/48 uur na de geboorte van de pasgeborene.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage vrouwen met symptomatische B19V-infectie. Tijdsspanne: Bij diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap		Bij diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap
Percentage van foetussen met B19V-ziekte. Tijdsspanne: Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot de bevalling.	De volgende bevindingen worden overwogen: anemie, hydrops, ascites, pericardiale effusie, pleurale effusie, subcutaan oedeem, cardiomegalie, placentadikte, cerebrale afwijkingen, groeivertraging.	Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot de bevalling.
Percentage van foetussen die intra-uteriene transfusie ontvangen. Tijdsspanne: Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot de bevalling.		Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot de bevalling.
Percentage van pasgeborenen met B19V-ziekte. Tijdsspanne: Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot 20/30 dagen na de geboorte van de pasgeborene.	De volgende tekenen/symptomen worden in overweging genomen: anemie, bleekheid, petechiën, purpura, icterus, hepato-splenomegalie, ascites, hydrops, pleura-effusie, pericardiale effusie, neurologische afwijkingen.	Van diagnose van parvovirus B19-infectie tijdens de zwangerschap tot 20/30 dagen na de geboorte van de pasgeborene.
Percentage van zuigelingen met neurologische afwijkingen. Tijdsspanne: Van geboorte tot 2 jaar oud.		Van geboorte tot 2 jaar oud.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Medewerkers

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)