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Infeção por Parvovírus B19 na Gravidez: Manifestações Clínicas e Resultado Fetal/Neonatal (ParvoPre)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Infeção por Parvovírus B19 na Gravidez: Manifestações Clínicas e Resultado para o Feto/Recém-Nascido

O objetivo deste estudo observacional é definir a taxa de infeção intrauterina por parvovírus B19 e as complicações fetais/neonatais após infeção por parvovírus B19 em mulheres grávidas. Os objetivos secundários são os fatores de risco, os resultados da gravidez, as sequelas a longo prazo e a eficácia das intervenções de gestão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Recolha de dados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Daniele Lilleri
Número de telefone: +39 0382 502420
E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Locais de estudo

Itália
- - Brescia, Itália, 25123
    - Ainda não está recrutando
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Contato:
      
      Anna Fichera, MD
      
      E-mail: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Itália, 20122
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contato:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      E-mail: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Itália, 20157
    - Recrutamento
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Contato:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      E-mail: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Itália, 20900
    - Ainda não está recrutando
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Contato:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      E-mail: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contato:
      
      Daniele Lilleri
      
      Número de telefone: +39 0382 502420
      
      E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas

Descrição

Critérios de Inclusão:

Mulheres grávidas >18 anos com infeção por parvovírus B19 e os seus recém-nascidos.

Critérios de Exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Percentagem de fetos/recém-nascidos com infeção intrauterina por B19V. Prazo: Desde o diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até às 24/48 horas de vida do recém-nascido.	Desde o diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até às 24/48 horas de vida do recém-nascido.
Percentagem de fetos/recém-nascidos com complicações devido a infeção intrauterina por B19V. Prazo: Desde o diagnóstico da infeção pelo parvovírus B19 na gravidez até às 24/48 horas de vida do recém-nascido.	Desde o diagnóstico da infeção pelo parvovírus B19 na gravidez até às 24/48 horas de vida do recém-nascido.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percentagem de mulheres com infeção sintomática por B19V. Prazo: No diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez		No diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez
Percentagem de fetos com doença por B19V. Prazo: Do diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até ao parto.	Os seguintes achados serão considerados: anemia, hidropsia, ascite, derrame pericárdico, derrame pleural, edema subcutâneo, cardiomegalia, espessamento placentário, anomalias cerebrais, atraso do crescimento.	Do diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até ao parto.
Percentagem de fetos que recebem transfusão intrauterina. Prazo: Desde o diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até ao parto.		Desde o diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até ao parto.
Percentagem de recém-nascidos com doença por B19V. Prazo: Do diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até aos 20/30 dias de vida do recém-nascido.	Os seguintes sinais/sintomas serão considerados: anemia, palidez, petéquias, púrpura, icterícia, hepatoesplenomegalia, ascite, hidropsia, derrame pleural, derrame pericárdico, anormalidades neurológicas.	Do diagnóstico de infeção por parvovírus B19 na gravidez até aos 20/30 dias de vida do recém-nascido.
Percentagem de bebés com anomalias neurológicas. Prazo: Desde o nascimento até aos 2 anos de vida.		Desde o nascimento até aos 2 anos de vida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Colaboradores

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)