Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parvovirus B19-tartunta raskauden aikana: Kliiniset ilmenemismuodot ja sikiön/vastasyntyneen ennuste (ParvoPre)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Parvovirus B19-infektio raskauden aikana: Kliiniset ilmenemismuodot ja sikiön/vastasyntyneen ennuste

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää raskaudenaikaisen parvovirus B19 -infektion aiheuttaman kohdunsisäisen parvovirus B19 -infektion esiintymistiheys sekä sikiön/vastasyntyneen komplikaatiot parvovirus B19 -infektion jälkeen.
Toissijaisia tavoitteita ovat riskitekijät, raskauden lopputulokset, pitkäaikaiset seuraukset sekä hoitotoimenpiteiden tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Kliinisten tietojen kerääminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Daniele Lilleri
Puhelinnumero: +39 0382 502420
Sähköposti: d.lilleri@smatteo.pv.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - Ei vielä rekrytointia
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anna Fichera, MD
      
      Sähköposti: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Italia, 20122
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      Sähköposti: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Italia, 20157
    - Rekrytointi
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      Sähköposti: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Italia, 20900
    - Ei vielä rekrytointia
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      Sähköposti: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Italia, 27100
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniele Lilleri
      
      Puhelinnumero: +39 0382 502420
      
      Sähköposti: d.lilleri@smatteo.pv.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset parvovirus B19 -infektion kanssa ja heidän vastasyntyneensä.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Prosenttiosuus sikiöistä/vastasyntyneistä, joilla on kohdunsisäinen B19V-infektio. Aikaikkuna: Parvovirus B19 -infektion diagnoosista raskauden aikana vastasyntyneen 24/48 elintuntiin.	Parvovirus B19 -infektion diagnoosista raskauden aikana vastasyntyneen 24/48 elintuntiin.
Sikiöiden/vastasyntyneiden prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita B19-viruksen kohdunsisäisen infektion vuoksi. Aikaikkuna: Raskaudenaikaisen parvovirus B19 -infektion diagnoosista vastasyntyneen 24/48 ensimmäiseen elintuntiin.	Raskaudenaikaisen parvovirus B19 -infektion diagnoosista vastasyntyneen 24/48 ensimmäiseen elintuntiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Oireellisen B19V-infektion saaneiden naisten prosenttiosuus. Aikaikkuna: Parvovirus B19 -infektion toteamisen yhteydessä raskauden aikana		Parvovirus B19 -infektion toteamisen yhteydessä raskauden aikana
Sikiöiden prosenttiosuus, joilla on B19V-tauti. Aikaikkuna: Parvovirus B19 -infektion toteamisesta raskauden aikana synnytykseen.	Seuraavia löydöksiä pidetään mielessä: anemia, hydrops, askiitti, perikardiaalinen effuusio, pleuraalinen effuusio, ihonalainen ödeema, kardiomegalia, istukan paksuuntuminen, aivopoikkeavuudet, kasvun viivästyminen.	Parvovirus B19 -infektion toteamisesta raskauden aikana synnytykseen.
Sikiöiden prosenttiosuus, jotka saavat kohdunsisäisen verensiirron. Aikaikkuna: Parvovirus B19 -infektion toteamisesta raskauden aikana synnytykseen.		Parvovirus B19 -infektion toteamisesta raskauden aikana synnytykseen.
Uusinten prosenttiosuus, joilla on B19V-tauti. Aikaikkuna: Raskauden aikaisen parvovirus B19 -infektion diagnoosista vastasyntyneen 20/30 päivän ikään.	Seuraavia merkkejä/oireita pidetään mielessä: anemia, kalpeus, pisteenvuoto, purppura, keltatauti, maksa-perna suureneminen, vatsakertymä, vesipöhö, keuhkopöhö, sydänpussin pöhö, neurologiset poikkeavuudet.	Raskauden aikaisen parvovirus B19 -infektion diagnoosista vastasyntyneen 20/30 päivän ikään.
Neurologisten poikkeavuuksien esiintymisprosentti vauvoilla. Aikaikkuna: Syntymästä kahden vuoden ikään.		Syntymästä kahden vuoden ikään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Yhteistyökumppanit

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)