Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parvovirus B19-infektion under graviditet: Kliniska manifestationer och fostrets/nyföddes utfall (ParvoPre)

7 januari 2026 uppdaterad av: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Parvovirus B19-infektion under graviditet: Kliniska manifestationer och foster/nyfödda utfall

Syftet med denna observationsstudie är att definiera frekvensen av intrauterin parvovirus B19-infektion och foster-/nyfödda komplikationer efter parvovirus B19-infektion hos gravida kvinnor. Sekundära mål är riskfaktorer, graviditetsutfall, långsiktiga följder och effektiviteten av de hanteringsåtgärder som vidtas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Insamling av kliniska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Daniele Lilleri
Telefonnummer: +39 0382 502420
E-post: d.lilleri@smatteo.pv.it

Studieorter

Italien
- - Brescia, Italien, 25123
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Anna Fichera, MD
      
      E-post: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Italien, 20122
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      E-post: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Italien, 20157
    - Rekrytering
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Kontakt:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      E-post: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Italien, 20900
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Kontakt:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      E-post: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Italien, 27100
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Daniele Lilleri
      
      Telefonnummer: +39 0382 502420
      
      E-post: d.lilleri@smatteo.pv.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor >18 år med parvovirus B19-infektion och deras nyfödda barn.

Exklusionskriterier:

Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Procent av foster/nyfödda med intrauterin B19V-infektion. Tidsram: Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditet till 24/48 timmar av nyföddsbarnets liv.	Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditet till 24/48 timmar av nyföddsbarnets liv.
Procentandel foster/nyfödda med komplikationer på grund av B19V intrauterin infektion. Tidsram: Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditet till 24/48 timmar av nyfött barns liv.	Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditet till 24/48 timmar av nyfött barns liv.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Procentandel kvinnor med symptomatisk B19V-infektion. Tidsram: Vid diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditet		Vid diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditet
Procentandel foster med B19V-sjukdom. Tidsram: Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditeten till förlossning.	Följande fynd kommer att beaktas: anemi, hydrops, ascites, perikardial effusion, pleural effusion, subkutant ödem, kardiomegali, placentaförtjockning, cerebrala abnormaliteter, tillväxthämning.	Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditeten till förlossning.
Procentandel av foster som får intrauterin transfusion. Tidsram: Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditeten till förlossning.		Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditeten till förlossning.
Procentandel nyfödda med B19V-sjukdom. Tidsram: Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditeten till 20/30 dagars ålder hos nyfödda.	Följande tecken/symtom kommer att beaktas: anemi, blekhet, petekier, purpura, ikterus, hepatosplenomegali, ascites, hydrops, pleuraeffusion, perikardieffusion, neurologiska avvikelser.	Från diagnos av parvovirus B19-infektion under graviditeten till 20/30 dagars ålder hos nyfödda.
Procentandel spädbarn med neurologiska avvikelser. Tidsram: Från födseln till 2 års ålder.		Från födseln till 2 års ålder.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Samarbetspartners

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)