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Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft: Klinische Manifestationen und fetales/neonatales Outcome (ParvoPre)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft: Klinische Manifestationen und Auswirkungen auf Fetus/Neugeborene

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rate der intrauterinen Parvovirus-B19-Infektion und fetalen/neugeborenen Komplikationen nach einer Parvovirus-B19-Infektion schwangerer Frauen zu definieren.
Sekundäre Ziele sind Risikofaktoren, Schwangerschaftsergebnisse, Langzeitfolgen und die Wirksamkeit der Managementinterventionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Noch keine Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20122
      • Milan, Italien, 20157
      • Monza, Italien, 20900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen >18 Jahre mit Parvovirus-B19-Infektion und ihre Neugeborenen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Föten/Neugeborenen mit intrauteriner B19V-Infektion.
Zeitfenster: Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zu 24/48 Stunden nach der Geburt des Neugeborenen.
Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zu 24/48 Stunden nach der Geburt des Neugeborenen.
Prozentsatz der Föten/Neugeborenen mit Komplikationen aufgrund einer intrauterinen B19V-Infektion.
Zeitfenster: Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zu 24/48 Stunden nach der Geburt des Neugeborenen.
Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zu 24/48 Stunden nach der Geburt des Neugeborenen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Frauen mit symptomatischer B19V-Infektion.
Zeitfenster: Bei der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft
Bei der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft
Prozentsatz der Föten mit B19V-Erkrankung.
Zeitfenster: Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zur Entbindung.
Die folgenden Befunde werden berücksichtigt: Anämie, Hydrops, Aszites, Perikarderguss, Pleuraerguss, subkutanes Ödem, Kardiomegalie, Plazentaverdickung, zerebrale Anomalien, Wachstumsverzögerung.
Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zur Entbindung.
Prozentsatz der Föten, die eine intrauterine Transfusion erhalten.
Zeitfenster: Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zur Entbindung.
Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zur Entbindung.
Prozentsatz der Neugeborenen mit B19V-Erkrankung.
Zeitfenster: Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zum 20./30. Lebenstag des Neugeborenen.
Folgende Anzeichen/Symptome werden berücksichtigt: Anämie, Blässe, Petechien, Purpura, Ikterus, Hepato-Splenomegalie, Aszites, Hydrops, Pleuraerguss, Perikarderguss, neurologische Auffälligkeiten.
Von der Diagnose einer Parvovirus-B19-Infektion in der Schwangerschaft bis zum 20./30. Lebenstag des Neugeborenen.
Prozentsatz von Säuglingen mit neurologischen Auffälligkeiten.
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum zweiten Lebensjahr.
Von der Geburt bis zum zweiten Lebensjahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Mitarbeiter

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
ASST Fatebenefratelli Sacco
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ParvoPre

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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