Infección por Parvovirus B19 en el Embarazo: Manifestaciones Clínicas y Evolución del Feto/Recién Nacido (ParvoPre)
7 de enero de 2026 actualizado por: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Infección por parvovirus B19 durante el embarazo: manifestaciones clínicas y resultados para el feto/recién nacido
El objetivo de este estudio observacional es definir la tasa de infección intrauterina por parvovirus B19 y las complicaciones fetales/neonatales tras la infección por parvovirus B19 en mujeres embarazadas.
Los objetivos secundarios son los factores de riesgo, los resultados del embarazo, las secuelas a largo plazo y la eficacia de las intervenciones de manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniele Lilleri
- Número de teléfono: +39 0382 502420
- Correo electrónico: d.lilleri@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Brescia, Italia, 25123
- Aún no reclutando
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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Contacto:
- Anna Fichera, MD
- Correo electrónico: anna.fichera@unibs.it
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Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Beatrice Tassis, MD
- Correo electrónico: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
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Milan, Italia, 20157
- Reclutamiento
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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Contacto:
- Valeria Savasi, MD
- Correo electrónico: valeria.savasi@unimi.it
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Monza, Italia, 20900
- Aún no reclutando
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Contacto:
- Sara Ornaghi, MD
- Correo electrónico: sara.ornaghi@unimib.it
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contacto:
- Daniele Lilleri
- Número de teléfono: +39 0382 502420
- Correo electrónico: d.lilleri@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas >18 años con infección por parvovirus B19 y sus recién nacidos.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de fetos/recién nacidos con infección intrauterina por B19V.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de infección por parvovirus B19 durante el embarazo hasta las 24/48 horas de vida del recién nacido.
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Desde el diagnóstico de infección por parvovirus B19 durante el embarazo hasta las 24/48 horas de vida del recién nacido.
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Porcentaje de fetos/recién nacidos con complicaciones debidas a la infección intrauterina por B19V.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de infección por parvovirus B19 en el embarazo hasta las 24/48 horas de vida del recién nacido.
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Desde el diagnóstico de infección por parvovirus B19 en el embarazo hasta las 24/48 horas de vida del recién nacido.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de mujeres con infección sintomática por B19V.
Periodo de tiempo: Al diagnóstico de infección por parvovirus B19 durante el embarazo
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Al diagnóstico de infección por parvovirus B19 durante el embarazo
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Porcentaje de fetos con enfermedad por B19V.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de la infección por parvovirus B19 durante el embarazo hasta el parto.
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Se considerarán los siguientes hallazgos: anemia, hidropesía, ascitis, derrame pericárdico, derrame pleural, edema subcutáneo, cardiomegalia, engrosamiento placentario, anomalías cerebrales, retraso del crecimiento.
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Desde el diagnóstico de la infección por parvovirus B19 durante el embarazo hasta el parto.
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Porcentaje de fetos que reciben transfusión intrauterina.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de infección por parvovirus B19 durante el embarazo hasta el parto.
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Desde el diagnóstico de infección por parvovirus B19 durante el embarazo hasta el parto.
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Porcentaje de recién nacidos con enfermedad por B19V.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de la infección por parvovirus B19 en el embarazo hasta los 20/30 días de vida del recién nacido.
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Los siguientes signos/síntomas se considerarán: anemia, palidez, petequias, púrpura, ictericia, hepatoesplenomegalia, ascitis, hidropesía, derrame pleural, derrame pericárdico, anomalías neurológicas.
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Desde el diagnóstico de la infección por parvovirus B19 en el embarazo hasta los 20/30 días de vida del recién nacido.
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Porcentaje de lactantes con anomalías neurológicas.
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 2 años de vida.
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Desde el nacimiento hasta los 2 años de vida.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ParvoPre
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .