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Infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse : manifestations cliniques et devenir fœtal/néonatal (ParvoPre)

7 janvier 2026 mis à jour par: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse : manifestations cliniques et devenir du fœtus/nouveau-né

L'objectif de cette étude observationnelle est de définir le taux d'infection intra-utérine par le parvovirus B19 et les complications fœtales/néonatales après une infection par le parvovirus B19 chez les femmes enceintes. Les objectifs secondaires sont les facteurs de risque, les issues de grossesse, les séquelles à long terme et l'efficacité des interventions de prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Collecte de données cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Daniele Lilleri
Numéro de téléphone: +39 0382 502420
E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Lieux d'étude

Italie
- - Brescia, Italie, 25123
    - Pas encore de recrutement
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia
    - Contact:
      
      Anna Fichera, MD
      
      E-mail: anna.fichera@unibs.it
  - Milan, Italie, 20122
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Beatrice Tassis, MD
      
      E-mail: beatrice.tassis@policlinico.mi.it
  - Milan, Italie, 20157
    - Recrutement
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Contact:
      
      Valeria Savasi, MD
      
      E-mail: valeria.savasi@unimi.it
  - Monza, Italie, 20900
    - Pas encore de recrutement
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Contact:
      
      Sara Ornaghi, MD
      
      E-mail: sara.ornaghi@unimib.it
- Lombardy
  - Pavia, Lombardy, Italie, 27100
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contact:
      
      Daniele Lilleri
      
      Numéro de téléphone: +39 0382 502420
      
      E-mail: d.lilleri@smatteo.pv.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes

La description

Critères d'inclusion :

Femmes enceintes >18 ans avec une infection à parvovirus B19 et leurs nouveau-nés.

Critères d'exclusion :

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage de fœtus/nouveau-nés avec une infection intra-utérine au B19V. Délai: Du diagnostic de l'infection à parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'aux 24/48 premières heures de vie du nouveau-né.	Du diagnostic de l'infection à parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'aux 24/48 premières heures de vie du nouveau-né.
Pourcentage de fœtus/nouveau-nés présentant des complications dues à une infection intra-utérine par le B19V. Délai: Du diagnostic de l'infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à 24/48 heures de vie du nouveau-né.	Du diagnostic de l'infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à 24/48 heures de vie du nouveau-né.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de femmes présentant une infection symptomatique au B19V. Délai: Au diagnostic d'une infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse		Au diagnostic d'une infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse
Pourcentage de fœtus atteints de la maladie à parvovirus B19. Délai: Du diagnostic d'infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement.	Les résultats suivants seront pris en compte : anémie, hydrops, ascite, épanchement péricardique, épanchement pleural, œdème sous-cutané, cardiomégalie, épaississement placentaire, anomalies cérébrales, retard de croissance.	Du diagnostic d'infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement.
Pourcentage de fœtus recevant une transfusion intra-utérine. Délai: Du diagnostic de l'infection à parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement.		Du diagnostic de l'infection à parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement.
Pourcentage de nouveau-nés atteints de la maladie à B19V. Délai: Du diagnostic d'infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à 20/30 jours de vie du nouveau-né.	Les signes/symptômes suivants seront pris en compte : anémie, pâleur, pétéchies, purpura, ictère, hépatosplénomégalie, ascite, anasarque, épanchement pleural, épanchement péricardique, anomalies neurologiques.	Du diagnostic d'infection par le parvovirus B19 pendant la grossesse jusqu'à 20/30 jours de vie du nouveau-né.
Pourcentage de nourrissons présentant des anomalies neurologiques. Délai: De la naissance à 2 ans de vie.		De la naissance à 2 ans de vie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Collaborateurs

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

ASST Fatebenefratelli Sacco

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)