Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce parvovirem B19 v těhotenství: Klinické projevy a důsledky pro plod/novorozence (ParvoPre)

7. ledna 2026 aktualizováno: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Infekce parvovirem B19 v těhotenství: Klinické projevy a následky pro plod/novorozence

Cílem této observační studie je definovat míru nitroděložní infekce parvovirem B19 a fetálních/novorozeneckých komplikací po infekci parvovirem B19 u těhotných žen. Sekundární cíle zahrnují rizikové faktory, výsledky těhotenství, dlouhodobé následky a účinnost zavedených intervenčních opatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Zatím nenabíráme
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
        • Kontakt:
      • Milan, Itálie, 20122
      • Milan, Itálie, 20157
      • Monza, Itálie, 20900
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy >18 let s infekcí parvovirem B19 a jejich novorozenci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento plodů/novorozenců s intrauterinní B19V infekcí.
Časové okno: Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství do 24/48 hodin života novorozence.
Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství do 24/48 hodin života novorozence.
Procento plodů/novorozenců s komplikacemi v důsledku intrauterinní infekce B19V.
Časové okno: Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství do 24/48 hodin života novorozence.
Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství do 24/48 hodin života novorozence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen se symptomatickou B19V infekcí.
Časové okno: Při diagnóze infekce parvovirem B19 v těhotenství
Při diagnóze infekce parvovirem B19 v těhotenství
Procento plodů s onemocněním B19V.
Časové okno: Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství po porod.
Budou zvažovány následující nálezy: anémie, hydrops, ascites, perikardiální výpotek, pleurální výpotek, podkožní edém, kardiomegalie, ztluštění placenty, mozkové abnormality, zpomalení růstu.
Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství po porod.
Procento plodů, které dostávají intrauterinní transfuzi.
Časové okno: Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství k porodu.
Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství k porodu.
Procento novorozenců s onemocněním B19V.
Časové okno: Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství do 20/30 dnů života novorozence.
Budou zvažovány následující příznaky/příznaky: anémie, bledost, petechie, purpura, ikterus, hepato-splenomegalie, ascites, hydrops, pleurální výpotek, perikardiální výpotek, neurologické abnormality.
Od diagnózy infekce parvovirem B19 v těhotenství do 20/30 dnů života novorozence.
Procento kojenců s neurologickými abnormalitami.
Časové okno: Od narození do 2 let života.
Od narození do 2 let života.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Spolupracovníci

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
ASST Fatebenefratelli Sacco
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ParvoPre

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shromažďování klinických dat.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit