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Infezione da Parvovirus B19 in Gravidanza: Manifestazioni Cliniche ed Esito Feto/Neonatale (ParvoPre)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Daniele Lilleri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
L'obiettivo di questo studio osservazionale è definire il tasso di infezione intrauterina da parvovirus B19 e le complicanze fetali/neonatali dopo l'infezione da parvovirus B19 nelle donne in gravidanza. Gli obiettivi secondari sono i fattori di rischio, gli esiti della gravidanza, le sequele a lungo termine e l'efficacia degli interventi di gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Non ancora reclutamento
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20122
      • Milan, Italia, 20157
      • Monza, Italia, 20900
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contatto:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza >18 anni con infezione da parvovirus B19 e i loro neonati.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di feti/neonati con infezione intrauterina da B19V.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza fino a 24/48 ore di vita del neonato.
Dalla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza fino a 24/48 ore di vita del neonato.
Percentuale di feti/neonati con complicanze dovute all'infezione intrauterina da B19V.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza alle 24/48 ore di vita del neonato.
Dalla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza alle 24/48 ore di vita del neonato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne con infezione sintomatica da B19V.
Lasso di tempo: Alla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza
Alla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza
Percentuale di feti con malattia da B19V.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi dell'infezione da parvovirus B19 in gravidanza al parto.
I seguenti reperti saranno considerati: anemia, idrope, ascite, versamento pericardico, versamento pleurico, edema sottocutaneo, cardiomegalia, ispessimento placentare, anomalie cerebrali, ritardo di crescita.
Dalla diagnosi dell'infezione da parvovirus B19 in gravidanza al parto.
Percentuale di feti che ricevono trasfusione intrauterina.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi dell'infezione da parvovirus B19 in gravidanza al parto.
Dalla diagnosi dell'infezione da parvovirus B19 in gravidanza al parto.
Percentuale di neonati con malattia da B19V.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza ai 20/30 giorni di vita del neonato.
I seguenti segni/sintomi saranno considerati: anemia, pallore, petecchie, porpora, ittero, epatosplenomegalia, ascite, idrope, versamento pleurico, versamento pericardico, anomalie neurologiche.
Dalla diagnosi di infezione da parvovirus B19 in gravidanza ai 20/30 giorni di vita del neonato.
Percentuale di neonati con anomalie neurologiche.
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai 2 anni di vita.
Dalla nascita fino ai 2 anni di vita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Collaboratori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
ASST Fatebenefratelli Sacco
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ParvoPre

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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