クリーニング後の喫煙者と非喫煙者の歯肉組織タンパク質の研究
2026年1月5日 更新者：Manar Morsi elsaied morsi、Al-Azhar University
非外科的歯周治療後のステージII歯周炎患者の歯肉溝液中の歯根膜関連タンパク質-1およびスクレロスチン発現に対する喫煙の影響
本研究の目的は、喫煙が治療後の歯ぐきの治癒過程にどのような影響を与えるかを評価することです。
研究者は、ステージII歯周炎患者の歯ぐきの液体中の2つの特定のタンパク質（PLAP-1およびスクレロスチン）のレベルを測定します。
これらの測定値は、非外科的歯周治療（クリーニングおよびスケーリング）を受ける前後の喫煙者と非喫煙者で比較され、喫煙が治療に対する体の反応を変化させるかどうかが確認されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ステージII歯周炎と診断された患者を募集し、2つのグループに分けます：グループI（現在の喫煙者）とグループII（非喫煙者）。 研究開始時（ベースライン）に、プロービングデプス、臨床的付着レベル、プラーク指数を含む臨床的歯周パラメータを記録します。 歯肉溝滲出液（GCF）サンプルは、最も影響を受けた部位からペーパーストリップを使用して採取されます。
初期評価の後、すべての参加者は、超音波および手用器具を使用した全顎スケーリングおよびルートプレーニング（SRP）からなる非外科的歯周治療を受けます。 すべての患者に口腔衛生指導が提供されます。
治療後6か月後に患者を再評価します。 臨床パラメータを再記録し、GCFサンプルを再度採取します。 次に、サンプルを酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を使用して分析し、歯根膜関連タンパク質-1（PLAP-1）およびスクレロスチンの濃度レベルを測定します。 この研究は、これらのタンパク質レベルと、喫煙者および非喫煙者両方の臨床的治癒結果との相関を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、エジプト、4450113
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 25歳から40歳までの男性または女性。
- 第II期歯周炎と診断された患者。
- 現在喫煙者のグループ、1日10本以上の喫煙。
- 非喫煙者のグループ。
- 最大プロービング深さ ≤ 5 mm、主に水平性骨吸収。
- 臨床的付着喪失 3-4 mm。
- X線写真による骨吸収約15%から33%、主に水平性。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 既知の全身疾患のある患者。
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯周炎を有する喫煙者
非外科的歯周治療を受ける予定の現在喫煙者で、第II期歯周炎の患者
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スケーリング、キュレッタージ、ルートプレーニング
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アクティブコンパレータ：歯周炎を患う非喫煙者
非喫煙者で非外科的治療を受けるII期歯周炎の患者
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スケーリング、キュレッタージ、ルートプレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯根膜関連タンパク質-1レベルの変化
時間枠：ベースライン（治療前）および治療後6ヶ月
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ELISA法を用いて歯肉溝滲出液（GCF）中で測定されたPLAP-1の濃度。
このタンパク質は歯根膜の状態を反映しています。
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ベースライン（治療前）および治療後6ヶ月
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スクレロスチンレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後6ヶ月
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骨リモデリング活性を評価するために歯肉溝滲出液（GCF）中で測定されたスクレロスチンの濃度。
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ベースラインおよび治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケット深さの変化
時間枠：治療前、治療後3か月および6か月後
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歯周プローブを用いて歯周ポケットの深さを測定し、臨床的治癒を評価する。
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治療前、治療後3か月および6か月後
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臨床的アタッチメントレベルの変化
時間枠：治療前、治療後3ヵ月、6ヵ月
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セメントエナメル境からポケット底部までの距離を測定し、組織付着の獲得を評価する。
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治療前、治療後3ヵ月、6ヵ月
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プラーク指数（PI）の変化。
時間枠：治療前、治療後3ヵ月および6ヵ月
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SilnessおよびLöeプラークインデックスを用いた歯面プラーク量の評価。
スコアは0（プラークなし）から3（大量の軟性沈着物）の範囲です。
スコアが低いほど口腔衛生状態が良好であることを示します。
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治療前、治療後3ヵ月および6ヵ月
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歯肉指数（GI）の変化
時間枠：ベースライン、治療後3ヶ月および6ヶ月。
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LöeとSilnessの歯肉指数を用いた歯肉炎症の重症度評価。
スコアは0（正常な歯肉）から3（重度の炎症、自然出血傾向）の範囲です。
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ベースライン、治療後3ヶ月および6ヶ月。
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探針による出血（BOP）の割合の変化。
時間枠：治療後ベースライン、3か月、6か月。
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プロービング後30秒以内に記録された出血の有無。
プロービングした部位の総数に対して出血した部位の割合として算出されます。
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治療後ベースライン、3か月、6か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manar Morsi Morsi, MSc、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (実際)
2025年4月11日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OMPDR_105_1r
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の個人データは、患者の機密保持のため、また参加者が署名したインフォームド・コンセントに公開データ共有の規定が含まれていないため、利用可能にはなりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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